证券代码：002773        证券简称：康弘药业    公告编号：2022-088


                成都康弘药业集团股份有限公司

       关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     2022 年 11 月 15 日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简

 称“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生

 物”）申报的 KH631 眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试

 验批准通知书，同意开展临床试验。现将有关情况公告如下：

     一． 药品基本信息

     药品名称：KH631 眼用注射液

     剂型：注射剂

     适应症：治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

     注册分类：治疗用生物制品 1 类

     受理号：CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、CXSL2200428、

 CXSL2200429

     二． 产品简介

     KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治

 疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知

 识产权的治疗用生物制品 1 类新药。



                                 1/2
   该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基

础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，

并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。



    三． 对公司的影响

   由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有

一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



   特此公告。




                        成都康弘药业集团股份有限公司董事会


                                   2022年11月15日




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