若羽臣：关于对深圳证券交易所关注函回复的公告2022-05-19
证券代码：003010 证券简称：若羽臣 公告编号：2022-044
广州若羽臣科技股份有限公司
关于对深圳证券交易所关注函回复的公告
本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广州若羽臣科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年5月6日收到深
圳证券交易所下发的《关于对广州若羽臣科技股份有限公司的关注函》（公司部
关注函〔2022〕第233号）（以下简称“关注函”）。收到关注函后，公司董事
会高度重视，立即组织相关部门及协调中介机构共同对关注函所涉问题进行逐项
落实、核查与回复公司现就相关事项回复如下：
2022年4月30日，你公司披露《关于与关联方共同投资暨关联交易的公告》
称，你公司全资子公司芜湖若羽臣投资管理有限公司拟与你公司实际控制人王
玉及王文慧控制的企业天津若羽臣企业管理咨询合伙企业(有限合伙)分别以自
有资金出资500万元，认购样美生物科技（北京）有限公司（以下简称“样美生
物”）新增注册资本7.1124万元，增资事项完成后，分别持有样美生物4.1597%
股权，上述共同投资事项构成关联交易。样美生物经营业务为医疗美容科技护
肤产品，产品包括原液和导入设备。
我部对上述事项表示关注，请你公司补充说明以下问题：
1、请结合你公司主营业务、未来发展规划，样美生物主营业务、核心竞争
力，以及行业发展趋势等，说明你公司与关联方共同投资样美生物的必要性与
合理性，是否导致与控股股东及其关联人存在同业竞争情形。
回复：
（一）公司主营业务及未来发展规划
公司是业内知名的电子商务综合服务商，公司由母婴领域切入起步，经过不
断的尝试摸索和多年的积淀深耕，目前已在母婴、美妆个护、保健品等多个快速
消费品领域逐渐培育了核心竞争优势，同时也在汽车用品、文具等蓝海领域积极
探索与开拓；通过全方位的电子商务综合服务，全面提升自身帮助国内外品牌在
国内线上进行运营和推广的整合能力。
未来，公司将围绕“科技+消费”的发展思路，加大产品研发和市场研究投
入力度，提升品牌与技术竞争力。公司紧抓大健康、新消费潮流带来的发展机遇，
把握我国消费升级与居民收入水平持续提升两大趋势，不断加深在大健康消费下
的个人护理领域和宠物赛道等布局，稳步拓展美容护肤、宠物食品等品类，持续
提升公司在大健康领域的市场影响力。此外，在渠道网络与服务能力上，公司将
深化渠道拓展、提高精细化运营水平，并不断强化仓储管理、数字化运营、内容
营销三大能力建设，大力推动综合服务能力提升。
（二）样美生物主营业务、核心竞争力，以及行业发展趋势
1、样美生物主营业务
样美生物定位为一家专研透皮领域的生物科技公司，其产品主要由导入设备
水光导入美容仪和配套原液组成。样美生物拥有核心专利的生物原液配方，可精
准面向不同年龄及肤质人群的护肤需求，配合配套硬件设备运用生物高活分子萃
取、透皮导入等专利技术，致力于为使用人群提供安全有效、无痛无创的专业水
光护肤体验。
2、样美生物核心竞争力
（1）行业先发优势
美容小家电的需求来源于消费者对美妆护肤方面需求的进一步延伸，消费者
对美容护肤的消费经过引导可以直接部分转移到对美容小家电的消费。个人护理
与美容市场的蓬勃发展都会拉动美容小家电市场的增速进一步提升，中国依靠其
传统的供应链优势，本土品牌小家电迎来机会。
样美生物专注于透皮技术领域，经过多年研发积累，目前已成长为集研发、
设计、营销全能力科技公司。样美生物独特地将透皮科技引入家用护肤领域，有
效填补了家用护肤品从概念宣称到实际解决消费者皮肤护理问题的市场未满足
需求，在高端家用美容仪行业具备较强的先发优势和技术壁垒。
（2）产品技术优势
样美生物核心产品家用水光仪采用自研的“透皮给液”+“6D 微分子酶切基
底技术”，通过纳米微晶打开角质层屏障通道，将应用微分子技术与核心配方的
原液透皮导入，提高原液渗透率，达到有效护肤的目的。由于不属于医疗器械，
且使用安全简便，该技术成果可广泛用于家用护理场景，开创了家用护肤的全新
技术路线。
（3）核心团队优势
样美生物拥有一支在商业运营与技术研发方面具备丰富经验的核心团队。样
美生物创始人马佳月升具备 12 年美业品牌经验，同时是中国科学家论坛理事会
副理事长、“十四五”创新驱动发展先锋人物，曾任职于雅诗兰黛集团品牌市场
部，服务 M.A.C、BOBBI BROWN、海蓝之谜等知名品牌；董事兼研发负责人梁
爽博士为美国凯斯西储大学生物医学博士、分子及合成生物学家，并担任安和熙
资本管理合伙人、前华熙生物投资事业部总经理、IQVIA（艾坤纬）亚太区高级
顾问，拥有丰富的技术研发和产业资源。此外，样美生物核心业务团队均来自菲
洛嘉、薇诺娜、Ubras 等新消费品牌，或阿里巴巴、百度等头部新经济互联网平
台，拥有丰富的品牌运作经验。
3、样美生物所处行业现状及发展趋势
（1）家用美容仪行业现状
1）市场成长与国产替代空间广阔
中商产业研究院整理的数据显示，2020 年国内家用美容仪市场规模约 60 至
80 亿元，年复合增长率达到 30%。到 2021 年中国家用美容仪市场规模将接近 100
亿元，到 2026 年将突破 200 亿元，但因单价高、疼痛、恢复期、合规度差等问
题，大部分用户望而却步，随着技术的迭代升级和市场接受程度的不断提高，样
美主营的家用美容水光仪拥有广阔的发展潜力。
数据来源：淘宝天猫、前瞻产业研究院，中商产业研究院整理
从市场格局来看，目前国内主流家用美容设备的市场份额绝大部分由国外厂
商占据，且中高端市场被飞顿、塞诺龙等研发能力、品牌力和影响力较强的海外
龙头企业垄断。为了改变这一局面，中央及地方先后出台政策鼓励本土美容器械
品牌的发展，国内厂商也通过加大自主研发投入和投资并购来扩大市场份额，在
下游扩张、需求渗透、技术更新等有利因素推动下，未来国产品牌有望实现加速
进口替代及出口抢位。
2）新兴媒体推动家用美容仪普及率提升
随着疫情逐渐得到控制，中国经济的复苏和发展推动了高品质生活需求的增
加。根据 GFK 发布的研究报告，2020 年中国家用电子美容仪市场销售额达 77
亿元，行业仍处于产品导入期，虽然市场渗透率仍然较低但增长迅速，预计在
2021 年市场销售额将达到 87 亿元。而新兴媒体的兴起进一步加速家用电子美容
仪的市场教育，种草安利等营销模式驱动品牌触达更多目标客户，线上市场销售
额比例进一步扩大，带动市场渗透率加速提升。
（2）家用美容仪行业发展趋势
随着技术不断迭代升级，低端产品逐渐被淘汰，家用美容仪行业逐渐呈现高
端化、科技化的发展特征。在各大品牌持续进行市场教育投入驱动下，消费者意
识到美容技术的不可替代性，低端产品将逐渐被市场淘汰。根据 GFK 研究数据，
2020 年 1,500 元以上的家用电子美容仪销售额同比均呈现增长态势，其中
5,000-8,000 元区间内的家用美容仪销售额同比增速最高，达到 549%，3,000-5,000
元和 8,000 元以上区间内的家用美容仪销售额同比增幅分别为 151%、58%；从
产品类型来看，多功能产品成为最受消费者青睐的美容仪产品，“一机多用”的
产品已经占据超过五成的市场份额，而 EMS 技术（Electronic Muscle Simulator，
肌肉电刺激技术）则是应用最广的科技手段，其在多功能产品中的应用比例超过
60%。
（三）与关联方共同投资样美生物的必要性和合理性
样美生物作为一家专研透皮领域的生物科技公司，首创性地将透皮科技引入
家用护肤领域，开创了全新的护肤技术路线，其透皮技术还可用于疫苗接种、胰
岛素透皮导入等领域，具备广阔的应用空间。公司充分看好样美生物的产品与技
术发展前景，并已与样美生物签署代运营合同建立电子商务战略合作关系，本次
投资有助于双方将合作拓展至股权层面，加强战略协同。通过本次投资，公司将
进一步加深在大健康消费领域的业务布局，有利于强化公司竞争优势，符合公司
的战略规划及发展需求。
另一方面，虽然样美生物在细分行业已形成较强的产品和技术先发优势，但
由于近期刚完成产品研发，目前仍处于市场导入初期，未来能否实现产品商业化
落地与业绩增长仍存在一定不确定性。为分散投资风险，上市公司通过子公司芜
湖若羽臣投资管理有限公司（以下简称“芜湖若羽臣”）与公司实际控制人王玉
及王文慧控制的企业天津若羽臣企业管理咨询合伙企业（有限合伙）（以下简称
“天津若羽臣”）联合的方式对样美生物实施共同投资。本次投资完成后，芜湖
若羽臣与天津若羽臣分别持有样美生物 4.1597%的股权，持股比例较小，并且天
津若羽臣将表决权无偿委托给公司，由公司向样美生物委派董事，有利于公司维
护自身股东权益，进一步控制投资风险。
综上，公司与关联方共同投资样美生物具备必要性和合理性。
（四）是否导致与控股股东及其关联人存在同业竞争情形
根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范
运作》4.2.6 条“控股股东、实际控制人应当采取措施，避免或者消除与公司的
同业竞争”，结合《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 1 号——招
股说明书（2015 年修订）》第五十一条“（五）业务独立方面。发行人的业务
独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，与控股股东、实际控制人及
其控制的其他企业间不存在同业竞争或者显失公平的关联交易”，同业竞争应指
控股股东、实际控制人及其控制的其他企业与发行人从事相同、相似业务的情形，
同业竞争的“竞争方”主体是指发行人控股股东（或实际控制人）及其全资或控
股企业。除此之外，不是同业竞争的主体范围。
本次共同投资中，芜湖若羽臣以自有资金出资人民币 500 万元认购样美生物
新增注册资本 7.1124 万元，天津若羽臣出资人民币 500 万元认购样美生物新增
注册资本 7.1124 万元，上述增资事项完成后，芜湖若羽臣、天津若羽臣分别持
有样美生物的股权比例为 4.1597%。鉴于：
1、公司与控股股东及其关联方持股比例较低，样美生物实际控制人持股比
例超过 50%，公司与控股股东及其关联方无法对样美生物实施单一或共同控制；
2、天津若羽臣仅作为财务投资人，持股比例不足 5%，且已将表决权委托给
上市公司，并未从事样美生物相关业务；
3、样美生物实际控制人与公司实际控制人间不存在亲属、股权代持及其他
关联关系或利益关系。因此本次共同投资行为不会导致上市公司与控股股东及其
关联人之间形成同业竞争情形。
（五）保荐机构核查程序及核查意见
保荐机构访谈了公司实际控制人王玉先生、样美生物实际控制人马佳月升先
生，查阅了上市公司与样美生物签署的增资协议、代运营合同书等文件，查阅了
上市公司出具的样美生物尽调报告与 2021 年度报告，查阅了样美生物取得的经
营许可、产品备案证书、知识产权证书等资质文件。
经核查，保荐机构认为本次上市公司与关联方对样美生物进行共同投资具备
必要性、合理性，且不会导致上市公司与控股股东及其关联人之间形成同业竞争
情形。
2、请结合样美生物财务数据、同行业可比公司与可比交易等，说明本次交
易价格的公允性。
回复：
（一）样美生物基本情况
样美生物 2021 年未经审计的主要财务指标数据情况如下：
单位：万元
合并资产负债表主要项目 2021 年 12 月 31 日
流动资产 446.09
非流动资产 6.59
资产总额 452.69
流动负债 447.21
非流动负债 -
负债总额 447.21
股东权益合计 5.48
合并利润表主要项目 2021 年度
营业收入 169.46
营业利润 -139.79
利润总额 -139.7
净利润 -139.7
合并现金流量表主要项目 2021 年度
经营活动现金流量净额 -260.99
投资活动现金流量净额 -0.81
筹资活动现金流量净额 -
现金及现金等价物净增加额 -261.8
期初现金及现金等价物余额 369.22
期末现金及现金等价物余额 107.42
（二）本次交易价格公允性
本次拟定交易中，芜湖若羽臣拟与天津若羽臣分别以自有资金出资 500 万元，
分别认购样美生物新增注册资本 7.1124 万元。
1、标的公司前次股权融资情况
2021 年 12 月，样美生物、马佳月升、北京时空饱饱科技研发中心（有限合
伙）、安和熙（海南）投资有限公司、宁波梅山保税港区高樟股权投资合伙企业
（有限合伙）（以下简称“高樟资本”）、长沙市长港生物科技合伙企业（有限
合伙）（以下简称“长港生物”）、青岛梅花盛开股权投资合伙企业（有限合伙）
（以下简称“梅花创投”）就增资事项签署了《关于样美生物科技（北京）有限
公司之增资协议》，其中梅花创投以 1,500 万元认购新增注册资本 26.0789 万元，
高樟资本以 180 万元认购新增注册资本 3.1295 万元，长港生物以 150 万元认购
新增注册资本 3.0681 万元。
前次增资中，梅花创投和高樟资本的增资价格为 57.52 元/出资额，长港生物
的增资价格为 48.89 元/出资额，长港生物的增资价格低于梅花创投和高樟资本增
资价格主要因为样美生物及创始人与刘诗阳于 2021 年 2 月签署《可转债合同》
约定，刘诗阳向样美生物提供 150 万元的可转债（“可转债”），并有权在样美
生物发生其认可的融资（“合格融资”）时由其或其指定第三方以合格融资前样
美生物估值的 85%的投前估值认购样美生物相应的股权（“认股权”），而刘诗
阳已根据可转债合同的约定向样美生物提供了人民币 150 万元的可转债，样美生
物同意，且经刘诗阳授权同意，由刘诗阳指定长港生物行使可转债合同项下的认
股权。
本次拟定增资交易中，芜湖若羽臣投资管理有限公司和天津若羽臣企业管理
咨询合伙企业（有限合伙）拟定增资价格为 70.30 元/出资额，相较于前次股权增
资价格 57.52 元/出资额有所增长，增幅为 22.22%。上海期晨企业管理合伙企业
（有限合伙）为共同增资方，该合伙企业执行事务合伙人及实际控制人为若羽臣
投资总监，由于同样认可样美生物的投资机会，因此拟共同投资，该员工及其控
制的上海期晨企业管理合伙企业（有限合伙）均非若羽臣关联方，上海期晨企业
管理合伙企业（有限合伙）拟增资价格为 70.30 元/出资额，与芜湖若羽臣投资管
理有限公司和天津若羽臣企业管理咨询合伙企业（有限合伙）的拟增资价格一致。
本次拟定增资价格系在样美生物前一轮融资价格的基础上，结合其 2022 年预估
的盈利水平和未来发展前景，经各方协商一致确定。
2、上市公司收购家用美容产品公司的可比交易情况
样美生物主营业务系家用美容产品与设备的研发、生产和制造，目前处于快
速成长期和产品研发阶段、经营规模尚小，故拟投资时点样美生物收入较少，经
检索公开市场资料，未查询到 A 股上市公司收购国内类似收入体量并快速增长
的标的业务的可比交易。
3、同行业可比上市公司的收购交易情况
根据公开资料查询，公司可比上市公司丽人丽妆（605136.SH）、壹网壹创
（300792.SZ）、凯淳股份（301001.SZ）、青木股份（301110.SZ）自上市以来
均未作为增资方或收购方开展类似标的业务的投资或收购行为，故不具有参考性。
4、样美生物所处行业发展前景
艾瑞咨询 2022 年 3 月发布的《中国美妆护肤品行业投资研究报告》显示，
美妆护肤行业细分领域中，2020 年功能性护肤市场规模为 200-250 亿元，
2020-2025 年预期增速为 15-20%，且其中具有医药、生物技术背景的企业增速更
高；2020 年家用美容仪器市场规模为 60-80 亿元，2020-2025 年预期增速约为 20%，
样美生物所处细分市场发展前景广阔。
样美生物所处行业发展潜力较大、成长性较好，伴随其快速发展，本次拟定
投资相较于其前次股权融资的增资价格增长约 22%，估值增长具备合理性。
（三）保荐机构核查程序及核查意见
保荐机构获取并查阅了样美生物尽职调查报告、相关增资协议、财务报表和
行业研究报告，搜索查询了同行业可比公司投资或收购公告，以及上市公司投资
或收购美容产品公司的交易公告文件，并在企查查网站查询相关主体的工商信息。
经核查，保荐机构认为本次拟定交易增资价格系结合样美生物前一轮股东增
资价格、根据其盈利水平及未来发展前景并经各方协商一致确定，本次拟定增资
价格公允且具备合理性。
3、请说明样美生物及其从业人员是否具备医疗美容服务及产品生产销售
的相关资质，业务开展是否合法合规，是否符合相关行业监管规定和要求，是
否存在医疗事故或纠纷及相关诉讼仲裁情况，是否存在虚假宣传，是否存在医
美贷等消费分期金融产品等，最近五年是否受到相关行业主管部门的行政处罚。
请律师核查并发表明确意见。
一、公司回复：
1、根据《医疗美容服务管理办法》（2016 修正）的相关规定，医疗美容是
指“运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法
对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”、“美容医疗机构必须经卫生行
政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动”。
截至本公告日，样美生物的主营业务为家用水光导入美容仪及配套原液的研
发及销售业务，未开展前述医疗美容执业活动，无需取得《医疗机构执业许可证》。
样美生物未自主生产所销售的产品，相关产品均是从第三方采购。样美生物研发、
销售水光导入美容仪及配套原液无需取得特殊的资质、许可。其中水光导入美容
仪属于个护小家电类产品，根据《医疗器械监督管理条例》、《关于腹腔镜手术
用内窥镜自动调控定位装置等 61 个产品分类界定的通知》等相关法律法规，样
美生物销售水光导入美容仪无需取得医疗器械经营许可证等业务资质；配套原液
属于普通的化妆品，配套原液的生产厂家具备化妆品生产许可证，样美生物目前
销售的 6 种配套原液已经办理普通化妆品备案。
2、经公司登陆中国裁判文书网（https://wenshu.court.gov.cn/）、信用中国
（ https://www.creditchina.gov.cn/ ） 、 中 国 市 场 监 管 行 政 处 罚 文 书 网
（http://cfws.samr.gov.cn/）、中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/zhixing/）
等公开渠道检索，样美生物不存在因其业务开展违反相关法律、法规规定而被予
以行政处罚的情形，不存在医疗事故或纠纷及相关诉讼仲裁情况，不存在因虚假
宣传受到主管部门行政处罚的情形；样美生物所提供的产品及服务不涉及医美业
务，不存在医美贷等消费分期金融产品。样美生物自成立以来未受到相关行业主
管部门的行政处罚。
3、样美生物销售的 6 种规格的水光仪配套原液均采购自山东义才和锐生物
技术有限公司（以下简称“义才生物”），义才生物具备化妆品生产许可资质。
根 据 公 司 在 国 产 普 通 化 妆 品 备 案 信 息 网 站 查 询
（https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/），由义才生物作为备案人申请的 6 种配
套原液普通化妆品备案，已于 2022 年 5 月 5 日注销。经问询样美生物创始人，
上述备案信息注销的原因系相关产品由样美生物研发，早期为快速办理备案手续，
相关产品备案在义才生物名下，结合样美生物未来发展战略安排，拟就相关产品
自行申请备案，并于备案完成后，通过委托生产或者其他合规方式进行生产，预
计 2022 年 5 月底完成相关备案，样美生物目前销售的配套原液均是义才生物于
2022 年 5 月 5 日前生产的产品。
为降低投资风险，公司拟将样美生物完成 6 种配套原液普通化妆品备案作为
公司支付投资款的先决条件。公司在样美生物完成 6 种配套原液普通化妆品备案
后将履行信息披露义务，同时公司在支付样美生物投资款及样美生物完成本次投
资工商变更登记后，及时披露交易进展公告。
二、中伦律师核查及回复意见
（一）样美生物及其从业人员是否具备医疗美容服务及产品生产销售的相
关资质，业务开展是否合法合规，是否符合相关行业监管规定和要求
1、样美生物的基本情况及主营业务
上市公司拟投资的标的公司样美生物基本信息如下：
企业名称 样美生物科技（北京）有限公司
统一社会信用代码 91110105MA00FHDD4H
企业住所 北京市朝阳区光华路 9 号楼 11 层 1106
法定代表人 马佳月升
注册资本 156.4735 万元人民币
企业类型 有限责任公司
许可项目：药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务；医疗美
容服务；生活美容服务；第三类医疗器械经营；广播电视节目制作经
经营范围 营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，
具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术
服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；自然
科学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验
发展；医院管理；货物进出口；技术进出口；进出口代理；第一类医
疗器械销售；第二类医疗器械销售；化妆品零售；电子产品销售；日
用家电零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展
经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营
活动。）
成立日期 2017 年 6 月 23 日
营业期限 2017 年 6 月 23 日至 2037 年 6 月 22 日
经营状态 存续
根据样美生物提供的资料和说明，截至本公告日，样美生物的主营业务为家
用水光导入美容仪及配套原液的研发及销售业务，未直接开展医疗美容服务业务。
样美生物的产品类别、用途及功能原理具体如下：
产品类别 样图 用途 功能原理
水光导入美容 用于向皮肤导入配套原
仪 液
利用“纳米微针”技
术，将原液通过物理
方式输送至皮下达
到居家护理皮肤
配套原液 肌肤护理、补水
2、样美生物的经营资质
（1）样美生物未提供医疗美容服务，无需取得《医疗机构执业许可证》
根据《医疗美容服务管理办法》（2016 修正）的相关规定，医疗美容是指“运
用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的
容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑”、“美容医疗机构必须经卫生行政部门
登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动”。根据样美生物
出具的说明，并经访谈相关负责人，截至本公告日，样美生物未开展前述医疗美
容执业活动，无需取得《医疗机构执业许可证》。
（2）样美生物销售相关产品无需取得特殊的资质、许可
根据样美生物出具的说明，并经访谈样美生物负责人，截至本公告日，样美
生物未自主生产所销售的产品，相关产品均是从第三方采购。样美生物研发、销
售水光导入美容仪及配套原液无需取得特殊的资质、许可，其中，水光导入美容
仪属于个护小家电类产品，配套原液属于普通的化妆品。
①水光导入美容仪未被列入医疗器械分类目录
根据《医疗器械监督管理条例》第一百零三条，“医疗器械是指直接或者间
接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或
者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不
是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起
辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的
检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）
通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息”，结合《医疗
器械分类规则》《医疗器械分类目录》，样美生物销售的水光导入美容仪不具备
《医疗器械监督管理条例》所载医疗器械的目的，亦未被列入医疗器械目录。
此外，根据国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）办公厅于
2014 年 11 月发布的《关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等 61 个产品
分类界定的通知》（食药监办械管〔2014〕198 号）的相关规定，配合按摩仪使
用的纳米晶片微粒按摩头，属于不作为医疗器械管理的产品。根据样美生物出具
的说明并对样美生物负责人访谈，样美生物水光导入美容仪属于前述法规规定的
纳米晶片微粒按摩头，不属于作为医疗器械管理的产品。
综上，样美生物销售水光导入美容仪无需取得医疗器械经营许可证等业务资
质。
②配套原液的生产厂家具备化妆品生产许可证
经访谈样美生物负责人，截至本公告日，样美生物所销售的 6 种规格的水光
仪配套原液均采购自山东义才和锐生物技术有限公司（以下简称“义才生物”）。
根据公司提供的资料并登陆国家食品药品监督管理局官方网站查询
（https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html），义才生物取得的化妆品生产许可资
质情况如下：
资质主体 资质名称 资质内容 颁发部门 有效期限
一般液态单元（护发清洁类、护肤 山东省药 2020.12.18
义才生物 化妆品生产许可证 水类、啫喱类），膏霜乳液单元（护 品监督管 至
肤清洁类、护发类） 理局 2023.05.06
根据公司提供的资料并登陆国产普通化妆品备案信息网站查询
（https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/），样美生物所销售的 6 种配套原液已经办理普
通化妆品备案，具体情况如下：
备案人/生产
序号 产品名称 备案编号 备案日期
企业
样美时空胶囊 时空水光精华液 鲁 G 妆网备字
1 义才生物 2021.09.04
（0 号） 2021501565
样美时空胶囊 紧致精粹精华液 鲁 G 妆网备字
2 义才生物 2021.09.04
（1 号） 2021501573
样美时空胶囊 舒敏维稳精华液 鲁 G 妆网备字
3 义才生物 2021.10.08
（2 号） 2021502611
样美时空胶囊 即时修复精华液 鲁 G 妆网备字
4 义才生物 2021.10.08
（3 号） 2021502612
样美时空胶囊 逆颜抗衰精华液 鲁 G 妆网备字
5 义才生物 2021.11.02
714 型（4 号） 2021503405
样美时空胶囊 DNA 钠精华液（5 鲁 G 妆网备字
6 义才生物 2021.10.08
号） 2021502672
注：经本所律师登陆国产普通化妆品备案信息网站检索，上述 6 项化妆品备案已于 2022
年 5 月 5 日注销。根据义才生物出具的声明，并经访谈样美生物负责人，上述备案信息注销
的原因系相关产品由样美生物研发，早期为快速办理备案手续，相关产品备案在义才生物名
下，样美生物拟就相关产品自行申请备案，因此，义才生物将其名下的相关化妆品的备案信
息予以注销。根据样美生物负责人介绍及样美生物、义才生物出具的声明，样美生物对上述
6 项产品的化妆品备案正在办理中，预计 2022 年 5 月底完成备案，在前述备案完成前，样
美生物承诺不会自行或委托第三方生产前述产品，样美生物目前销售的配套原液均是义才生
物于 2022 年 5 月 5 日之前生产的产品，义才生物于前述产品备案证注销后，未再生产相关
产品。
经 登 陆 中 国 裁 判 文 书 网 （ https://wenshu.court.gov.cn/ ） 、 信 用 中 国
（ https://www.creditchina.gov.cn/ ） 、 中 国 市 场 监 管 行 政 处 罚 文 书 网
（http://cfws.samr.gov.cn/）、中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/zhixing/）
等公开渠道检索，样美生物不存在因其业务开展违法违规被予以处罚的记录。
综上，本所律师认为，截至本核查意见出具之日，样美生物未从事医疗美容
服务，无需取得相关资质；其研发、销售水光导入美容仪及配套原液不存在因违
反相关法律、法规规定而被予以行政处罚的情形。
（二）是否存在医疗事故或纠纷及相关诉讼仲裁情况，是否存在虚假宣传，
是否存在医美贷等消费分期金融产品等，最近五年是否受到相关行业主管部门
的行政处罚
根据样美生物出具的说明，经访谈样美生物负责人以及登陆中国裁判文书网
（https://wenshu.court.gov.cn/）、信用中国（https://www.creditchina.gov.cn/）、中
国市场监管行政处罚文书网（http://cfws.samr.gov.cn/）、中国执行信息公开网
（http://zxgk.court.gov.cn/zhixing/）等公开渠道检索，样美生物不存在医疗事故或
纠纷及相关诉讼仲裁情况，不存在医美贷等消费分期金融产品，不存在因虚假宣
传受到主管部门行政处罚的情形；样美生物自成立以来未受到相关行业主管部门
的行政处罚。
综上所述，本所律师认为，截至本核查意见出具之日，样美生物未从事医疗
美容服务，无需取得相关资质；其研发、销售水光导入美容仪及配套原液不存在
因违反相关法律、法规规定而被予以行政处罚的情形；截至本核查意见出具之日，
样美生物不存在医疗事故或纠纷及相关诉讼仲裁情况，不存在医美贷等消费分期
金融产品，不存在因虚假宣传受到主管部门行政处罚的情形；样美生物自成立以
来未受到相关行业主管部门的行政处罚。
三、保荐机构核查程序及核查意见
保荐机构访谈了样美生物实际控制人马佳月升先生，查阅了样美生物尽职调
查报告与样美生物取得的经营许可、产品备案证书、知识产权证书等资质文件，
查阅了样美生物所处行业相关监管规定，对中国裁判文书网、信用中国、中国市
场监管行政处罚文书网、中国执行信息公开网、国产普通化妆品备案信息网站等
公开网站进行了检索。
经核查，样美生物销售水光导入美容仪无需取得医疗器械经营许可证等业务
资质。截至本核查意见出具之日，样美生物未从事医疗美容服务，无需取得相关
资质；其研发、销售水光导入美容仪及配套原液不存在因业务开展违法违规被予
以处罚的公开记录。经公开渠道检索，样美生物不存在医疗事故或纠纷及相关诉
讼仲裁情况，不存在医美贷等消费分期金融产品，不存在因虚假宣传受到主管部
门行政处罚的情形；样美生物自成立以来未受到相关行业主管部门的行政处罚。
特此公告。
广州若羽臣科技股份有限公司
董事会
2022 年 5 月 18 日
