柏堡龙:关于取得医疗器械注册证书及医疗器械生产证书的公告2020-06-10
证券代码:002776 证券简称:柏堡龙 公告编号:2020-016
广东柏堡龙股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书及医疗器械生产证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东柏堡龙股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了广东省食品药
品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。同时,公司
进入中国医药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业
清单”。现将主要情况公告如下:
一、证书取得情况
(一)取得医疗器械注册证情况如下:
产品名称 注册证编号 注册证有效期
一次性使用医用口罩 粤械注准 20202140665 2020 年 5 月 22 日至 2025
年 5 月 21 日
医用外科口罩 粤械注准 20202140667 2020 年 5 月 22 日至 2025
年 5 月 21 日
(二)取得医疗器械生产许可证情况如下:
生产范围 许可证编号 许可证有效期
一次性使用医用口罩、医 粤 食 药 监 械 生 产 许 2020 年 5 月 25 日至 2025
用外科口罩 20203681 号 年 5 月 24 日
(三)公司非灭菌一次性使用医用口罩及医用外科口罩的欧盟 CE 认证进入
中国医药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清
单”。
二、对公司的影响及风险提示
公司本次取得了《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》及进入中国医
药保健品进出口商会“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”对公
司医疗防护用品生产经营有着积极意义。公司将继续切实履行社会责任,竭尽全
力支援疫情防控相关物资的供应与保障。
上述产品的实际销售情况受疫情防控进展、市场供求状况等多方面因素影响,
敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》;
2、《医疗器械生产许可证》
特此公告!
广东柏堡龙股份有限公司
董事会
2020 年 6 月 9 日