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公司公告

康弘药业:康弘药业:关于子公司药品临床试验申请获得受理的公告 2022-0722022-08-31  

                          证券代码:002773       证券简称:康弘药业   公告编号:2022-072


                成都康弘药业集团股份有限公司

        关于子公司药品临床试验申请获得受理的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     2022 年 8 月 30 日,国家药品监督管理局药品审评中心同意受理

 成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都弘

 基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)提交的 KH631 临床试

 验申请。现将相关情况公告如下:

     一. 药品基本信息

     药品名称:KH631 眼用注射液

     剂型:注射液

     适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)

     受理号:CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、

              CXSL2200428、CXSL2200429

     二. 产品简介

     KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治

 疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知

 识产权的 1 类生物新药。




                                 1/2
   该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基

础,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,

并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。



    三. 对公司的影响

   KH631 眼用注射液按注册分类 1 类提出临床试验申请并获受理。



   由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。



   特此公告。




                        成都康弘药业集团股份有限公司董事会


                                       2022年8月30日




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