康弘药业:关于公司收到药品注册证书的公告2022-12-23
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2022-094
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收
到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰口服溶液的《药
品注册证书》(证书编号:2022S01195),批准注册。现将相关情况
公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:草酸艾司西酞普兰口服溶液
剂型:口服溶液剂
适应症:治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
注册分类:化药 3 类
受理号:CYHS2101584 国
批准文号:国药准字 H20223916
审批结论:批准注册。
二. 产品简介
草酸艾司西酞普兰口服溶液原研产品于 2002 年 11 月在美国获批
上市(商品名:Lexapro),持有人为 ALLERGAN SALESLLC。公司草
酸艾司西酞普兰口服溶液为国内首家获批上市。
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三. 对公司的影响
本次草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市,丰富了公司在精神障
碍领域的产品管线。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的生
产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确
定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022年12月22日
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