成都康弘药业集团股份有限公司



   2021 年度总裁工作报告



      ——总裁：柯   潇




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   一、2021年工作总结
   公司秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上
去改善患者个人体能和社会医疗效能，促进人类健康事业的进步”——“康健
世人、弘济众生”的企业宗旨；始终坚持“以临床需求为导向，在核心治疗领
域，深入研究、专业创新、专业合作”的经营理念；坚持创新与合作相结合的
发展战略，以产品创新和产业合作双驱动，推进公司高质量、高速度、健康发
展。
   2021年，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，同时关注EHS
等企业的社会责任；加强研发项目质量管理和专业化学术推广，保持公司在核心
领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的人力资源政策，完善集团各
体系激励机制，努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康
人间”的康弘家文化内涵，保证了企业持续快速、健康、良性的发展。在实现企
业自身经济发展目标、保护股东利益的同时，重视利益相关者权益、社会、环境、
资源等方面的保护，积极参与、捐助社会公益、慈善事业，服务大众健康，弘扬
医药卫生正能量，促进行业进步，回报社会关怀。面对全球突发公共卫生事件的
影响，公司上下团结一致，勤勉尽责，全年实现营业收入3,605,346,552.73元，
同比增长9.40%。在行业环境瞬息万变的情况下，医疗器械收入同比减少28.48%，
化学药收入同比减少7.03%，中成药收入同比增长18.91%；生物制品在受到国内
疫情影响下，及时稳住局面，全年收入同比增长21.45%。
公司积极响应国家号召，实施“双循环”战略，虽然“一项多中心、双盲、随
机、剂量范围试验，评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑
变性患者的疗效和安全性”的临床试验在 2021 年 4 月 9 日停止，但是公司参与
国际竞争的初心不变，后续多个项目将会继续实施国内国外同时申报。公司通
过战略布局和持续专业创新，不断拓展国际视野，持续进行国际市场的探索和
进入国际高端医药市场的尝试。公司研发的多个 1 类新药，拥有多项国际专利，
积极参与国际竞争。KH902-RVO 适应症、KH903 等的活性蛋白——FP3 蛋白（抑
制血管新生的融合蛋白）的国际非专有名称（即“国际通用名”）“Conbercept”
和中文通用名“康柏西普”已分别由世界卫生组织（WHO）和中国药典委员会收
录和批准。

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   公司积极开展跨境并购业务，2017年与以色列IOPtima Ltd.公司签署了海外合
作协议，通过此次海外投资获得IOPtima公司控股权以及IOPtiMateTM在中国区的
独家经销权，已于2021年6月24日顺利完成第四阶段股权交割，取得对方100%的股
权。该交易将扩充公司眼科产品线，并进入眼科器械和耗材领域，推进公司国际
化战略的步伐，拓展全球市场。
   公司紧跟全球基因治疗技术的创新前沿，研发团队在开发自主知识产权的腺相
关病毒（AAV）递送系统，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上
形成特色。在此技术为基础上，公司研发的产品是针对慢性病的大病种，例如：
通过AAV递送目标基因的产品KH631-R01，已在临床前疾病模型中显示出持续的
疗效，预计2022年提交临床试验申请。
   公司通过多年的技术积淀和自主研发，正在“绿色合成”技术平台上开发治疗
重度抑郁和产后抑郁原创I类新药KH607、治疗非酒精性脂肪肝的原创I类新药
KH629，现两个项目已申请多项专利并进展顺利。
   公司依托国内著名科研院所合建的“生物合成联合实验室”，已用于治疗晚期
实体瘤和复发胶质母细胞瘤的KH617，在临床前研究中展现了良好的效果，已于
2022年第一季度完成安评实验，预计2022年提交临床试验申请。
   生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）已获批三个适应症——“新
生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）”、“继发于病理性近视的脉络
膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤”、“继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起
的视力损伤”；适应症——治疗“继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静
脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤”，
已完成临床研究，并于2021年1月收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请
受理通知书》进入审评和审批阶段；适应症——治疗“l 区（1 期+、2 期+、3 期、
3 期+）或 2 区（2 期+、3 期+）或 AP-ROP（急进性后极部早产儿视网膜病变）
的早产儿视网膜病变”，已于2021年6月收到国家药品监督管理局签发的《药物临
床试验批准通知书》。此外，治疗“外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生
血管”的KH906滴眼液，是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物，
目前已完成Ib期临床；治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药
KH903正在进行临床Ⅱ期（已完成临床入组）；还有拥有国际专利的治疗性肿瘤


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疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。
   中成药方面，治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药 KH110（五加
益智颗粒）正在进行临床Ⅱ期；渴络欣胶囊新增“糖尿病视网膜病变（DR）”的
IIb 期临床试验也正在开展中。
   化学药方面，2021 年 4 月，公司收到国家药品监督管理局签发的关于立他司
特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验；2021 年 6 月，公
司收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口服溶液的《药物补充申请批准
通知书》，同意扩展适应症人群至 13-17 岁青少年精神分裂症患者；2021 年 9 月，
公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证
书》，丰富了在中枢神经领域的产品管线；2021 年 10 月，公司收到国家药品监
督管理局签发的关于 KH737 滴眼液（低浓度硫酸阿托品滴眼液）的《药物临床
试验批准通知书》，同意开展临床试验；2021 年 11 月，公司收到国家药品监督
管理局签发的关于氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》，丰富了在精神障碍领
域的产品管线。针对公司多个已获得国家药品监督管理局临床试验许可的品种，
公司将根据自身实际情况来计划和安排，逐步推进各项研究工作。

   知识产权保护方面，公司高度重视知识产权保护，报告期内共获得授权专利26
项（其中发明21项），截至报告期末累计获得授权发明专利254项，其中国外专利
119项。报告期内获得确权商标75项，截至报告期末累计获得确权注册商标615项
（其中涉外授权商标45项），其中中国驰名商标2项。
   质量安全保证方面，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，持
续完善质量保证体系，产品质量控制严格按照新版GMP标准执行，并制定了高于国
家法定标准的公司内控质量标准，覆盖生产经营全过程。
   公司在2021年还取得了以下荣誉：
   被工信部评为“中国医药工业百强企业”；荣获全国工商联“中国医药制造业
百强企业”、化药协会“全国制药行业企业信用3A等级”；通过2020年度社会责
任报告五星（卓越）评级，在第十三届《企业社会责任蓝皮书》发布会上荣获2021
“责任金牛奖-责任管理奖”、“2021中国企业社会责任发展指数医药生物制造业
三强”，“朗视界 沐光明”公益项目入选优秀企业案例等。
   二、2022年工作设想
   2022年，公司将继续积极响应国家双循环的号召，贯彻国家新的发展理念，全

                                    4/6
力做好如下工作：
   1、进一步完善研发创新体系
   优化研发管理模式，加速国际ICH指南的接轨；继续强化以重点技术领域为根
基、以核心治疗领域为主线的研发策略的基础上优化部门架构，建立新药研究院、
生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心四大专业技术体系，包括了注册
法规、新药发现、知识产权、项目管理、医学研究、药学开发等全方位的知识结
构合理、专业领域互补且能与国际接轨的开放式系统整合型创新体系。为市场持
续、稳定、高效地提供安全、有效、经济的康弘产品。继续全力推进重大项目的
研发，在集团传统优势领域进一步优化项目管线，所有项目务必按既定目标，加
速落地。
   2、强化精益求精的管理
在疫情常态化的大背景下，保持防疫措施的常态化、精准化，保障员工安全、客
户安全、生产安全。同时，牢固树立“安全是最大的效益”的理念，将质量安全、
ESH安全的强化管理放在首位，全面提升现有产品的工艺水平，全面强化制造系统
的质量保证能力。顺应趋势，进一步切实提高康弘制造的自动化、智能化水平。
持续提升生产效益效率管理、技术进步管理和团队人才管理。持续优化组织结构，
继续深入发展人力资源BP模式及该模式在财务部、合规部、SFE、服务部的应用；
营销系统，把团队配置到省区层面。加强精细管理，对人的管理要精准，对事的
管理要精当，对财的管理要精细。继续提升创新能力，公司各系统、各部门、各
子公司，都要有创新的自觉意识、立足本职业务，不断进行优化和革新，创造新
的管理方式、改善办事流程、高办事效率，革新生产技术技能、提高质量，降低
成本；创新营销模式，取得更好销售业绩。
   3、持续“市场驱动销售”的经营理念
   强化在相关领域的营销策略，在相应领域迅速抢占市场。坚决执行公司的战略
部署，持续践行推广专业化、管理精细化、合规化的经营策略。同时，深化对市
场容量及竞争的分析，切实加强市场部对一线推广的实际指导作用。
   4、继续实施积极的人力资源政策
   持续完善各体系激励机制，拓宽各阶层员工的职业发展通道，让员工充分感受
到与公司同呼吸、共命运，共同发展，共享发展成果；继续拓展招聘渠道，强化


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高层次复合型人才和高质量应届生的引进与培养，促进梯队有序建设和团队良性
竞争。全面深入优化公司的绩效管理体系，逐步打造以业绩为导向的组织文化，
提高人力效率。
   公司必须要坚持以创新为动力，以发展为根本，以市场为中心，以质量为生命，
强管理、降成本、提品质、增效益、控风险，全力推进重大研究项目，确保快速
高效；要适应新的行业政策和法规环境，创新营销战略和模式，进一步改进优化
组织结构和公司治理能力，强化执行力，努力做到营业收入和净利润双增长。




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