证券代码：002773       证券简称：康弘药业   公告编号：2022-085


                成都康弘药业集团股份有限公司

       关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     2022 年 10 月 27 日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简

 称“公司”）子公司四川济生堂药业有限公司（以下简称“四川济生

 堂”）申报的舒肝解郁胶囊增加功能主治的临床试验申请获得国家药

 品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试

 验。现将相关情况公告如下：

     一． 药品基本信息

     药品名称：舒肝解郁胶囊

     剂型：胶囊剂

     规格：每粒装 0.36 g

     批准功能主治：舒肝解郁，健脾安神。用于轻、中度单相抑郁症

 属肝郁脾虚证者，症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、失眠、多梦、紧

 张不安、急躁易怒、食少纳呆，胸闷，乏力，多汗，疼痛，舌苔白或

 腻，脉弦或细。

     拟增加功能主治：用于广泛性焦虑障碍属肝郁脾虚证者，症见心

 烦易怒、善思多虑、心悸怔忡。

     注册分类：中药 2.3 类

                                 1/2
    受理号：CXZL2200036

    审批结论：同意开展用于广泛性焦虑障碍中医辩证属肝郁脾虚证

患者的临床试验。

    二． 产品简介

    舒肝解郁胶囊为我公司已上市的中药复方制剂，于 2008 年 10 月

20 日获得国家药品监督管理局批准上市，现拟在原获准轻、中度单

相抑郁症的基础上，增加广泛性焦虑障碍。

    三． 对公司的影响

    本次舒肝解郁胶囊增加广泛性焦虑障碍临床试验申请获批，有利

于进一步提升产品的核心竞争力。

    由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。



                          成都康弘药业集团股份有限公司董事会

                                     2022年10月28日




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