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公司公告

柏堡龙:关于取得医疗器械注册证书及医疗器械生产证书的公告2020-06-10  

						证券代码:002776          证券简称:柏堡龙           公告编号:2020-016



                       广东柏堡龙股份有限公司

      关于取得医疗器械注册证书及医疗器械生产证书的公告



    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    广东柏堡龙股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了广东省食品药
品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。同时,公司
进入中国医药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业
清单”。现将主要情况公告如下:

    一、证书取得情况

    (一)取得医疗器械注册证情况如下:


       产品名称                  注册证编号           注册证有效期


一次性使用医用口罩      粤械注准 20202140665     2020 年 5 月 22 日至 2025
                                                 年 5 月 21 日


医用外科口罩            粤械注准 20202140667     2020 年 5 月 22 日至 2025
                                                 年 5 月 21 日


    (二)取得医疗器械生产许可证情况如下:


       生产范围                  许可证编号           许可证有效期


一次性使用医用口罩、医 粤 食 药 监 械 生 产 许 2020 年 5 月 25 日至 2025
用外科口罩              20203681 号              年 5 月 24 日
    (三)公司非灭菌一次性使用医用口罩及医用外科口罩的欧盟 CE 认证进入
中国医药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清
单”。

    二、对公司的影响及风险提示

    公司本次取得了《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》及进入中国医
药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”对公
司医疗防护用品生产经营有着积极意义。公司将继续切实履行社会责任,竭尽全
力支援疫情防控相关物资的供应与保障。

    上述产品的实际销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面因素影响,
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    三、备查文件

    1、《医疗器械注册证》;

    2、《医疗器械生产许可证》

    特此公告!




                                                 广东柏堡龙股份有限公司

                                                          董事会

                                                      2020 年 6 月 9 日