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公司公告

康弘药业:关于公司收到药品注册证书的公告2022-12-23  

                          证券代码:002773       证券简称:康弘药业   公告编号:2022-094


                成都康弘药业集团股份有限公司

               关于公司收到药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收

 到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰口服溶液的《药

 品注册证书》(证书编号:2022S01195),批准注册。现将相关情况

 公告如下:

     一. 药品基本信息

     药品名称:草酸艾司西酞普兰口服溶液

     剂型:口服溶液剂

     适应症:治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

     注册分类:化药 3 类

     受理号:CYHS2101584 国

     批准文号:国药准字 H20223916

     审批结论:批准注册。

     二. 产品简介

     草酸艾司西酞普兰口服溶液原研产品于 2002 年 11 月在美国获批

 上市(商品名:Lexapro),持有人为 ALLERGAN SALESLLC。公司草

 酸艾司西酞普兰口服溶液为国内首家获批上市。

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    三. 对公司的影响

    本次草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市,丰富了公司在精神障

碍领域的产品管线。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的生

产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确

定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

    特此公告。




                         成都康弘药业集团股份有限公司董事会
                                               2022年12月22日




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