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公司公告

康弘药业:关于子公司收到药品注册证书的公告2022-05-09  

                        证券代码:002773          证券简称:康弘药业   公告编号:2022-033


                   成都康弘药业集团股份有限公司

              关于子公司收到药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没

有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2022 年 5 月 9 日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称

“公司”)全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘

生物”)收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液增

加适应症“继发于视网膜静脉阻塞(RVO) 视网膜分支静脉阻塞(BRVO)

或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤”的《药

品注册证书》(证书编号:2022S00398)。现将相关情况公告如下:

1. 药品基本信息

   药品名称: 康柏西普眼用注射液

   剂型: 注射剂

   规格:10mg/ml,0.2ml/支

   受理号:CXSS2100012 国

   证书编号:2022S00398

   审批结论: 经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品增

   加适应症,具体为:“继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分

   支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水

   肿引起的视力损伤”。
2.对公司的影响

    康柏西普眼用注射液已获批的适应症为:1.50 岁以上的湿性年

龄相关性黄斑变性(AMD);2.糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力

损害;3.脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害。本次康柏西普眼

用注射液获批的 RVO 适应症,为本品获批的第四个适应症,将更进一

步惠及广大患者,满足临床的用药需求。

    由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,

存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。



    特此公告。



                          成都康弘药业集团股份有限公司董事会

                                              2022 年 5 月 9 日