证券代码：002773       证券简称：康弘药业   公告编号：2022-063


                成都康弘药业集团股份有限公司

           关于子公司撤回药品临床试验申请的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     根据企业申报策略调整，成都康弘药业集团股份有限公司（以下

 简称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基

 生物”）向国家药品监督管理局药品审评中心提交《关于撤回 KH631

 眼用注射液注册申请的申请》。近日，弘基生物收到国家药品监督管

 理局药品审评中心关于同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知

 书》。

     一． 药品基本信息

     药品名称：KH631 眼用注射液

     剂型：注射液

     适应症：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

     受理号：CXSL2200201、CXSL2200202、CXSL2200203、CXSL2200204、

 CXSL2200205、CXSL2200206

     审批意见：根据申请人提交的撤回申请，同意本品注册申请的撤

 回，终止注册程序。

     二． 产品简介

     KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治

                                 1/2
疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知

识产权的 1 类生物新药。

    该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基

础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，

并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。



    三． 对公司的影响

    本次撤回 KH631 眼用注射液的临床试验申请不会对公司当期经

营产生重大影响，弘基生物将在完成申报策略调整后另行提交临床试

验申请。

    由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。




                          成都康弘药业集团股份有限公司董事会


                                       2022年8月8日




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