证券代码：002773       证券简称：康弘药业   公告编号：2021-026


                成都康弘药业集团股份有限公司

  关于立他司特滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收

 到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验

 批准通知书》（通知书编号：2021LP00483），同意开展临床试验。现

 将相关情况公告如下：

     一． 药品基本信息

     药品名称：立他司特滴眼液

     剂型：滴眼液

     规格：0.2ml：10mg

     适应症：本品用于干眼症（DED）症状和体征的治疗

     受理号：CYHL2100005

     通知书编号：2021LP00483

     审批结论：同意开展临床试验。

     二． 产品简介

     公司立他司特滴眼液于近日获准开展临床试验。美国 FDA 于 2016

 年 7 月 11 日批准立他司特滴眼液在美国上市，用于干眼症 (DED)症

                                 1/2
状和体征的治疗，是 FDA 批准的首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关

抗原 1 (LFA-1)拮抗剂类新药。

    三． 对公司的影响

    公司立他司特滴眼液按注册分类新 3 类获准开展临床试验，目前

国内暂无企业获批上市。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，临床试验、

审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性；药品的销售情况

可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请

广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。

                          成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                     2021年4月22日




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