康弘药业:关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告2022-09-23
证券代码: 002773 证券简称:康弘药业 公告编号: 2022-076
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2022 年 9 月 22 日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简
称“公司”)子公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生
物”)申报的注射用 KH617 获得中国药品监督管理局药物临床试验
批准通知书,同意开展临床试验。现将有关情况公告如下。
一. 药品基本信息
产品名称: 注射用 KH617
剂型: 注射剂(冻干制剂)
适应症: 本品拟用于晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)
注册分类:化药 1 类
审批结论: 同意本品开展临床试验
受理号:CXHL2200491 国
二. 产品简介
注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验
申报的产品,是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包
括成人弥漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药 1 类创新药。
三. 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022 年 9 月 22 日