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公司公告

康弘药业:关于子公司获得美国FDA新药临床试验许可的公告2022-07-30  

                          证券代码:002773       证券简称:康弘药业   公告编号:2022-061


                成都康弘药业集团股份有限公司

      关于子公司获得美国FDA新药临床试验许可的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四

 川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)于北京时间 2022

 年 7 月 29 日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药

 品管理局)的通知,同意 KH617 开展新药临床试验。现将有关情况公

 告如下。

     一. 药品基本信息

     药品名称:KH617

     剂型:注射剂

     适应症:本品拟用于晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤

     审批结论:同意本品开展临床试验。

     二. 产品简介

     KH617 是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产

 品,是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞

 瘤患者的具有自主知识产权的创新药。

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    三. 对公司的影响

    由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。




    特此公告。



                         成都康弘药业集团股份有限公司董事会


                                       2022年7月29日




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