康弘药业:关于子公司获得美国FDA新药临床试验许可的公告2022-07-30
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2022-061
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得美国FDA新药临床试验许可的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四
川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)于北京时间 2022
年 7 月 29 日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药
品管理局)的通知,同意 KH617 开展新药临床试验。现将有关情况公
告如下。
一. 药品基本信息
药品名称:KH617
剂型:注射剂
适应症:本品拟用于晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤
审批结论:同意本品开展临床试验。
二. 产品简介
KH617 是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产
品,是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞
瘤患者的具有自主知识产权的创新药。
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三. 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022年7月29日
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