证券代码：002773          证券简称：康弘药业    公告编号：2019-014


                   成都康弘药业集团股份有限公司

              关于收到《临床试验通知书》的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收

 到国家药品监督管理局签发的关于依匹哌唑口崩片的《临床试验通知

 书》（受理号：CXHL1800214、CXHL1800215、CXHL1800216）。具体情

 况如下：

     一． 该等临床试验通知书的基本内容

     根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2018

 年 12 月 20 日受理的依匹哌唑口崩片符合药品注册的有关要求，同意

 开展精神分裂症的临床试验。

     二． 产品基本情况

    药品名称            剂型        规格       注册分类          受理号
  依匹哌唑口崩片        片剂        1mg      化学药品 2.2 类   CXHL1800214
  依匹哌唑口崩片        片剂        2mg      化学药品 2.2 类   CXHL1800215
  依匹哌唑口崩片        片剂        4mg      化学药品 2.2 类   CXHL1800216

     三． 产品简介

     依匹哌唑口崩片是我公司自主研发化学药品 2.2 类改良型新药，

 为非典型抗精神病药物。依匹哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具

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有调控作用，是 5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺 D2 受体的部分激动剂，

是 5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1/2 受体的拮抗剂，并对其它

中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。

    四． 对公司的影响

    公司在收到依匹哌唑口崩片的临床试验通知书后，将根据实际情

况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作，待相关工作完成

后向国家药品监督管理局申报相关资料。该药物临床试验、审评和审

批的结果及时间都具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生影

响。公司将对该药物的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广

大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。




                          成都康弘药业集团股份有限公司董事会


                                       2019年3月12日




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