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公司公告

康弘药业:关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告2022-09-23  

                        证券代码: 002773         证券简称:康弘药业   公告编号: 2022-076

                成都康弘药业集团股份有限公司
      关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2022 年 9 月 22 日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简

称“公司”)子公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生

物”)申报的注射用 KH617 获得中国药品监督管理局药物临床试验

批准通知书,同意开展临床试验。现将有关情况公告如下。

一. 药品基本信息

产品名称: 注射用 KH617

剂型: 注射剂(冻干制剂)

适应症: 本品拟用于晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)

注册分类:化药 1 类

审批结论: 同意本品开展临床试验

受理号:CXHL2200491 国

二. 产品简介

    注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验

申报的产品,是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包

括成人弥漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药 1 类创新药。


三. 对公司的影响
   由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。



特此公告。



                         成都康弘药业集团股份有限公司董事会

                                           2022 年 9 月 22 日