康弘药业:康弘药业:关于子公司药品临床试验申请获得受理的公告 2022-0722022-08-31
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2022-072
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司药品临床试验申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2022 年 8 月 30 日,国家药品监督管理局药品审评中心同意受理
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都弘
基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)提交的 KH631 临床试
验申请。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:KH631 眼用注射液
剂型:注射液
适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
受理号:CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、
CXSL2200428、CXSL2200429
二. 产品简介
KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治
疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知
识产权的 1 类生物新药。
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该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基
础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,
并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
三. 对公司的影响
KH631 眼用注射液按注册分类 1 类提出临床试验申请并获受理。
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022年8月30日
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