证券代码：002773     证券简称：康弘药业      公告编号：2021-049


                成都康弘药业集团股份有限公司

        关于收到《药物临床试验批准通知书》的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




     成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

 司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）于近日收到

 国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药物临床试

 验批准通知书》（通知书编号：2021LP00814），同意开展临床试验。

 现将相关情况公告如下：

     一、基本信息
     药品名称：康柏西普眼用注射液
     剂型：注射剂
     规格： 10mg/ml，0.2ml/支
     注册分类：治疗用生物制品 2.2 类
     申请内容：采用真实世界证据增加适应症“l 区（1 期+、2 期+、
 3 期、3 期+）、或 2 区（2 期+、3 期+）或 AP-ROP（急进性后极部早
 产儿视网膜病变）的早产儿视网膜病变”
     审评结论：同意开展临床试验。



     二、产品简介
     康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具
                                1/2
有完全自主知识产权的 1 类生物创新药，该产品能有效地与血管及组
织中的 VEGF 结合，阻断由 VEGF 介导的促进新生血管出芽和生长的信
号传递。康柏西普眼用注射液于 2013 年获批用于治疗湿性年龄相关
性黄斑变性（nAMD），2017 年获批用于治疗继发于病理性近视脉络
膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV），2019 年获批用于治疗继发于
糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损害。

    三、对公司的影响


    公司在收到康柏西普眼用注射液《药物临床试验批准通知书》后，

将根据实际情况,按照要求开展后续工作。由于医药产品具有高科技、

高风险、高附加值的特点，临床试验、审评和审批的结果以及时间都

具有一定的不确定性；药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境

变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投

资风险。


    特此公告。



                          成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                           2021年6月4日




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