成都康弘药业集团股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2019-020 成都康弘药业集团股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 内容和原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 √ 是 □ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 673,536,680 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.80 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 康弘药业 股票代码 002773 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钟建军 邓康 办公地址 成都市金牛区蜀西路 36 号 成都市金牛区蜀西路 36 号 电话 028-87502055 028-87502055 电子信箱 khdm@cnkh.com khdm@cnkh.com 2、报告期主要业务或产品简介 报告期内,公司主营业务较上一年度没有发生过重大变化,仍为生物制品、中成药及化学药的研发、生产与销售。 公司目前在产产品主要为康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸 文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等十二个药品和一个医疗器械,详细情况如下表 所示: 临床领域 产品名称 适应症 类别 是否国 授权发明 1 成都康弘药业集团股份有限公司 2018 年年度报告摘要 家医保 专利数量 康柏西普眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性; 生物制品 是 33 继发于病理性近视的脉络膜新生血 眼科 管(pmCNV)引起的视力损伤 二氧化碳激光光束操控 消融巩膜组织,用于原发性开角型青 医疗器械 否 23 系统 光眼的治疗 盐酸文拉法辛缓释片 抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广 化学药 是 2 泛性焦虑症 脑科 阿立哌唑口崩片 精神分裂症 化学药 是 6 右佐匹克隆片 失眠症 化学药 是 4 舒肝解郁胶囊 轻、中度抑郁症 中成药 是 11 胆舒胶囊 慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎及胆 中成药 是 4 结石 消化科 枸橼酸莫沙必利分散片 功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧 化学药 是 4 心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹 胀、上腹痛等消化道症状者 一清胶囊 用于热毒所致的身热烦躁,目赤口 中成药 3 疮,咽喉、牙龈肿痛,大便秘结及上 是 呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、牙龈 呼吸科 炎见上述症状者 玄麦甘桔胶囊 用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥, 中成药 是 0 咽喉肿痛 感咳双清胶囊 急性上呼吸道感染、急性支气管炎 中成药 是 2 高血压 松龄血脉康胶囊 用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急 中成药 是 6 躁易怒、心悸、失眠;高血压病及原 发性高脂血症见上述症候者 糖尿病 渴络欣胶囊 糖尿病肾病 中成药 是 5 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 2,917,445,131.66 2,786,497,000.62 4.70% 2,540,031,522.09 归属于上市公司股东的净利润 694,943,801.74 644,199,027.01 7.88% 496,751,944.96 归属于上市公司股东的扣除非经 629,307,233.20 627,139,864.88 0.35% 487,415,554.03 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 350,884,404.93 766,862,498.03 -54.24% 846,345,107.67 基本每股收益(元/股) 1.04 0.96 8.33% 0.74 稀释每股收益(元/股) 1.03 0.95 8.42% 0.74 加权平均净资产收益率 18.42% 20.34% -1.92% 18.41% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 5,194,882,257.35 4,586,159,245.38 13.27% 3,758,156,522.19 2 成都康弘药业集团股份有限公司 2018 年年度报告摘要 归属于上市公司股东的净资产 4,083,954,488.70 3,543,449,941.70 15.25% 2,904,885,697.52 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 699,991,074.72 683,312,943.79 799,158,379.93 734,982,733.22 归属于上市公司股东的净利润 205,986,366.58 104,297,272.32 196,173,056.94 188,487,105.90 归属于上市公司股东的扣除非 192,440,513.94 74,990,097.64 185,428,212.66 176,448,408.96 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 12,094,762.53 127,665,634.74 65,677,060.41 145,446,947.25 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 报告期末表决权 年度报告披露日前一 报告期末普通股股 11,927 一个月末普通股股 9,853 恢复的优先股股 0 个月末表决权恢复的 0 东总数 东总数 东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 成都康弘科技 境内非国有 实业(集团)有 33.35% 224,626,846 0 法人 限公司 柯尊洪 境内自然人 25.73% 173,307,552 129,980,664 柯潇 境内自然人 8.20% 55,200,000 41,400,000 龚静 境内自然人 4.03% 27,131,238 1,408 质押 1,450,000 北京鼎晖维鑫 境内非国有 创业投资中心 3.07% 20,671,533 0 法人 (有限合伙) 北京鼎晖维森 境内非国有 创业投资中心 2.13% 14,365,350 0 法人 (有限合伙) 天津鼎晖股权 境内非国有 投资一期基金 1.74% 11,735,949 0 法人 (有限合伙) 赵兴平 境内自然人 1.40% 9,405,225 7,831,219 钟建军 境内自然人 1.36% 9,127,683 6,842,762 质押 570,000 钟建荣 境内自然人 1.21% 8,138,061 6,103,546 1、公司前 10 名股东中,柯潇为成都康弘科技实业(集团)有限公司控股股东、董事长,柯 尊洪、赵兴平、钟建军为成都康弘科技实业(集团)有限公司股东、董事;钟建军为钟建荣 上述股东关联关系或一致行 之弟,柯尊洪、钟建荣夫妻与其子柯潇为公司实际控制人;柯潇为公司控股股东; 2、北京 动的说明 鼎晖维鑫创业投资中心(有限合伙)、北京鼎晖维森创业投资中心(有限合伙)、天津鼎晖股 权投资一期基金(有限合伙)为一致行动人; 3、公司未知上述其他股东之间是否存在关联 3 成都康弘药业集团股份有限公司 2018 年年度报告摘要 关系及是否属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。 参与融资融券业务股东情况 不适用。 说明(如有) (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 面对药品政策多面的宏观环境,公司秉承“康健世人、弘济众生”的企业宗旨,致力于“研发、制造、销售及传播专业创 新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步”,始终坚持创新与合作相 结合的发展战略,推进公司高质量、高速度、健康发展。 2018年,公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位,同时关注EHS等企业的社会责任;加强研发项目质量管 理和专业化学术推广,保持公司在核心领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的人力资源政策,完善集团各体系 激励机制,努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的康弘家文化内涵,保证了企业持续快速、 健康、良性的发展。在实现企业自身经济发展目标、保护股东利益的同时,重视利益相关者权益、社会、环境、资源等方面 的保护,积极参与、捐助社会公益、慈善事业,服务大众健康,弘扬医药卫生正能量,促进行业进步,回报社会关怀。报告 期内,公司实现营业收入291,744.51万元,同比增长4.70%;实现归属于上市公司股东净利润69,494.38万元,同比增长7.88%。 研发创新方面,公司在核心治疗领域布局产品,通过对临床需求的深入调研,在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的 多发常见病治疗以及在高血压、糖尿病等慢病防治上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局,并持续在眼科、脑科、 肿瘤等领域聚焦投入,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。生物药方面, 康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)于2018年5月正式启动国际多中心Ⅲ期临床研究。康柏西普目前国内获批的两个适应症为 湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)与继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤。糖尿病黄斑水肿(DME) 已经完成中国临床试验,该适应症的注册申请已经由国家药品监督管理局受理,并正在审评中。视网膜静脉阻塞(RVO)目前处 4 成都康弘药业集团股份有限公司 2018 年年度报告摘要 于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外,公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的 KH906滴眼液,是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批 件》,目前已有病人入组接受治疗。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。 还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。中成药方面,公司申请用于治疗阿尔茨海默症 (Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒)已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。化学药方 面,公司有多个产品已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步 推进各项研究工作。 知识产权保护方面,公司高度重视知识产权保护,报告期内共获得授权专利29项,截至报告期末累计获得授权发明专利 203项,其中国外专利99项。报告期内获得确权商标76项,截至报告期末累计获得确权注册商标416项(其中涉外授权商标26 项),其中中国驰名商标2项、四川省著名商标2项。 质量安全保证方面,公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位,持续完善质量保证体系,积极开展化学药一致性 评价工作,产品质量控制严格按照新版GMP标准执行,并制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准,覆盖生产经营全 过程。阿立哌唑口崩片作为该品种的全国首个通过了一致性评价的产品,将有力提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续 产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 中成药 863,378,989.41 235,596,824.20 85.79% -20.40% -23.14% -0.87% 化学药 1,169,995,125.14 319,357,506.55 95.07% 8.02% 4.33% 0.22% 生物制品 882,090,768.08 240,772,151.53 94.70% 42.79% 37.90% 5.72% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 财政部于2018年6月15日发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会(2018)15号), 对一般企业财务报表格式进行相应调整,将原“应收票据”及“应收账款”项目整合为“应收票据及应收账款”项目;将原“应收 利息”及“应收股利”项目归并至“其他应收款”项目;将原“固定资产清理”项目归并至“固定资产”项目;将原“工程物资”项目归 并至“在建工程”项目;将原“应付票据”及“应付账款”项目整合为“应付票据及应付账款”项目;将原“应付利息”及“应付股利” 项目归并至“其他应付款”项目;将原“专项应付款”项目归并至“长期应付款”项目;新增“研发费用”项目,从“管理费用”项目 5 成都康弘药业集团股份有限公司 2018 年年度报告摘要 中分拆“研发费用”项目;在“财务费用”项目下增加“其中:利息费用”和“利息收入”项目;所有者权益变动表新增“设定受益计 划变动额结转留存收益”项目。 本公司已经根据新的企业财务报表格式的要求编制财务报表,财务报表的列报项目因此发生变更,2017年12月31日/2017 年度合并财务报表受重要影响的报表项目和金额如下: 原列报报表项目及金额 新列报报表项目及金额 应收票据 3,933,534.36 应收票据及应收账款 170,747,706.79 应收账款 166,814,172.43 应付股利 1,070,758.60 其他应付款 226,555,381.13 其他应付款 225,484,622.53 长期应付款 长期应付款 395,772,375.27 专项应付款 395,772,375.27 管理费用 504,275,360.56 管理费用 312,342,357.75 研发费用 191,933,002.81 2017年12月31日/2017年度母公司财务报表受重要影响的报表项目和金额如下: 原列报报表项目及金额 新列报报表项目及金额 应收票据 应收票据及应收账款 237,864,105.23 应收账款 237,864,105.23 应付股利 1,070,758.60 其他应付款 192,167,362.73 其他应付款 191,096,604.13 长期应付款 长期应付款 3,215,671.32 专项应付款 3,215,671.32 管理费用 237,155,257.56 管理费用 162,372,814.21 研发费用 74,782,443.35 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 与2017年合并财务报表范围相比,本年合并财务报表范围新增北京弘健、IOPtima、四川弘达。 (4)对 2019 年 1-3 月经营业绩的预计 □ 适用 √ 不适用 6