证券代码：002773       证券简称：康弘药业     公告编号：2022-087


                成都康弘药业集团股份有限公司

        关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收

 到国家药品监督管理局签发的关于酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临

 床试验批准通知书》（通知书编号：2022LP01881），同意本品开展

 临床试验。现将相关情况公告如下：

     一． 药品基本信息

     药品名称：酒石酸匹莫范色林胶囊

     剂型：胶囊剂

     适应症：用于治疗帕金森病精神病性障碍相关的幻觉和妄想。

     注册分类：化药 3 类

     受理号：CYHL2200072 国

     通知书编号：2022LP01881

     审批结论：同意本品开展临床试验。

     二． 产品简介

     酒 石 酸 匹 莫 范 色 林 胶 囊 于 2018 年 6 月 由 U.S.Food Drug

 Administration（美国食品药品管理局）批准上市（商品名：NUPLAZID）



                                 1/2
并纳入橙皮书作为参比制剂，持有人为 Acadia Pharmaceuticals Inc.。

截止目前，酒石酸匹莫范色林胶囊尚未在中国批准上市。

    三． 对公司的影响

    由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。
                          成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                               2022年11月15日




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