珠海和佳医疗设备股份有限公司 2016 年董事会工作报告 第一节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 (一)报告期内公司主要从事的业务 2016 年和佳股份深化落实公司战略布局,实现了医疗设备、医疗信息化和医疗服务三大医疗产业和移动医疗和医疗金 融两大医疗资源平台的的纵深发展,各产业间形成了协同效应。报告期内,和佳股份积极响应国家分级诊疗方针政策,大力 发展基层智慧医院整体建设,积极推行智慧医疗整体解决方案,将智慧医院整体建设实施落地,提升基层医院管理与服务能 力。公司通过不断优化医疗生态链,普及智慧医疗整体解决方案,积极打造以智慧医院整体建设方案、康复医疗服务以及区 域智慧医疗管理平台三大业务板块为核心的智慧医疗生态链。公司主营业务为提供智慧医疗整体解决方案,主要包括医院整 体建设、医疗服务、医疗信息、医疗设备生产和销售等业务板块。 医疗设备销售,主要产品包括肿瘤微创治疗、介入超声、医用制氧设备及医用工程、医学影像、康复及常规诊疗设备等。 医院整体建设,包括医院重点学科规划与建设、医疗设备销售、康复及血液净化医疗服务、医院信息化建设和远程医疗 服务,借助医疗供应链管理及医疗金融平台支撑,为基层医院规划实施肿瘤、介入、心电、康复等临床重点学科建设,并通 过医疗信息化实现智慧医院整体建设。 医疗服务产业,通过与美国 Ernest Health 医疗集团(Ernest Health inc.,以下简称“EHI”)深度合作,引进国际先 进的的康复医疗模式、建设流程、服务标准、康复设备、治疗技术和人才培训体系,建设和佳康复医院,打造康复医院连锁。 同时向医院提供完善的康复学科建设整体解决方案和康复设备,并根据医院发展目标,提供从“理念导入-项目规划-资源整 合-人才培养-品牌建设-市场推广”的全方位康复学科和康复中心建设支持。 医疗信息产业,通过和佳区域智慧医疗平台,连接区域内各医疗机构信息系统和居民健康诊断信息,搭建区域医疗数据 中心,依托大数据和人工智能技术对区域内的医学信息,医学影像数据进行智能诊断,为政府管理部门提供区域医疗管理服 务。通过院内信息化建设,为医疗机构提供数字化医院整体解决方案、智慧医疗解决方案、远程医疗解决方案。 移动医疗平台,和佳股份利用基于大数据和云平台基础上“人工智能”医疗诊断设备的研发,借助移动互联技术和实时 通讯技术,打造第三方服务平台,面向患者和医院提供在线医疗咨询、远程会诊咨询服务和优化就诊疗程的技术信息服务, 为客户提供领先的智能诊断服务方案,实现精准诊断和治疗,让医疗行为更简单。 医疗金融平台,通过融资租赁等方式提供综合的医疗金融服务,在医疗和健康领域内开展厂商租赁、售后回租赁、咨询 服务等业务,实现产融结合,促进主业销售。 (二)报告期内公司所属行业发展阶段、周期性特点 随着国家“健康中国”战略的规划实施以及政府对医疗卫生行业扶持政策的陆续出台,居民生活方式的变化和健康意识 提升、人口老龄化、医保人群覆盖率以及覆盖病种的增加等因素推动了医疗服务及产品需求日益增加,使医疗服务需求及市 场总量持续增长。此外,医药卫生体制改革要求进一步建立完善公共卫生服务、医疗服务、医疗保障及药品供应保障四位一 体的基本医疗卫生制度体系,为城乡居民提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。2016 年 10 月,中共中央、国务 院印发的《“健康中国 2030”规划纲要》指出,2030 年实现人人享有全方位、全生命周期的健康服务,我国主要健康指标 要进入高收入国家行列,人均预期寿命达到 79 岁,健康服务业总规模达到 16 万亿元,实现更高水平的全民健康。在政策支 持与市场需求双因素驱动下,我国医疗服务需求市场规模将进一步扩大,为医院整体建设和医疗器械行业提供了新的发展机 遇,医疗设备及医疗服务行业将拥有广阔的市场发展前景。 1、医疗服务行业的基本发展状况 近年来随着我国经济快速发展,居民可支配收入水平的上升,我国医疗服务支出规模持续稳步增长。根据《“健康中国 2030”规划纲要》规划,到 2030 年,我国健康服务产业规模将达到 16 万亿元以上。2013 年国务院颁布的《关于促进健康 服务业发展的若干意见》要求大力发展医疗服务,积极鼓励社会资本进入医疗服务行业,加快形成社会资本参与的多元化办 医格局。2016 年 11 月《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》要 求在公立医院运行机制、医保经办管理体制、分级诊疗制度、综合监管制度、医疗行业人事薪酬制度、健康信息化建设、发 展规范社会办医等方面积极探索改革,推动医改向纵深发展。2016 年 12 月国务院《“十三五”卫生与健康规划》确定了“十 三五”期间深化医改重点任务,包括 2017 年在公立医院全面推行综合改革,建立纵向医联体和医共体,控制医疗费用不合 理增长,合理提高诊疗、手术、康复、护理等项目价格,调动从医人员的积极性;放宽社会力量举办医疗机构准入要求,用 更加优质、便利的医疗服务推进“健康中国”建设等内容。因此,在国家政策支持和地方政府的积极推动下,健全全民医保 体系、发展社会办医、完善分级诊疗体系、深化基层医疗卫生机构综合改革和统筹等各项医改政策措施不断深化落实,社会 资本进入医疗服务领域面临前所未有的重大历史机遇,政策面将更倾向于支持县级医院,完善分级诊疗体系也要求加强基层 医院建设,提升基层医疗服务能力。公司将紧抓政策机遇,采用多种方式积极参与基层医院整体建设,全面布局医疗服务行 业领域。 2、医疗器械行业发展状况 经过多年的快速发展,我国医疗器械行业呈现出行业整合及并购重组加快、市场集中度提高、产品国产化、多元化和智 能化以及医疗互联网化等发展趋势,医疗器械行业已成为一个产业门类齐全、创新能力增强、市场需求旺盛的朝阳产业,我 国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。 首先,医疗器械行业发展空间巨大,医疗器械市场已经初具规模。根据中国医药物资协会统计数据显示,中国医疗器械 市场销售规模从 2008 年的 659 亿元迅速增长至 2016 年的 3700 亿元,年均复合增速超过 20%,在国家政策支持、经济持续 增长、消费能力和健康意识提升、社会老龄化加速以及医疗服务消费结构升级等多因素的驱动下,我国医疗器械行业销售市 场将保持持续稳定增长。其次,行业整合加速,市场集中度进一步提升。随着国家对医疗器械行业的监管不断加强,对行业 准入和产品标准要求日趋严格,随着行业市场竞争的加剧和行业整合力度的加速,一些技术创新能力强、生产规模大的企业 也将获得更高的市场份额和利润水平。2016 年国家食药监总局先后颁布《进一步加强医疗器械抽验工作的通知》、《关于切 实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《关 于贯彻实施医疗器械临床试验质量管理规范的通知》等一系列规范性文件,加强了对医疗器械抽验、医疗器械临床试验等方 面的日常监督管理,进一步规范了医疗器械优先审批程序。随着医疗器械行业法规的日趋完善和行业监管的逐步趋严,行业 整合将逐步深入推进,行业竞争进一步加剧,市场集中度将大幅提升。 医疗器械和医疗服务行业与人们的生命健康密切相关,市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定,受宏观经济环 境的影响相对较小,不具有明显的周期性特征。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 不适用 固定资产 不适用 无形资产 不适用 在建工程 报告期办公大楼装修支出增加 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 1)土地使用权 ①截至2016年12月31日,本公司拥有的土地使用权如下: 序号 土地使用权证号 座落 使用期限 土地用途 取得方式 1 粤房地权证珠字第 珠海市香洲区宝盛路5号 2050-12-18 工业 出让 0100153194/0100153193号 2 京丰国用(2008转)第00358号 北京市丰台区南四环西路188号 2053-10-23 工业 转让 十一区 ②截至2016年12月31日,全资子公司中山和佳拥有的土地使用权如下: 序号 国有土地使用证号 座落 使用期限 土地用途 取得方式 1 中府国用(2009)第易152980号 中山火炬开发区海傍村 2052-03-13 工业 出让 2 中府国用(2009)第易151170号 中山火炬开发区海傍村 2048-05-22 工业 出让 3 中府国用(2009)第易153016号 中山火炬开发区海傍村 2052-05-29 工业 出让 2)商标 ①截至2016年12月31日,本公司拥有的商标如下: 序号 商标名称 注册号 核定使用商品 有效期限 1 第3239444号 第10类 2006-03-21至2016-03-20 2 第12044519号 第10类 2014-06-28至2024-06-27 3 第12044542号 第10类 2014-07-07至2024-07-06 ②截至2016年12月31日,控股子公司和佳泰基拥有的商标如下: 序号 商标名称 注册号 核定使用商品 有效期限 1 第5615753号 第7类 2009-08-28至2019-08-27 2 第5615754号 第37类 2009-12-21至2019-12-20 3 第12044588号 第7类 2014-07-07至2024-07-06 4 第12047170号 第37类 2014-07-07至2024-07-06 5 第12044609号 第7类 2014-08-21至2024-08-20 6 第12047169号 第37类 2014-08-21至2024-08-20 3)专利 截至2016年12月31日,本公司及子公司拥有发明专利13项、实用新型专利72项、外观设计专利24项,另有7项取得专利 受理通知书的专利,基本情况如下: ①本公司已取得如下专利权: 序号 专利类型 发明名称 专利号 专利申请 授权公告 1 发明专利 一种特超声治疗仪 ZL03126802.1 2003-6-10 2006-7-26 2 发明专利 一种肿瘤介入热疗仪 ZL200310111756.5 2003-10-13 2005-12-14 3 发明专利 免疫治疗机 ZL200410027713.3 2004-6-21 2008-11-26 4 发明专利 肿瘤治疗机及其测试方法 ZL200510037259.4 2005-9-15 2009-9-16 5 发明专利 一种制氧设备及制氧方法 ZL200710031381.X 2007-11-14 2010-11-10 6 发明专利 谐振功率放大电路的测试方法 ZL201010210125.9 2010-6-25 2012-12-5 7 发明专利 一种基于电磁定位系统的检测电磁干扰的方法 ZL201010213994.7 2010-6-30 2014-12-24 8 发明专利 碘[125I]密封源水中吸收剂量的测量方法 ZL201110255720.9 2011-8-31 2013-6-12 9 发明专利 医用氧源的浓度控制系统及其控制方法 ZL201210395636.1 2012-10-17 2015-10-14 10 发明专利 贮粒子夹及粒子装载台 ZL201310108754.4 2013-3-31 2015-6-17 11 发明专利 多功能亚低温治疗仪水箱 ZL201310373257.7 2013-8-23 2015-8-26 12 发明专利 冲洗管路系统、制氧机及其二者的各自控制方法 ZL201310488074.X 2013-10-17 2015-10-21 13 发明专利 变频增压系统及氧气制备系统 ZL201410033366.9 2014-1-23 2015-9-30 14 实用新型 一体化制氧装置 ZL200720059548.9 2007-11-14 2008-11-19 15 实用新型 一种制氧设备 ZL200720059549.3 2007-11-14 2008-11-19 16 实用新型 具有真空荧光显示屏的高频电刀 ZL200820206184.7 2008-12-26 2009-12-2 17 实用新型 气液混合装置 ZL200820206569.3 2008-12-31 2009-11-25 18 实用新型 高频电刀设备用功率组件装置 ZL200920050343.3 2009-1-19 2009-11-25 19 实用新型 治疗用探头装置 ZL200920052276.9 2009-3-10 2009-12-16 20 实用新型 医疗设备用定位床 ZL200920058781.4 2009-06-19 2010-5-5 21 实用新型 一种热疗仪的自动阻抗匹配控制系统 ZL200920193321.2 2009-8-25 2010-6-16 22 实用新型 一种热疗仪的控制器主板 ZL200920193712.4 2009-8-31 2011-1-5 23 实用新型 热疗仪的主机保护报警系统 ZL200920193877.1 2009-9-2 2010-7-7 24 实用新型 热疗仪的肿瘤测温系统 ZL200920194186.3 2009-9-7 2010-7-7 25 实用新型 热疗仪的上下电极运动机构 ZL200920194576.0 2009-9-14 2010-7-7 26 实用新型 热疗仪的电缆滤波系统 ZL200920195309.5 2009-9-23 2010-9-15 27 实用新型 双频热疗机 ZL200920237644.7 2009-10-22 2010-9-15 28 实用新型 医用吸烟器 ZL201020117116.0 2010-2-7 2010-12-8 29 实用新型 双人骨科触摸屏 ZL201020117117.5 2010-2-7 2011-6-1 30 实用新型 治疗床 ZL201020123621.6 2010-2-25 2011-1-12 31 实用新型 臭氧取气阀 ZL201020127950.8 2010-3-5 2011-1-5 32 实用新型 一体化压频转换模块 ZL201020238377.8 2010-6-25 2011-3-30 33 实用新型 谐振功率放大电路的测试工装 ZL201020238503.X 2010-6-25 2011-3-9 34 实用新型 油浸升压变压器组件的测试工装 ZL201020238238.5 2010-6-25 2011-3-9 35 实用新型 一种用于电磁定位手术导航系统的配准架 ZL201020242994.5 2010-6-30 2011-6-1 36 实用新型 通讯系统 ZL201120013905.4 2011-1-17 2011-9-28 37 实用新型 电路控制系统 ZL201120024910.5 2011-1-25 2012-3-21 38 实用新型 盆腔炎综合治疗装置 ZL201120050856.1 2011-2-28 2012-1-25 39 实用新型 换向臂支架 ZL201120074416.X 2011-3-21 2012-2-1 40 实用新型 医疗药液加热装置 ZL201120211667.8 2011-6-21 2012-5-9 41 实用新型 体腔热灌注治疗机 ZL201120211645.1 2011-6-21 2012-5-9 42 实用新型 热释光剂量计支架 ZL201120324740.2 2011-8-31 2012-6-6 43 实用新型 一种双中空冷极射频针质量的检验装置 ZL201120380970.0 2011-9-30 2012-7-4 44 实用新型 彩超导航注药式射频消融穿刺针 ZL201220084659.6 2012-3-7 2012-12-5 45 实用新型 单导管的复型TPE医用电缆 ZL201220084763.5 2012-3-7 2012-12-5 46 实用新型 分体式注药式射频消融穿刺针 ZL201220090738.8 2012-3-12 2012-12-19 47 实用新型 彩超导航冷极射频消融穿刺针 ZL201220084444.4 2012-3-7 2012-12-19 48 实用新型 双导管的复型TPE医用电缆 ZL201220084459.0 2012-3-7 2012-12-5 49 实用新型 分体式冷极射频消融穿刺针 ZL201220090887.4 2012-3-12 2013-1-30 50 实用新型 一种用于旋阳X射线管的控制电路 ZL201220336052.2 2012-7-11 2013-6-19 51 实用新型 治疗床(备注:I型治疗床) ZL201220429363.3 2012-8-27 2013-5-15 52 实用新型 具有移位功能的治疗床(备注:II治疗床) ZL201220429345.5 2012-8-27 2013-4-17 53 实用新型 一种具有移位功能的治疗床(备注:III型) ZL201220429361.4 2012-8-27 2013-4-17 54 实用新型 电级结构 ZL201220434790.0 2012-8-29 2013-6-26 55 实用新型 分子筛制氧机的气体分布器 ZL20122048709.5 2012-9-24 2013-4-17 56 实用新型 用于分子筛制氧机的新型气体分布器 ZL201220488398.4 2012-9-24 2013-4-17 57 实用新型 用于控制医用氧气浓度的控制器 ZL201220532461.X 2012-10-17 2013-5-29 58 实用新型 可控制氧气浓度的医用氧源制氧系统 ZL201220556551.2 2012-10-26 2013-5-29 59 实用新型 用于冷极射频肿瘤治疗机的射频源控制器 ZL201220558064.X 2012-10-26 2013-5-29 60 实用新型 用于氩气控制仪的控制器 ZL201220556614.4 2012-10-26 2013-5-29 61 实用新型 用于氩气控制仪的气路装置 ZL201220556611.0 2012-10-26 2013-6-12 62 实用新型 水毯 ZL201220614332.5 2012-11-19 2013-7-10 63 实用新型 头部水毯 ZL201220612991.5 2012-11-19 2013-6-12 64 实用新型 医用氧气供给中心的氧气增压系统 ZL201220715461.3 2012-12-21 2013-10-2 65 实用新型 医用中心制氧系统的氧气在线监测装置 ZL201220739958.9 2012-12-28 2013-7-31 66 实用新型 亚低温治疗仪制冷系统 ZL201320044650.7 2013-1-28 2013-7-31 67 实用新型 亚低温治疗仪接头冷凝水收集器 ZL201320061911.6 2013-2-1 2013-9-11 68 实用新型 贮粒子夹及粒子装载台 ZL201320154349.1 2013-3-31 2013-10-23 69 实用新型 放射性粒子植入器 ZL201320154294.4 2013-3-31 2013-10-23 70 实用新型 CT引导穿刺导向架 ZL201320304621.X 2013-5-29 2014-1-1 71 实用新型 放射性粒子放置盘 ZL201320503718.3 2013-8-16 2014-2-5 72 实用新型 夹持和推送两用的放射性粒子镊子 ZL201320503591.5 2013-8-16 2014-2-5 73 实用新型 放射性粒子推送杆 ZL201320504763.0 2013-8-16 2014-4-16 74 实用新型 水箱水温控制器 ZL201320521344.8 2013-8-23 2014-2-5 75 实用新型 冲洗管路系统及制氧机 ZL201320643283.2 2013-10-17 2014-6-18 76 实用新型 基于血管介入技术的测温装置 ZL201420436272.1 2014-8-4 2015-1-28 77 实用新型 U形臂X线机的控制装置 ZL201420616623.7 2014-10-22 2015-7-15 78 实用新型 一种信号传输线的连接头 ZL201420614643.0 2014-10-21 2015-5-27 79 实用新型 结合电阻抗成像的射频消融装置 ZL201420693816.2 2014-11-17 2015-7-15 80 实用新型 结合电阻抗成像的微波消融装置 ZL201420693839.3 2014-11-17 2015-7-1 81 实用新型 一种单针双极性射频消融电极针 ZL201420805391.X 2014-12-17 2015-8-26 82 实用新型 分体式射频消融电极针 ZL201420806495.2 2014-12-17 2015-7-22 83 实用新型 一种用于腹水物理治疗的体外循环管路 ZL201420806498.6 2014-12-17 2015-7-22 84 实用新型 可调式射频消融电极针 ZL201520088309.0 2015-2-6 2015-10-14 85 实用新型 一种用于介入手术的电磁定位导航粒子植入套针 ZL201520921654.8 2015-11-18 2016-5-18 86 外观设计 臭氧冲洗治疗机 ZL200830223268.7 2008-12-25 2011-1-5 87 外观设计 妇科高频电刀 ZL200830223799.6 2008-12-31 2009-12-16 88 外观设计 高频微波电磁场热疗机 ZL200830223798.1 2008-12-31 2009-12-23 89 外观设计 体外高频热疗机(HG-2000III) ZL200930069207.4 2009-3-3 2010-6-16 90 外观设计 双人骨折愈合仪 ZL201030109690.7 2010-2-7 2010-10-20 91 外观设计 高压发生器控制台 ZL201030221694.4 2010-6-30 2011-5-11 92 外观设计 亚低温治疗仪 ZL201230417226.3 2012-8-31 2013-4-24 93 外观设计 水毯 ZL201230560979.X 2012-11-19 2013-7-10 94 外观设计 头部水毯 ZL201230560988.9 2012-11-19 2013-7-10 95 外观设计 体腔热灌注治疗机 ZL201230646259.5 2012-12-21 2013-7-24 96 外观设计 介入热化疗灌注机 ZL201330000655.5 2013-1-4 2013-7-24 97 外观设计 冷极射频肿瘤治疗机 ZL201330014255.X 2013-1-18 2013-7-31 98 外观设计 粒子植入器 ZL201330093351.8 2013-3-31 2014-1-8 99 外观设计 粒子装载台 ZL201330093350.3 2013-3-31 2014-4-2 100 外观设计 穿刺导向架 ZL201330216072.6 2013-5-29 2013-12-4 101 外观设计 手动直臂直接数字化X射线摄影系统控制面板 ZL201430279353.0 2014-8-8 2015-4-29 102 外观设计 悬吊直接数字化X射线摄影系统 ZL201430279534.3 2014-8-8 2015-9-9 103 外观设计 悬吊直接数字化X射线摄影系统控制面板 ZL201430279525.4 2014-8-8 2015-4-29 104 外观设计 注水式射频消融电极针 ZL201430532561.7 2014-12-17 2015-9-30 105 外观设计 注射器 ZL201430532392.7 2014-12-17 2015-9-30 106 外观设计 体外循环管路 ZL201430532676.6 2014-12-17 2015-9-30 107 外观设计 螺旋盘管加热器 ZL201430532781.X 2014-12-17 2015-10-28 108 外观设计 可调式射频消融电极针 ZL201430532886.5 2014-12-17 2015-9-30 109 外观设计 急救呼吸机 ZL201530008094.2 2015-1-12 2015-11-25 ②截至2016年12月31日,本公司及子公司已取得专利受理通知书的专利: 序号 专利类型 专利名称 申请号 专利申请 权利人 1 发明专利 基于血管介入技术的测温装置及测温方法 201410379827.8 2014-8-4 和佳股份 2 发明专利 一种U形臂X线机的控制装置 201410568512.8 2014-10-22 和佳股份&和佳影像 3 发明专利 一种单针双极型射频消融电极针及其射频电极裸 201410788633.3 2014-12-17 和佳股份&生物电子 露面积调节方法 4 发明专利 一种可调式射频消融电极针 201510064971.7 2015-2-6 和佳股份 5 发明专利 一种用于介入手术的电磁定位导航粒子植入套针 201510801653.4 2015-11-18 和佳股份&生物电子 6 实用新型 一种轴对称物理场的计算方法 201610059687.5 2016-1-28 和佳股份&生物电子 7 实用新型 一种医学图像中皮肤区域的提取方法 201610061290.X 2016-1-28 和佳股份&生物电子 4)软件著作权和软件产品登记证书 ①软件著作权 截至2016年12月31日,全资子公司和佳信息技术取得如下软件著作权: 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 HGB-200电脑骨折愈合仪操作控制软件V3.0 2008SR17380 2005-12-15 2008-08-27 2 HGT-200亚低温治疗仪操作控制软件V3.0 2008SR17384 2005-12-15 2008-08-27 3 HGGR-2000放射性粒子治疗系统应用软件V3.0 2008SR17379 2005-06-24 2008-08-27 4 肿瘤介入热疗采集、控制、分析软件V3.0 2008SR17378 2005-06-24 2008-08-27 5 HGP-1000多功能盆腔炎治疗仪操作控制软件V3.0 2008SR17425 2005-06-24 2008-08-27 6 体外高频热疗控制软件V3.0 2008SR17376 2005-06-24 2008-08-27 7 免疫治疗系统应用软件V3.0 2008SR17375 2005-06-24 2008-08-27 8 HGCF-3000冷极射频肿瘤治疗机应用软件V3.0 2008SR17424 2005-06-24 2008-08-27 9 HGGZ-102腹腔热灌注治疗机操作控制软件V3.0 2008SR17426 2005-06-24 2008-08-27 10 微波治疗仪操作软件V3.0 2008SR17377 2005-01-18 2008-08-27 11 电子阴道镜图像采集分析软件V2.0 2012SR070916 2004-08-19 2012-08-06 12 RIS信息登记软件V1.0.0 2012SR086538 2010-04-01 2012-09-12 13 数字影像采集软件V1.0.0 2012SR086549 2010-04-01 2012-09-12 14 PACS阅片和报告处理软件V1.0.0 2012SR086540 2010-04-01 2012-09-12 15 医用气体系统管理软件V2.0 2012SR104099 2012-04-28 2012-11-02 16 制氧机工况远程采集管理软件V2.0 2012SR104181 2012-06-30 2012-11-02 17 放射性粒子植入治疗计划管理软件V1.0 2013SR144949 2013-10-22 2013-12-13 18 冷极射频消融治疗管理软件V1.0 2015SR028766 2014-12-03 2015-02-10 19 患者主索引管理系统V1.0 2016SR094480 未发表 2016-05-04 20 医院信息集成平台V1.0 2016SR094482 未发表 2016-05-04 21 医院血透中心管理系统V1.0 2016SR172235 2016-05-13 2016-07-08 22 医学图像处理软件V1.0 2016SR321607 2016-04-16 2016-11-07 截至2016年12月31日,全资子公司和佳影像取得如下软件著作权: 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 和佳影像PACS工作站软件V1.0.0 2011SR000426 2010-04-01 2011-01-06 2 和佳影像RIS工作站软件V1.0.0 2011SR000414 2010-04-01 2011-01-06 3 和佳影像ImStudio采集工作站软件[简称: 2011SR000906 2010-04-01 2011-01-08 ImStudio]V1.0.0 截至2016年12月31日,控股子公司欣阳科技取得如下软件著作权: 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 《医通》基于区域卫生信息平台的妇幼保健信息系统[简 2013SR133352 2011-01-15 2013-11-26 称:YT-FYXXPT]V1.0 2 欣阳预约平台系统V3.0 2014SR011736 2013-11-04 2014-01-26 3 欣阳院感监测信息系统V3.0 2014SR011738 2013-11-04 2014-01-26 4 欣阳营养膳食管理系统V3.0 2014SR011743 2013-11-04 2014-01-26 5 欣阳移动医护工作站软件V3.0 2014SR016251 2013-11-04 2014-02-12 6 欣阳手术麻醉管理系统V3.0 2014SR020181 2013-11-04 2014-02-20 7 医通医学影像信息管理系统[简称:医通-PACS/RIS]V2.0 2014SR026930 2008-01-06 2014-03-05 8 医通实验室信息管理系统[简称:YT-LIS]V2.0 2014SR026932 2009-03-19 2014-03-05 9 医通区域医疗平台系统[简称:YT-QYYLPT]V1.0 2014SR026935 2011-01-31 2014-03-05 10 欣阳医院信息管理系统软件[简称:XY-HIS]V2.0 2014SR101522 2014-05-20 2014-07-21 11 欣阳临床路径管理系统软件[简称:XY-临床路径]V2.0 2014SR119172 2014-05-10 2014-08-12 12 欣阳电子病历管理系统软件[简称:XY-电子病历]V2.0 2014SR119174 2014-04-15 2014-08-12 13 欣阳体检管理系统软件[简称:XY-体检管理系统]V2.0 2014SR119280 2014-05-10 2014-08-12 14 欣阳门急诊管理系统软件[简称:XY-输液管理]V2.0 2014SR122848 2014-05-10 2014-08-19 15 欣阳电子病历质控管理系统软件[简称:XY-病历质控]V2.0 2014SR122849 2014-04-08 2014-08-19 16 欣阳临床诊疗信息管理系统软件[简称:XY-医嘱]V2.0 2014SR123897 2014-04-08 2014-08-20 17 欣阳病理图文信息管理软件V1.0 2016SR309977 2016-05-26 2016-11-09 18 欣阳内窥镜图文信息管理软件V1.0 2016SR309795 2016-07-11 2016-10-27 19 欣阳重症监护管理系统 2016SR399880 2016-05-24 2016-12-28 20 欣阳病理图文信息管理软件 2016SR309976 2015-06-20 2016-10-27 【简称:XY-病理图文】V1.0 21 欣阳后勤管理系统V1.0 2016SR401646 2016-05-05 2016-12-26 22 欣阳数字化手术室管理系统V1.0 2016SR399874 2016-06-08 2016-12-28 截至2016年12月31日,控股孙公司益源信通取得如下软件著作权: 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 人体植入医疗器械信息化管理系统V1.0.1 2012SR082622 2012-8-14 2012-9-3 2 人体植入医疗器械营销信息化管理系统V1.0.1 2012SR082566 2012-8-17 2012-9-3 3 植入医疗器械可追溯信息化管理系统1.0.1.1 2014SR004114 2013-10-30 2014-3-3 4 医疗器械信息化管理系统 V1.0.1 2012SR082581 2012-8-16 2012-9-3 5 医疗器械营销信息化管理系统 V1.0.1 2012SR082617 2012-8-16 2012-9-3 6 医疗设备信息化管理系统V1.0 2015SR139381 未发表 2015-7-21 7 医用高值耗材信息化管理系统V1.0 2015SR220653 2012-2-1 2015-11-12 8 医用普通耗材信息化管理系统V1.0 2015SR220659 2012-2-1 2015-11-12 9 医院非医用物质信息化管理系统1.0.1.1 2014SR004109 未发表 2014-1-10 10 物资集中采购信息平台V1.0 2016SR066096 未发表 2016-03-31 11 医院数据采集与交换平台V1.0 2016SR163250 未发表 2016-06-30 12 医院检验试剂定量管理信息系统V1.0 2016SR332192 未发表 2016-11-16 13 物资集中采购与物流管理信息平台V1.0 2016SR134862 未发表 2016-06-07 14 纳米纤维设备信息化监测管理平台V1.0 2016SR384928 未发表 2016-12-21 截至2016年12月31日,控股孙公司广州卫软取得如下软件著作权: 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 远程医学影像会诊管理软件V2.0.0 2015SR267957 2015-3-31 2015-12-19 2 卫软医学影像信息管理软件【简称: 2012SR094047 2012-1-12 2012-10-9 PACS]V5.0 3 卫软实验室信息管理软件V1.0 2014SR076126 2014-4-1 2014-6-11 4 区域影像PACS软件 V2.0.0 2015SR267951 2015-12-1 2015-12-19 5 卫软内窥镜图文信息管理软件V5.0 2012SR077131 2012-1-12 2012-8-22 6 卫软超声图文信息管理软件V5.0 2012SR093378 2012-1-12 2012-9-29 7 卫软病理图文信息管理软件V5.0 2012SR094054 2012-1-12 2012-10-9 8 卫软病理图文信息管理软件V6.0.0 2015SR267901 2014-8-11 2015-12-19 9 卫软放射图文信息管理软件V6.0.0 2015SR268421 2014-10-11 2015-12-19 10 卫软超声图文信息管理软件V6.0.0 2015SR268415 2015-1-21 2015-12-19 11 医学影像三维后处理软件V2.0.0 2015SR267892 2015-7-31 2015-12-19 12 医学影像PACS软件V6.0.0 2015SR267561 2015-9-30 2015-12-19 13 卫软内窥镜图文信息管理软件V6.0.0 2015SR267944 2015-1-21 2015-12-19 14 免疫细胞治疗质控软件【简称:免疫细胞治疗 2016SR078529 2015-10-01 2016-04-15 质控】V1.0 15 医院膳食管理软件【简称:医院膳食管理】 2016SR078523 2015-05-11 2016-04-15 V1.0 16 卫软超声消融手术分析软件【简称:卫软超声 2016SR078520 2015-12-11 2016-04-15 消融手术分析】V1.0.0 ②软件产品登记证书 截至2016年12月31日,全资子公司和佳信息技术的软件产品登记证书如下: 序号 软件名称 软件产品证书号 登记期 有效期 1 谷原HGP-1000多功能盆腔炎治疗仪操作控制 粤DGY-2014-0772 2014-05-29 2019-05-28 软件V3.0 2 谷原HGB-200电脑骨折愈合仪操作控制软件 粤DGY-2014-0773 2014-05-29 2019-05-28 V3.0 3 谷原HGT-200亚低温治疗仪操作控制软件 粤DGY-2014-0771 2014-05-29 2019-05-28 V3.0 4 谷原微波治疗仪操作软件V3.0 粤DGY-2014-0769 2014-05-29 2019-05-28 5 谷原肿瘤介入热疗采集、控制、分析软件V3.0 粤DGY-2012-1090 2012-08-27 2017-08-26 6 谷原体外高频热疗控制软件V3.0 粤DGY-2012-1089 2012-08-27 2017-08-26 7 谷原RIS信息登记软件V1.0.0 粤DGY-2012-1605 2012-11-06 2017-11-05 8 谷原数字影像采集软件V1.0.0 粤DGY-2012-1606 2012-11-06 2017-11-05 9 谷原PACS阅片和报告处理软件V1.0.0 粤DGY-2012-1607 2012-11-06 2017-11-05 10 谷原制氧机工况远程采集管理软件V2.0 粤DGY-2012-2117 2012-12-19 2017-12-18 11 谷原医用气体系统管理软件V2.0 粤DGY-2012-2118 2012-12-19 2017-12-18 12 谷原放射性粒子植入治疗计划管理软件V1.0 粤DGY-2014-0770 2014-05-29 2019-05-28 截至2016年12月31日,全资子公司和佳影像的软件产品登记证书如下: 序号 软件名称 证书编号 登记期 1 保税区和佳影像ImStudio采集工作站软件V1.0.0[简称: 粤DGY-2011-0548 2011-05-09 ImStudio] 2 保税区和佳影像RIS工作站软件V1.0.0 粤DGY-2011-0549 2011-05-09 3 保税区和佳影像PACS工作站软件V1.0.0 粤DGY-2011-0550 2011-05-09 截至2016年12月31日,控股子公司欣阳科技的软件产品登记证书如下: 序号 软件名称 证书编号 登记期 1 欣阳营养膳食管理系统软件 川DGY-2014-0300 2014-05-30 2 欣阳医院信息管理系统软件 川DGY-2014-0858 2014-12-17 截至2016年12月31日,控股孙公司广州卫软的软件产品登记证书如下: 序号 软件名称 证书编号 登记期 有效期 1 卫软医学影像信息管理软件V5.0 粤DGY-2012-1843 2012-12-19 2017-12-18 2 卫软实验室信息管理关键V1.0 粤DGY-2014-1177 2014-08-19 2019-08-18 3 卫软内窥镜图文信息管理软件V5.0 粤DGY-2012-1842 2012-12-19 2017-12-18 4 卫软超声图文信息管理软件V5.0 粤DGY-2012-1841 2012-12-19 2017-12-18 5 卫软病理图文信息管理软件V5.0 粤DGY-2012-1840 2012-12-19 2017-12-18 5)特许经营权 ①医疗器械生产企业许可证 序号 证书名称 证书编号 有效期 拥有者 1 医疗器械生产企业许可证 粤食药监械生产许20010187号 2016-12-30至2020-10-19 和佳股份 2 医疗器械生产企业许可证 粤食药监械生产许20071471号 2016-12-07至2017-07-31 和佳影像 3 医疗器械生产企业许可证 粤食药监械生产许20122251号 2016-02-24至2021-02-23 和佳生物 4 医疗器械生产企业许可证 粤食药监械生产许20010398号 2016-07-12至2020-12-21 珠海弘陞 ②医疗器械经营企业许可证 序号 证书名称 证书编号 有效期 拥有者 1 医疗器械经营企业许可证 粤珠食药监械经营许20150105号 2016-08-22至2020-10-9 和佳股份 2 医疗器械经营企业许可证 粤珠食药监械经营许20160014号 2016-02-03至2021-02-02 和佳影像 3 医疗器械经营企业许可证 粤C332076 2012-10-31至2017-10-30 恒源租赁 4 医疗器械经营企业许可证 粤C332053 2012-08-29至2017-08-28 和佳生物 5 医疗器械经营企业许可证 粤珠食药监械经营许20160084号 2016-10-11至2021-10-10 珠海弘陞 ③医疗器械注册证 截至2016年12月31日,本公司拥有医疗器械注册证21项,去年同期拥有20项,报告期内新增2项,失效1项: 新注册/变更注册 序号 产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期 (备案)/注册证 失效 用于癌性疼痛及其临床伴随症状的辅助 1 毫米波治疗仪 二类 粤械注准20152260464 2020-05-24 变更注册(备案) 治疗 2 介入热化疗灌注系统 三类 国械注准20153771170 该产品临床适用于对肝癌的辅助治疗 2020-07-6 变更注册(备案) 临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手 段,用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治 3 体外高频热疗机 三类 国械注准20163251645 2021-10-11 变更注册(备案) 疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境 内使用,详见产品说明书 该产品与扫描仪、计算机及打印机等配 国食药监械(准)字2014第 4 放射性粒子治疗计划系统 三类 套使用,用作确定临床人体肿瘤内放射 2018-05-06 变更注册(备案) 3700793号 治疗方案 该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔或腹膜 5 体腔热灌注治疗机 三类 国械注准20153261869 2020-9-29 变更注册(备案) 移转的癌性腹水的热物理治疗 该产品临床适用于用于对直径小于3厘 6 冷极射频肿瘤治疗机 三类 国械注准20153251870 2020-09-29 变更注册(备案) 米的肝癌的治疗 用于治疗耳鼻喉科、外科、妇科、皮肤 科、康复理疗科炎症及皮肤病。CYP-I 国食药监械(准)字2014第 型为耳鼻喉科、外科、妇科、皮肤科、 7 微波治疗仪 三类 2018-04-28 变更注册(备案) 3250695号 康复理疗科适用;EBH-IV型为耳鼻喉科 适用;WKD-VII为外科适用;DWY-IV 型为妇科适用。 粤食药监械(准)字2013第 8 中低频电疗仪 二类 适用于临床慢性盆腔炎的辅助治疗 2017-10-20 变更注册(备案) 2261153号 粤食药监械(准)字2013第 主要用于脑损伤患者及高热患者的物理 9 亚低温治疗仪 二类 2017-12-08 变更注册(备案) 2261354号 降温治疗 该治疗仪利用中频电流通过皮肤电极刺 激软组织和静电场效应作用于骨伤部 国食药监械(准)字2014第 10 中频静电治疗仪 三类 位,缓解由骨折愈合而引起的软组织肿 2018-04-28 变更注册(备案) 3260696号 胀及疼痛症状,对骨折愈合作辅助治疗 用。 该治疗仪利用中频电流通过皮肤电极刺 激和静电场效应作用于软组织,对于颈 国食药监械(准)字2014第 11 中频静电治疗仪 三类 肩腰腿疼、骨关节及肌肉的创伤性炎症、 2018-04-28 变更注册(备案) 3260697号 周围神经炎症、软组织慢性劳损的辅助 治疗 粤食药监械(准)字2014第 12 臭氧冲洗治疗机 二类 适用于细菌性阴道炎的治疗 2019-07-13 变更注册(备案) 2261047号 供氧系统氧气气源集中在中心供氧站, 粤食药监械(准)字2014第 气源氧气通过减压装置和管道输送到手 13 医用中心供氧系统 二类 2019-06-17 变更注册(备案) 2560767号 术室、抢救室、治疗室和各个病房的终 端处,提供医疗使用。 吸引系统的负压源是中心吸引站的真空 泵机组,通过真空泵机的抽吸使吸引系 粤食药监械(准)字2014第 14 医用中心吸引系统 二类 统管路达到所需负压值,在手术室、抢 2019-06-17 变更注册(备案) 2560761号 救室、治疗室和各个病房的终端处产生 吸力,提供医疗使用。 15 一体化医用制氧机 二类 粤械注准20142540080 供医疗单位制取医用氧气用。 2019-10-21 变更注册(备案) 16 医用分子筛中心制氧系统 二类 粤械注准20142540004 供医疗单位制取医用氧气用。 2019-10-09 变更注册(备案) 国食药监械(准)字2014第 用于外科手术中对生物组织进行切割、 17 高频电刀 三类 2018-01-13 变更注册(备案) 3250104号(更) 凝血或二者兼用。 粤食药监械(准)字2014第 适用于影像科普通X线数字化摄影检 18 数字X线摄影系统 二类 2018-02-16 变更注册(备案) 2300195号(更) 查。 粤食药监械(准)字2014第 适用于影像科普通X线数字化摄影检 19 数字X线摄影系统 二类 2019-07-16 变更注册(备案) 2301095号 查。 与具有RS485通讯接口的传感器配套, 适用于对医院供气系统的氧气压力、浓 医用气体在线监测管理系 20 二类 粤械注准20162540514 度、露点、流量,一氧化碳气体压力、 2021-05-02 新注册 统 浓度,压缩空气、负压吸引气体压力进 行监测,数据超出范围进行报警。 为医用诊断X射线发生装置提供高压电 21 高频高压发生器 二类 粤械住准20162311489 2021-11-13 新注册 源 截至2016年12月31日,全资子公司和佳影像拥有医疗器械注册证5项,去年同期拥有5项,报告期内新增0项,失效0项: 新注册/变更注册 序号 产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期 (备案)/注册证 失效 粤食药监械(准)字2012 1 医用诊断高频X射线机 二类 适用于影像科普通X线摄影检查 2016-12-20 变更注册(备案) 第2300990号 粤食药监械(准)字2013第 为医用诊断X射线发生装置提供高压电 2 高频高压发生器 二类 2017-05-30 变更注册(备案) 2310610号 源 适用于医学影像采集、存储、传输、显 医学影像存储与传输系统 粤食药监械(准)字2013第 3 二类 示、管理、信息处理、图像及诊断报告 2017-09-01 变更注册(备案) (PACS)软件 2700926号 的编辑和打印 粤食药监械(准)字2014第 与医用诊断高频X线射线机配套,用于 4 X射线数字成像系统 二类 2019-09-08 变更注册(备案) 2311304号 医用诊断X射线数字化成像 5 医用诊断高频X射线机 二类 粤械注准20152300371 供医疗机构作X射线摄影使用 2020-5-7 变更注册(备案) 截至2016年12月31日,控股子公司珠海弘陞拥有医疗器械注册证1项,去年同期拥有1项,报告期内新增0项,失效0项: 新注册/变更注册 序号 产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期 (备案)/注册证 失效 该产品为血液净化耗材配合使用,可用 国食药监械(准)字2013第 1 血液净化装置 三类 于进行连续性肾脏替代治疗(CRRT)、 2017-07-28 变更注册(备案) 3451137号 血浆置换治疗和血脂分离治疗 截至2016年12月31日,控股子公司和佳生物拥有医疗器械注册证5项,去年同期拥有3项,报告期内新增2项,失效0项: 新注册/变更注册 序号 产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期 (备案)/注册证 失效 粤珠食药监械(准)字2014第 该设备材料适用于介入诊疗手术,也可 1 手术床 一类 2018-02-24 变更注册(备案) 1560011号(更) 在手术室内安置病人实施综合手术用 粤食药监械(准)字2014第 2 彩色超声诊断系统 二类 适用于临床超声诊断 2019-09-22 变更注册(备案) 2231350号 数字化B型超声引 适用于医疗单位在数字化B型超声监视 3 导妇产科宫腔手术 二类 粤械注准20152230191 下实施人工流产、取放宫内节育器妇产 2020-2-25 变更注册(备案) 仪 科宫腔手术。 4 医学图像处理软件 二类 粤械注准20162700003 适用于对医学图像进行处理 2021-01-07 新注册 安装在超声探头上,帮助进行活检操作。 5 超声探头穿刺架 一类 粤珠械备20150041号 变更注册(备案) 非无菌设备。 截止2016年12月31日,公司及子公司拥有处于注册申请中的医疗器械情况: 无。 第二节 经营情况讨论与分析 一、概述 一、概述 2016年,随着建设“健康中国”上升为国家战略,国家继续加强医改力度和医疗投入,医疗与健康产业 市场总量持续扩大,医疗服务行业继续呈现快速增长态势,同时医疗服务市场产品呈现明显的同质化趋势, 市场竞争激烈,竞争形势日趋严峻。另外,医疗器械集中采购、挂网采购、两票制等政策性变化,将对医 疗服务及医疗器械行业市场模式带来一定影响。报告期内,面对日趋激烈的市场竞争形式,公司按照年初 既定的战略部署,加强研发投入和品牌建设,积极调整产品销售结构,加强市场维护和市场开发力度,不 断增强公司在医院资源上的积累和推广能力,全面提升和佳的综合竞争能力。同时积极探索医疗服务和医 疗健康领域的新模式,通过优化医疗生态链,普及智慧医疗整体解决方案,打造智慧医院整体建设方案、 康复医疗服务以及区域智慧医疗管理平台等业务板块为核心的智慧医疗生态链,构建医疗生态链领先优势, 为公司更长远的可持续发展奠定了坚实的基础。 2016年,公司实现营业收入91,920.48万元,比上年同期上升16.2%;营业利润为10,155.04万元,比上 年同期增长6.66%;利润总额为12,790.18万元,比上年同期下降2.68%;归属于上市公司股东的净利润为 8,922.63万元,同比下降15.68%;销售费用和管理费用为32,509.38万元,占营业总收入的35.37%,上年同 期占比为39.28%。公司业绩下降的主要原因是:因市场招投标活动周期拉长,医院整体建设项目受相关客 观因素影响,公司部分项目实际进展没有达到预期,导致营业收入增长放缓;公司收入结构发生变化,毛 利率有所下降;公司在产业整合及新产业布局方面,费用投入较大,上述方面致使报告期公司净利润下降。 报告期内公司重点工作回顾: 报告期内,公司继续深化落实战略布局,积极探索医疗服务和医疗健康领域的新模式,不断优化医疗 生态链,普及智慧医疗。 1、医疗设备产业 公司继续深化公司战略布局,坚持转型升级发展,做大做强医疗设备产品的研发销售和市场开拓,围 绕肿瘤微创治疗设备、医用制氧设备及工程、医学影像、康复及常规诊疗设备等核心产品,积极适应市场 变化,调整产品营销模式,在巩固现有销售市场的同时,加大了销售渠道的拓展力度,同时加强新产品研 发,实现了产销研的协调发展。 2、医院整体建设 加快推进医院整体建设布局,“公司+产业并购基金”双轮驱动,市场覆盖面纵横双向延伸。报告期内, 公司积极顺应国家加快分级诊疗、基层首诊的医改导向,继续通过“公司+产业并购基金”双轮驱动,加快 推进各省域内县级医院整体建设布局。公司通过产业并购基金储备了大量优质建设标的,为公司可持续的 快速发展奠定了基础。报告期内,全资子公司参与设立了珠海保税区和佳钜鑫医疗投资中心(有限合伙), 引入产业基金参与公司湖南安乡县、云南施甸县等医院整体建设项目,实现资本增值收益,增强了公司的 盈利能力。 3、医疗服务产业 (1)康复医疗:报告期内,公司在江苏省南通市投资设立了南通和佳国际康复医院,同时与美国 EHI 医疗集团签订了《合作意向书》,引入 EHI 在康复领域成熟的管理模式、服务标准、培训体系以及先进的设 备、技术,致力于将南通和佳国际康复医院打造成全国康复连锁经营的首家旗舰医院、示范医院与教学医 院。另外与以色列 Motorika 公司、美国 Bioness 公司签订了康复设备中国独家经销协议,由公司独家总代 理上述公司的康复设备在中国地区的销售推广,完善公司康复事业发展的蓝图规划。 (2)肿瘤及介入中心:报告期内,公司介入学科事业部全面开展全国范围内的“介入微创诊疗平台” 学科建设项目,整合国内外一线品牌厂家的设备资源和技术优势,依托公司多年累积的县级医院客户资源、 学科建设经验和丰富的临床专家技术资源,充分利用医疗金融平台为各县市级医院打造“介入微创诊疗平 台”重点学科,开展介入中心的建设与运营,帮助基层医院全面提升各临床科室的综合服务能力水平。 4、医疗信息化 报告期内,子公司欣阳科技完善了院内信息化系统系列产品,产品涵盖:MIS,CIS(PACS、LIS),EMR/ 电子病历,HIP/信息平台,HBI/运营管理决策分析系统,DMIAES/疾病管理智能分析和评估系统,GDS/国家 指南智能信息化慢病管理系统、移动医护、物资管理、智能输液管理等,为医院提供专业咨询、战略规划、 总包集成、软件授权、增值服务、智能决策等一站式、综合式、整体式服务以及有针对性的解决方案。同 时继续积极打造集区域医疗管理服务系统、医院信息化管理系统、智慧医疗和数字化医院解决方案、移动 医疗和远程医疗解决方案于一体的医疗信息化服务平台。 5、移动医疗与金融平台 报告期内,参股子公司汇医在线已签约医院 315 家,已上线医院 184 家,APP 注册用户 9.8 万名,平 台主要提供在线视频问诊与在线阅片、医生直播、随访管理和患者社区服务,主要致力于加强医患信息沟 通,实现医患信息对称,提高医患沟通效率,降低患者就医成本。汇医在线的“线上会诊、在线转诊、线 下接诊”服务流程,已经成为公司医院整体建设、肿瘤学科建设与解决方案、区域医疗平台建设重要的支 撑功能和组成部分,对公司的主营业务发展产生积极的协同效应和推进作用。 报告期内,公司设立子公司和佳医疗建投专注于医院整体建设业务,同时通过依托恒源租赁融资租赁 平台、引入产业基金合作方式,以解决医院整体建设项目的资金问题,并逐步发展出投融资方式、PPP 方 式、打包租赁方式等业务模式,医院建设投资模式日趋成熟。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要 求: 研 序 发 在研项目 创新点及功能简介 目前进度 号 方 式 创新点: HGCF-3000II 冷极射频肿瘤治疗仪,集射频系统、冷却系统为一体的射频消融平台,独有 的经典/温度/阻抗多重治疗模式,丰富治疗手段,提高治疗效果。采用高速高精度采样、 精确的温度/功率输出、严格的时序控制、先进的控制算法,可较好跟踪和控制消融规律, 扩大消融范围,一致性好,使得射频消融的精细化控制成为可能.这种技术改良、高精准、 靶向治疗的治疗系统的研发成功,代表着肿瘤射频治疗仪器的先进水平,同时推动了肿瘤 HGCF-3000II 微创综合治疗以及精准医疗的进程。 目前处于注册 1 冷极射频肿瘤 功能简介: 中 自研 治疗仪 冷极射频肿瘤治疗机是利用介质在 460KHz 射频场中发热的原理,借助影像技术(超声或 CT、MR)的引导,将可控冷极针直接置入肿瘤组织内,通过 RF 能量使肿瘤局部组织产生 高温、脱水,从而使局部肿瘤细胞产生热凝固性坏死和变性。根据患者的不同情况在系 统主机界面中设置相关的治疗参数(如射频功率等),系统主机按照设定的参数通过可 控冷极针(电极)自动输出治疗功率和时间并实时测量作用点的温度、功率和阻抗。内 部有循环水的可控冷极针(电极)可冷却其附近的组织,使其在治疗过程中处于低阻抗 状态,为实现更大范围的组织消融积累最大程度的能量。 创新点: HGCF-3000Ⅲ冷极射频消融治疗仪,集射频系统、冷却系统 为一体的射频消融平台,独有 的经典/温度/阻抗多重治疗模式,丰富治疗手段,提高治疗效果。采用高速高精度采样、 精确的温度/功率输出、严格的时序控制、先进的控制算法,可较好跟踪和控制消融规律, 扩大消融范围,一致性好,使得射频消融的精细化控制成为可能。这种技术改良、高精准、 靶向治疗的治疗系统的研发成功,代表着肿瘤射频治疗仪器的先进水平,同时推动了肿瘤 微创综合治疗以及精准医疗的进程。 HGCF-3000III 目前处于注册 该产品采用双中空管,利用循环水泵匀速转动使冷循环水直接冷却可控冷极针尖端,从 2 冷极射频肿瘤 中 自研 而克服了长期以来射频热疗碳凝的问题,使射频热疗治疗范围从 1.5cm 扩大到 3~4cm, 治疗仪 甚至更大;同时冷极射频肿瘤治疗机利用可控冷极针经皮穿刺,是一种微创、简单、高 效的手术,为射频微创热疗打开了全新局面。 功能简介: HGCF-3000Ⅲ冷极射频肿瘤治疗机是借助影像技术(超声或 CT、MR)的引导,将可控冷 极针直接置入肿瘤组织细胞内,通过射频 RF(Radio frequency)能量使肿瘤局部组织 产生高温、脱水,从而达到凝固灭活治疗肿瘤的效果。根据患者的不同情况在系统主机 界面中设置相关的治疗参数(如射频功率等),系统主机按照设定的参数通过可控冷极 针(电极)自动输出治疗功率和时间并实时测量作用点的温度、功率和阻抗。内部有循 环水的可控冷极针(电极)可冷却其附近的组织,使其在治疗过程中处于低阻抗状态, 为实现更大范围的组织消融积累最大程度的能量。 创新点: 1、高精准采样:内置高精度取样电路,通过高速毫秒级 AD 采集,实现电压、电流、阻抗、 功率等多个参数精准采样,提高测量的精度和准确性; 2、精确的功率输出:建立功率负反馈模型,对射频输出功率进行闭环控制,精度≥99%; 3、先进的控制算法:采用温控模式,自动控制射频功率,当移动射频针时,使得射频针 尖温度快速平滑地上升到目标温度,响应时间快,控制时间短,可较好地跟踪和控制消 融规律,同时监控阻抗,有效避免组织脱水、焦化、碳化,同时避免针的粘连; 目前处于注册 HGRF-300 射 4、裸露端可调节的射频针:采用 19G 射频针,穿刺创口小;射频针针尖裸露长度可调, 3 中 自研 频消融治疗仪 可消融不同大小的甲状腺结节,以达到适形高效精准消融甲状腺结节的目的,避免临近 重要组织和器官的损毁,提高射频消融的安全性。 功能简介: 射频消融治疗仪是利用介质在 460KHz 射频场中发热的原理,通过医学影像的引导,将射 频电极置于病灶处进行移动消融治疗,实时监控并高精度采样控制输出电流、电压、阻 抗、功率、温度等指标,实时显示各项指标数据变化,达到精准控制消融范围的目的, 保证消融安全性。19G 可控射频消融针针尖裸露长度可调,可消融不同大小的甲状腺结 节,保证甲状腺射频消融的安全性。 创新点 1.采用冷水循环系统来保持电极针工作表面合适的阻抗值和治疗温度,避免碳化,实现 理想的消融范围; 通过公司内部 2.小外径减少出血; EMC/安规/环境 HG-17G 冷循 4 3.针尖实时动态温度测试; /型式试验等测 自研 环射频针 4.新的组装工艺,测温和控温一致性更好 试,取得测试合 功能简介:HG-17G 冷循环射频针是做为 HG-3000Ⅱ/Ⅲ配套用针,一次性使用耗材。采用 格报告。 冷水循环系统来保持电极针工作表面合适的阻抗值和治疗温度,避免碳化,实现理想的 消融范围。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号——上市公司从事广播电影电视业务》 的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号——上市公司从事互联网游戏业务》的 披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号——上市公司从事 LED 产业链相关业务》 的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披 露要求: 是 不同销售模式下的经营情况 销售模式 销售收入 毛利率 销售产品 756,437,585.82 50.05% 销售产品同时提供融资租赁服务 134,401,762.15 69.02% 投放到医院以获取耗材销售和咨询服 4,428,511.32 -3.00% 务业务 单位:元 2016 年 2015 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 919,204,761.62 100% 791,046,423.69 100% 16.20% 分行业 医疗器械制造业 758,400,638.49 82.51% 662,533,459.87 83.76% -1.25% 融租租赁业 134,401,762.15 14.62% 108,567,180.26 13.72% 0.90% 医疗投资业 2,465,458.65 0.27% 0.00 0.00% 0.27% 其他业务 23,936,902.33 2.60% 19,945,783.56 2.52% 0.08% 分产品 医用制氧设备及工 326,718,705.93 35.53% 234,365,384.09 29.64% 5.89% 程 肿瘤微创治疗设备 132,066,468.51 14.37% 223,611,983.13 28.27% -13.90% 融资租赁 134,401,762.15 14.62% 108,567,180.26 13.72% 0.90% 常规诊疗设备 25,416,641.67 2.77% 44,394,632.60 5.61% -2.84% 医疗信息产品 25,721,208.65 2.80% 25,739,373.85 3.25% -0.45% 配件 48,275,561.32 5.25% 21,451,505.73 2.71% 2.54% 代理产品 202,667,511.06 22.05% 112,970,580.47 14.28% 7.77% 其他 23,936,902.33 2.60% 19,945,783.56 2.52% 0.08% 分地区 国内销售 919,204,761.62 100.00% 790,962,576.40 99.99% 0.01% 国外销售 0.00 0.00% 83,847.29 0.01% -0.01% (2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 单位:元 营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同 营业收入 营业成本 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 分行业 医疗器械制造业 758,400,638.49 381,609,340.38 49.68% 14.47% 42.80% -9.99% 融资租赁业 134,401,762.15 41,643,447.15 69.02% 23.80% 17.60% 1.64% 医疗投资业 2,465,458.65 828,069.62 66.41% 100.00% 100.00% 100.00% 分产品 医用制氧设备及 326,718,705.93 172,131,868.42 47.31% 39.41% 41.72% -0.87% 工程 肿瘤微创治疗设 132,066,468.51 28,954,438.45 78.08% -40.94% -46.76% 2.40% 备 融资租赁收入 134,401,762.15 41,643,447.15 69.02% 23.80% 17.60% 1.64% 常规诊疗设备 25,416,641.67 14,640,137.43 42.40% -42.75% -21.68% -15.50% 医疗信息产品 25,721,208.65 6,764,923.53 73.70% -0.07% -20.01% 6.56% 配件 48,275,561.32 23,777,470.98 50.75% 125.05% 212.00% -13.72% 代理产品 202,667,511.06 136,168,571.20 32.81% 79.40% 140.52% -17.08% 分地区 国内销售 919,204,761.62 424,760,279.45 53.79% 16.21% 40.37% -7.95% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务 数据 □ 适用 □ 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2016 年 2015 年 同比增减 销售量 台、个 16 13 23.08% 医用制氧设备及工 生产量 台、个 71 55 29.09% 程 库存量 台、个 72 58 24.14% 销售量 台、个 72 56 28.57% 肿瘤微创治疗设备 生产量 台、个 219 312 -29.81% 库存量 台、个 235 328 -28.35% 销售量 台、个 74 57 29.82% 常规诊疗设备 生产量 台、个 937 1,255 -25.34% 库存量 台、个 944 1,272 -25.79% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 √ 适用 □ 不适用 是 医疗器械业 详见“第五节 重要事项”中的“十八 其他事项说明” (5)营业成本构成 行业分类 行业分类 单位:元 2016 年 2015 年 行业分类 项目 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医疗器械制造业 直接材料 179,523,458.92 42.33% 155,983,542.48 51.54% -9.21% 医疗器械制造业 直接人工 10,341,651.71 2.44% 9,298,063.92 3.07% -0.63% 医疗器械制造业 制造费用 52,860,055.16 12.46% 46,797,699.25 15.46% -3.00% 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 生产和采购模式分类 单位:元 生产和采购模式分类 生产或采购金额 自产产品 242,725,165.80 代理产品 136,168,571.20 说明 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 1.同一控制下企业合并 不适用 2.其他原因的合并范围变动 (1)本公司2015年12月18日,第三届董事会第四十次会议审议通过了《关于和佳股份以自有资金投资 设立全资子公司的议案》,以货币50,000.00万元投资设立全资子公司“和佳医疗建投”,注册资本于2018 年12月31日前缴足。和佳医疗建投于2016年1月5日取得统一社会信用代码为91440400MA4ULAOJ9N的营业执 照。至2016年12月31日公司已投入货币资金208,682,583.63元。公司于2016年1月将和佳医疗建投纳入合并 范围。 (2)2016年7月本公司全资子公司和佳医疗建投与浙江钜鑫(杭州)资本管理有限公司、长城嘉信资 产管理有限公司签订成立“珠海保税区和佳钜鑫医疗投资中心(有限合伙)” 合伙协议及补充协议(以下 简称“合伙协议及补充协议”),协议约定合伙企业期限5年,合伙企业出资额100,100.00万元,其中:浙 江钜鑫(杭州)资本管理有限公司(普通合伙人)出资100.00万元,长城嘉信资产管理有限公司(优先级 有限合伙人)出资70,000.00万元,和佳医疗建投资(劣后级有限合伙人)出资30,000.00万元,认缴出资 在2021年7月31日前缴足。 珠 海 保 税 区 和 佳 钜 鑫 医 疗 投 资 中 心 ( 有 限 合 伙 ) 于 2016 年 9 月 取 得 统 一 社 会 信 用 代 码 为 91440400MA4URQ4Y33的营业执照,因长城嘉信资产管理有限公司(优先级有限合伙人)每年取得固定收益, 未承担合伙企业经营风险,浙江钜鑫(杭州)资本管理有限公司(普通合伙人)不参加企业利润分配,本 公司视同珠海保税区和佳钜鑫医疗投资中心(有限合伙)为和佳医疗建投的全资子公司,于2016年12月将 珠海保税区和佳钜鑫医疗投资中心(有限合伙)纳入合并范围。 (3)2016年11月本公司子公司和佳医疗建投以货币出资3200万元成立南雄和佳。2016年11月南雄和佳 已取得统一社会信用代码为91440282MA4UYWMO4R的营业执照,本公司于2016年将南雄和佳纳入合并范围。 (4)2016年9月本公司以货币6000.00万元投资设立全资子公司南通和佳,于9月26日南通和佳取得统 一社会信用代码为91320600MAIMUW915D营业执照。公司于2016年9月将南通和佳纳入合并范围。 (5)2016年12月本公司全资子公司和佳信息技术决定吸收合并本公司全资子公司和佳信息产业。同月, 和佳信息技术与和佳信息产业签订“吸收合并协议”。至2016年12月31日,吸收合并的各项相关手续已办 理完毕。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 199,320,618.38 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 21.69% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 0.00% 例 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 第一名 48,893,058.02 5.32% 2 第二名 44,131,623.93 4.80% 3 第三名 39,849,145.26 4.34% 4 第四名 34,918,263.36 3.80% 5 第五名 31,528,527.81 3.43% 合计 -- 199,320,618.38 21.69% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 49,995,628.19 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 13.20% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 0.00% 比例 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 第一名 15,205,128.21 4.01% 2 第二名 14,590,863.24 3.85% 3 第三名 7,522,634.99 1.99% 4 第四名 7,719,736.80 2.04% 5 第五名 4,957,264.96 1.31% 合计 -- 49,995,628.19 13.20% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位:元 2016 年 2015 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 197,982,897.59 213,024,152.89 -7.06% 不适用 管理费用 127,110,902.96 97,695,118.12 30.11% 报告期研发投入增加 财务费用 15,735,950.33 14,974,871.49 5.08% 不适用 4、研发投入 研 序 发 在研项目 创新点及功能简介 目前进度 号 方 式 创新点: HGCF-3000II 冷极射频肿瘤治疗仪,集射频系统、冷却系统为一体的射频消融平台,独有 的经典/温度/阻抗多重治疗模式,丰富治疗手段,提高治疗效果。采用高速高精度采样、 精确的温度/功率输出、严格的时序控制、先进的控制算法,可较好跟踪和控制消融规律, 扩大消融范围,一致性好,使得射频消融的精细化控制成为可能.这种技术改良、高精准、 靶向治疗的治疗系统的研发成功,代表着肿瘤射频治疗仪器的先进水平,同时推动了肿瘤 HGCF-3000II 微创综合治疗以及精准医疗的进程。 目前处于注册 1 冷极射频肿瘤 功能简介: 中 自研 治疗仪 冷极射频肿瘤治疗机是利用介质在 460KHz 射频场中发热的原理,借助影像技术(超声或 CT、MR)的引导,将可控冷极针直接置入肿瘤组织内,通过 RF 能量使肿瘤局部组织产生 高温、脱水,从而使局部肿瘤细胞产生热凝固性坏死和变性。根据患者的不同情况在系 统主机界面中设置相关的治疗参数(如射频功率等),系统主机按照设定的参数通过可 控冷极针(电极)自动输出治疗功率和时间并实时测量作用点的温度、功率和阻抗。内 部有循环水的可控冷极针(电极)可冷却其附近的组织,使其在治疗过程中处于低阻抗 状态,为实现更大范围的组织消融积累最大程度的能量。 创新点: HGCF-3000Ⅲ冷极射频消融治疗仪,集射频系统、冷却系统 为一体的射频消融平台,独有 的经典/温度/阻抗多重治疗模式,丰富治疗手段,提高治疗效果。采用高速高精度采样、 精确的温度/功率输出、严格的时序控制、先进的控制算法,可较好跟踪和控制消融规律, 扩大消融范围,一致性好,使得射频消融的精细化控制成为可能。这种技术改良、高精准、 靶向治疗的治疗系统的研发成功,代表着肿瘤射频治疗仪器的先进水平,同时推动了肿瘤 微创综合治疗以及精准医疗的进程。 HGCF-3000III 该产品采用双中空管,利用循环水泵匀速转动使冷循环水直接冷却可控冷极针尖端,从 目前处于注册 2 冷极射频肿瘤 而克服了长期以来射频热疗碳凝的问题,使射频热疗治疗范围从 1.5cm 扩大到 3~4cm, 中 自研 治疗仪 甚至更大;同时冷极射频肿瘤治疗机利用可控冷极针经皮穿刺,是一种微创、简单、高 效的手术,为射频微创热疗打开了全新局面。 功能简介: HGCF-3000Ⅲ冷极射频肿瘤治疗机是借助影像技术(超声或 CT、MR)的引导,将可控冷 极针直接置入肿瘤组织细胞内,通过射频 RF(Radio frequency)能量使肿瘤局部组织 产生高温、脱水,从而达到凝固灭活治疗肿瘤的效果。根据患者的不同情况在系统主机 界面中设置相关的治疗参数(如射频功率等),系统主机按照设定的参数通过可控冷极 针(电极)自动输出治疗功率和时间并实时测量作用点的温度、功率和阻抗。内部有循 环水的可控冷极针(电极)可冷却其附近的组织,使其在治疗过程中处于低阻抗状态, 为实现更大范围的组织消融积累最大程度的能量。 创新点: 1、高精准采样:内置高精度取样电路,通过高速毫秒级 AD 采集,实现电压、电流、阻抗、 功率等多个参数精准采样,提高测量的精度和准确性; 2、精确的功率输出:建立功率负反馈模型,对射频输出功率进行闭环控制,精度≥99%; 3、先进的控制算法:采用温控模式,自动控制射频功率,当移动射频针时,使得射频针 尖温度快速平滑地上升到目标温度,响应时间快,控制时间短,可较好地跟踪和控制消 融规律,同时监控阻抗,有效避免组织脱水、焦化、碳化,同时避免针的粘连; 目前处于注册 HGRF-300 射 4、裸露端可调节的射频针:采用 19G 射频针,穿刺创口小;射频针针尖裸露长度可调, 3 中 自研 频消融治疗仪 可消融不同大小的甲状腺结节,以达到适形高效精准消融甲状腺结节的目的,避免临近 重要组织和器官的损毁,提高射频消融的安全性。 功能简介: 射频消融治疗仪是利用介质在 460KHz 射频场中发热的原理,通过医学影像的引导,将射 频电极置于病灶处进行移动消融治疗,实时监控并高精度采样控制输出电流、电压、阻 抗、功率、温度等指标,实时显示各项指标数据变化,达到精准控制消融范围的目的, 保证消融安全性。19G 可控射频消融针针尖裸露长度可调,可消融不同大小的甲状腺结 节,保证甲状腺射频消融的安全性。 4 HG-17G 冷循 创新点 通过公司内部 自研 环射频针 1.采用冷水循环系统来保持电极针工作表面合适的阻抗值和治疗温度,避免碳化,实现 EMC/安规/环境 理想的消融范围; /型式试验等测 2.小外径减少出血; 试,取得测试合 3.针尖实时动态温度测试; 格报告。 4.新的组装工艺,测温和控温一致性更好 功能简介:HG-17G 冷循环射频针是做为 HG-3000Ⅱ/Ⅲ配套用针,一次性使用耗材。采用 冷水循环系统来保持电极针工作表面合适的阻抗值和治疗温度,避免碳化,实现理想的 消融范围。 √ 适用 □ 不适用 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2016 年 2015 年 2014 年 研发人员数量(人) 258 168 183 研发人员数量占比 21.43% 14.89% 14.84% 研发投入金额(元) 60,481,933.71 42,941,304.53 40,710,607.58 研发投入占营业收入比例 6.58% 5.43% 4.38% 研发支出资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 0.00% 0.00% 0.00% 的比例 资本化研发支出占当期净利 0.00% 0.00% 0.00% 润的比重 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 医疗器械产品相关情况 □ 适用 □ 不适用 5、现金流 单位:元 项目 2016 年 2015 年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,238,907,201.19 1,138,902,618.56 8.78% 经营活动现金流出小计 1,648,775,280.51 1,935,741,346.53 -14.82% 经营活动产生的现金流量净 -409,868,079.32 -796,838,727.97 48.56% 额 投资活动现金流入小计 156,377,885.00 13,466,942.35 1,061.20% 投资活动现金流出小计 269,727,727.87 200,179,198.31 34.74% 投资活动产生的现金流量净 -113,349,842.87 -186,712,255.96 39.29% 额 筹资活动现金流入小计 1,284,396,633.61 1,914,923,597.29 -32.93% 筹资活动现金流出小计 494,924,412.61 828,460,526.32 -40.26% 筹资活动产生的现金流量净 789,472,221.00 1,086,463,070.97 -27.34% 额 现金及现金等价物净增加额 266,315,704.58 102,915,299.58 158.77% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 1.经营活动产生的现金流量净额较上期增加48.56%主要为销售商品收到的现金增加及融租租赁项目采购款 支出减少所致。 2.投资活动现金流入较上期增加1061.2%,主要为收回建设项目保证金及取得政府补助。 3.投资活动现金流出较上期增加34.74%,主要为购买理财产品支出增加。 4.筹资活动现金流入较上期减少32.93%,主要为本期借款减少、上期公司取得非公开发行股票募集资金和恒 源租赁取得少数股东投入资本金所致。 5.筹资活动现金流出小计较上期减少40.26%,主要为报告期需要偿还的贷款支出减少及上期发生定期存单 质押贷款所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 对联营企业按照权益核算 产生的投资损失 投资收益 -3,509,733.19 -2.74% 否 -3,717,618.19 元及理财产品 收益 207,885.00 元 公允价值变动损益 0.00 0.00% 不适用 否 包括应收、其他应收及长期 应收款计提的坏账准备 资产减值 37,011,276.73 28.94% 34,847,934.23 元,存货计提 否 的存货跌价损失 2,163,342.50 元 包括本期收到的与收益相 关的政府补助 22,921,716.85 元和以前年 营业外收入 27,150,689.60 21.23% 否 度收到的与资产相关的政 府补助在本期的摊销额 4,047,177.16 元等 主要为对外捐赠支出 营业外支出 799,228.89 0.62% 否 364,000.00 元 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位:元 2016 年末 2015 年末 占总资产比 占总资产比 比重增减 重大变动说明 金额 金额 例 例 货币资金 622,503,251.9 13.62% 543,760,684.81 14.58% -0.96% 0 704,697,962.9 应收账款 15.42% 594,108,191.54 15.93% -0.51% 8 存货 97,098,061.90 2.12% 87,283,048.13 2.34% -0.22% 投资性房地产 0.00 0.00% 0.00 0.00% 0.00% 长期股权投资 73,709,917.08 1.61% 73,827,540.67 1.98% -0.37% 155,933,699.4 固定资产 3.41% 146,939,701.46 3.94% -0.53% 5 在建工程 15,811,790.35 0.35% 10,558,920.00 0.28% 0.07% 办公大楼装修支出增加 190,000,000.0 短期借款 4.16% 185,261,824.03 4.97% -0.81% 0 457,970,120.9 长期借款 10.02% 344,349,493.34 9.23% 0.79% 取得一年以上的借款增加 0 应收票据 1,452,590.20 0.03% 2,546,100.00 0.07% -0.04% 收到应收票据减少 预付款项 98,497,412.04 2.16% 59,833,673.03 1.60% 0.56% 预付购货款增加 其他应收款 75,931,410.02 1.66% 112,279,908.76 3.01% -1.35% 收回到期保证金 一年内到期的非 721,229,763.0 15.78% 513,385,871.78 13.76% 2.02% 一年内到期的长期应收款增加 流动资产 2 227,712,922.7 其他流动资产 4.98% 58,017,273.58 1.56% 3.42% 购买理财产品支出增加 6 南通和佳康复医院筹建阶段支出增 长期待摊费用 18,682,906.98 0.41% 247,289.49 0.01% 0.40% 加 资产减值准备及可抵扣亏损的可抵 递延所得税资产 66,543,419.78 1.46% 41,986,396.02 1.13% 0.33% 扣暂时性差异增加 其他非流动资产 24,764,771.94 0.54% 78,049,821.09 2.09% -1.55% 合作经营项目转让 114,162,949.5 应付账款 2.50% 84,286,624.02 2.26% 0.24% 生产备货采购量增加 5 报告期和佳泰基支付了少数股东股 应付股利 6,184.06 2,322,999.96 0.06% -0.06% 利 其他应付款 11,473,207.50 0.25% 5,556,502.90 0.15% 0.10% 应付非金融机构款项增加 一年内到期的非 286,569,549.1 一年内到期的长期借款和长期应付 6.27% 198,765,335.74 5.33% 0.94% 流动负债 5 款增加 737,027,982.0 长期应付款 16.13% 214,520,977.67 5.75% 10.38% 固定收益投资者投入款项增加 5 递延收益 75,026,347.40 1.64% 34,903,524.56 0.94% 0.70% 收到产业化专项资金 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项 目 期末账面价值 受限原因 货币资金 3,336,742.92 票据保证金 固定资产 12,141,848.88 抵押借款 无形资产 2,421,929.25 抵押借款 长期应收款 1,188,391,006.51 长期应收款质押借款 合计 1,206,291,527.56 1.货币资金中所有权受到限制的保证金3,336,742.92元,其中信用证保证金946,000.00元,履约保函保证金 2,000,000.00元,银行承兑汇票保证金390,742.92元。 2.以珠海市保税区48号地与地上建筑物向中国工商银行股份有限公司抵押取得短期借款5,000.00万,抵押 的房屋建筑账面原值30,072,955.63元、累计折旧17,931,106.75元、净额12,141,848.88元, 抵押的无形资产的 账面原值3,552,952.45元,累计摊销1,140,782.35元,净额2,412,170.10元。 3.长期应收款,恒源租赁以其长期应收融资租赁款作为质押物向银行借款。 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度 236,022,681.63 568,500,000.00 -58.48% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 被投资 披露日 披露索 主要业 投资方 投资金 持股比 资金来 投资期 产品类 预计收 本期投 是否涉 公司名 合作方 期(如 引(如 务 式 额 例 源 限 型 益 资盈亏 诉 称 有) 有) 医疗项 医疗项 2015 年 和奇医 8,250,0 自有资 贵州奇 目投 -1,040,9 巨潮资 目投资、增资 75.00% 20 年 否 12 月 15 疗 00.00 金 鼎 资、管 86.85 讯网 管理 日 理 和佳医 投资及 新设 208,682 100.00 募集资 无 长期 投资及 -14,586, 否 2015 年 巨潮资 疗建投 投资管 ,583.63 %金 投资管 531.87 12 月 18 讯网 理 理 日 日用百 日用百 货等销 货等销 售、餐 售、餐 南通和 饮、保 19,090, 100.00 自有资 饮、保 -302,898 新设 无 20 年 否 佳 洁、环境 098.00 %金 洁、环 .03 绿化养 境绿化 护等服 养护等 务 服务 236,022 -15,930, 合计 -- -- -- -- -- -- -- 0.00 -- -- -- ,681.63 416.75 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 (1)募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 报告期内 累计变更 累计变更 尚未使用 本期已使 已累计使 尚未使用 闲置两年 募集资金 变更用途 用途的募 用途的募 募集资金 募集年份 募集方式 用募集资 用募集资 募集资金 以上募集 总额 的募集资 集资金总 集资金总 用途及去 金总额 金总额 总额 资金金额 金总额 额 额比例 向 按照募集 资金承诺 非公开发 投资情况 2015 年 98,629.27 10,075.81 85,958.59 0 0 0.00% 12,670.68 0 行股票 使用及存 放募集资 金专户 合计 -- 98,629.27 10,075.81 85,958.59 0 0 0.00% 12,670.68 -- 0 募集资金总体使用情况说明 ①经中国证券监督管理委员会(证监许可[2015]1016 号)《关于核准珠海和佳医疗设备股份有限公司非公开发行股票的批 复》核准,由主承销商中银国际证券有限责任公司向符合中国证监会相关规定条件的特定投资者发行人民币普通股(A 股) 44,130,626.00 股,每股发行价格为人民币 22.66 元,募集资金总额为人民币 999,999,985.16 元,扣除股票发行费用人民币 13,707,299.78 元,实际募集资金净额为人民币 986,292,685.38 元。上述资金于 2015 年 7 月 21 日到位,业经华会计师事务 所(特殊普通合伙)审验,并由其出具瑞华验字[2015]40040006 号《验资报告》。②截止 2016 年 12 月 31 日,非公开发行 股票募集资金项目投入金额合计 85,958.59 万元。 (2)募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 是否已变 截至期末 项目达到 项目可行 募集资金 调整后投 截至期末 本报告期 承诺投资项目和超募 更项目 本报告期 投资进度 预定可使 是否达到 性是否发 承诺投资 资总额 累计投入 实现的效 资金投向 (含部分 投入金额 (3)= 用状态日 预计效益 生重大变 总额 (1) 金额(2) 益 变更) (2)/(1) 期 化 承诺投资项目 增加医院整体建设业 否 40,000 40,000 9,815.81 27,213.95 68.03% 2,394.74 否 否 务配套资金 增资恒源租赁开展融 否 50,000 50,000 260 50,115.37 100.20% 6,563.58 否 否 租租赁业务 归还银行贷款及补充 否 10,000 8,629.27 0 8,629.27 100.00% 0否 否 流动资金 承诺投资项目小计 -- 100,000 98,629.27 10,075.81 85,958.59 -- -- 8,958.32 -- -- 超募资金投向 不适用 归还银行贷款(如有) -- 0 0 0 0 -- -- -- -- 补充流动资金(如有) -- 0 0 0 0 -- -- -- -- 超募资金投向小计 -- 0 0 0 0 -- -- -- -- 合计 -- 100,000 98,629.27 10,075.81 85,958.59 -- -- 8,958.32 -- -- 注 1、增加医院整体建设业务配套资金项目募集资金到位后,预计实现净利润第 1 年为 6,750 万元, 第 2 年为 10,125 万元,第 3 年为 15,187.50 万元,第 4 年为 19,743.75 万元,第 5 年为 25,667 万元。 未达到计划进度或预 本项目建设运营周期长,暂未达到预计收益。 计收益的情况和原因 注 2、增资珠海恒源融资租赁有限公司开展融资租赁业务项目实施完成后,恒源租赁未来五年的平 (分具体项目) 均营业收入预计为 4.13 亿元,平均净利润预计 1.33 亿元。本项目因各项目投资回收期较长,杠杆效 益尚未体现,导致暂未达到预期收益。 项目可行性发生重大 项目可行性未发生重大变化 变化的情况说明 超募资金的金额、用途 不适用 及使用进展情况 募集资金投资项目实 不适用 施地点变更情况 适用 报告期内发生 募集资金投资项目实 施方式调整情况 2016 年 3 月 9 日,公司第三董事会第四十一次会议审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实 施主体的议案》,公司将“增加医院整体建设业务配套资金”实施主体由和佳股份变更为公司全资子公 司和佳医疗建投。2016 年 3 月 28 日召开的公司 2016 年第二次临时股东大会审议通过了上述议案。 适用 非分开发行股票募集资金到位前,公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目“偿还银行贷款及补充 流动资金”10,000.00 万元。2015 年 3 月 25 日,第三届董事会第二十八次会议审议通过《关于调整偿 募集资金投资项目先 还银行贷款和补充流动资金项目的议案》,同意本次发行的募集资金到位前,公司可根据自身发展需 期投入及置换情况 要并结合市场情况利用自筹资金对募集资金项目进行先期投入,并在募集资金到位后予以置换。2015 年 8 月 13 日,公司第三届董事会第三十三次会议审议通过《关于以募集资金置换预先已投入募集资 金投资项目的自筹资金的议案》,同意公司使用 86,292,685.38 元募集资金置换预先已投入募投项目 “偿还银行贷款及补充流动资金”的自筹资金。 用闲置募集资金暂时 不适用 补充流动资金情况 项目实施出现募集资 不适用 金结余的金额及原因 尚未使用的募集资金 按照募集资金承诺投资情况使用。 用途及去向 1.和佳建投公司 2016 年 8 月将募集资金专户 150,000,000.00 元(其中:招商银行珠海分行营业部募 集资金专户 656900272810506 转出人民币 40,000,000.00 元,工商银行珠海湾仔支行募集资金专户 2002021129100172108 转出人民币 110,000,000.00 元)资金用于对珠海保税区和佳钜鑫医疗投资中心 (有限合伙)(以下简称“和佳钜鑫”)的出资,该事项系公司拟通过设立产业基金的形式扩大对募集 资金建设项目的投资所致。公司未能按照变更募集资金投资项目实施方式相关规定履行相应的批准 和信息披露事宜,经过中银证券对相关政策的辅导后,公司充分意识到了募集资金使用方式不规范 的严重性。至 2017 年 1 月 16 日止,公司已经筹集好资金,落实整改完毕,并向中国证监会广东监 募集资金使用及披露 管局及深圳证券交易所作出书面汇报,和佳钜鑫已将原和佳建投用募集资金投入的 150,000,000.00 中存在的问题或其他 元如数返还至和佳建投募集资金专户(2002021129100172108)中,后续仍按照承诺用于募集资金项 情况 目。 2.募集资金专户平安银行珠海口岸支行本年销户,其利息 4,450.55 元转至非募集资金账户(账号: 656900024410818);募集资金专户中国银行珠海保税区支行本年销户,其利息 12,727.482 元转至非 募集资金账户(账号:656900024410818);募集资金专户招商银行珠海分行营业部本年销户,其利 息 129,590.95 元转至非募集资金账户(账号:656900272810108)。公司在 2017 年 1 月和 4 月将上述 销户利息均从非募集资金账户转回至募集资金专户。 3.公司 2016 年 12 月从一般存款账户退回的保函保证金 1 亿元对应的利息收入 2,046,666.67 元未一并 转入,公司已于 2017 年 1 月 4 日转入募集资金专户。 (3)募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位:元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 Ⅲ类:6821 医用电子仪器设备, 6825 医用高频仪器设备,6828 医 用磁共振设备,6830 医用 X 射线 设备,6832 医用高能射线设备, 6833 医用核素设备,6870 软件, 6877 介入器材,Ⅱ类:6831 医用 X 射线附属设备及部件,6856 病 房护理设备及器具的研发和生产; 三类及二类医用磁共振设备,医用 X 射线设备,医用高能射线设备, -25,363,575.4 103,780,258.7 -59,728,151.8 医学影像 子公司 医用核素设备,软件,介入器材,30,000,000 115,373,863.06 -51,988,362.06 0 7 0 医用高频仪器设备,医用高分子材 料及制品,医用冷疗、低温、冷藏 设备及器具,医用电子仪器设备, 医用超声仪器及有关设备,手术 室、急救室、诊疗室设备及器具, 体外循环及血液处理设备;二类医 用 X 射线附属设备及部件,医用 光学器具、仪器及内窥镜设备,物 理治疗及康复设备,病房护理设备 及器具的销售;仓储服务(不含危 险品仓储);车辆装潢、车辆室内 装饰;汽车的销售(不含小汽车)。 和佳信息 软件的开发,销售。 110,036,991.7 子公司 32,000,000 121,874,887.90 65,660,860.07 6,853,343.71 12,055,101.89 技术 2 生产、安装、销售自产的 II 类 6870 软件,II 类 6821 医用电子仪器设 备,II 类 6856 病房护理设备及器 具,II 类、III 类 6854 手术室、急 救室、诊疗室设备及器具;三类及 二类手术室、急救室、诊疗室设备 135,837,005.7 和佳泰基 子公司 及器具;二类病房护理设备及器 1,600,000 96,953,266.99 47,085,479.23 19,329,630.75 14,459,020.93 2 具、医用电子仪器设备的批发及进 出口业务;计算机网络技术的研 发,电子产品的研发、制造、销售; 承接医院气体工程、洁净手术部设 备安装工程;承接医疗设备工程的 维修和技术服务。 融资租赁业务;向国内外购买租赁 财产;租赁财产的残值处理及维 修;租赁交易咨询和担保机械设备 租赁,医疗设备租赁服务,电子设 备租赁服务;管理咨询服务;三类 及二类医用高频仪器设备,软件, 介入器材,医用核素设备,医用电 子仪器设备,医用光学器具、仪器 及内窥镜设备,医用激光仪器设 备,医用 X 射线设备,注射穿刺 2,356,907,088.5 1,223,404,476 137,117,365.5 恒源租赁 子公司 916,969,622 87,001,999.52 66,504,448.11 器械,医用高分子材料及制品,体 2 .15 3 外循环及血液处理设备,医用磁共 振设备,手术室、急救室、诊疗室 设备及器具,物理治疗及康复设 备,医用超声仪器及有关设备;二 类医用冷疗、低温、冷藏设备及器 具,临床检验分析仪器,医用化验 和基础设备器具(许可证有效期至 2017 年 10 月 30 日)的批发、零 售。 开发、销售计算机软硬件;计算机 系统集成;计算机技术、网络技术、 医疗技术咨询(不含前置许可项 -19,012,217.0 欣阳科技 子公司 20,000,000 36,986,019.60 4,766,569.50 7,986,813.21 -14,445,757.23 目,后置许可项目凭许可证或审批 1 文件经营);资产管理;销售计算 机、网络设备、机电产品、办公设 备、日用品、通讯器材(不含无线 广播电视发射及卫星地面接收设 备)、五金交电、仪器仪表;网络 工程、弱电工程设计及施工,公共 安全技术防范工程设计、施工(工 程类凭资质许可证经营)。 股权投资、项目投资、投资管理、 194,096,051.7 -14,365,276.1 和佳建投 子公司 500,000,000 546,044,809.07 2,465,458.65 -14,586,531.87 投资咨询、信息咨询、资产管理。 6 9 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 以和佳医疗建投为发展平台,着力配合 和佳医疗建设 投资设立 并提升公司医院整体建设业务的专业度 及知名度 和佳信息产业 被吸收合并注销 整合医疗信息化产业 南通和佳 投资设立 进军康复领域,创造新的利润增长点 主要控股参股公司情况说明 ①海保税区和佳医学影像设备有限公司,由和佳股份于2007年12月18日独资设立;原注册资本人民币 200万元;后分别于2008年12月26日、2009年4月9日、2011年4月28日,增加注册资本800万元、1,000万元、 1,000万元;目前注册资本为3,000万元;法定代表人:郝镇熙;注册地址:珠海市香洲区宝盛路5号和佳医 学工业园二期综合楼1-3层。和佳影像本期亏损金额为5,198.84万元,较上期亏损169.37万元,亏损额增加 5,029.47万元,主要原因为本期医学影像转为销售型公司,销售费用增加。 ②珠海和佳信息技术有限公司,原由蔡孟珂出资30万元、蔡德茂出资20万元(所占比例分别为60%、40%) 于2004年7月7日共同组建;2006年9月19日,原股东蔡孟珂、蔡德茂将所持股份100%转让给和佳股份;和佳 股份在此基础上再增资150万元;目前注册资本为200万元;法定代表人:郝镇熙;注册地址:珠海市香洲 区宝盛路5号和佳医学工业园综合办公楼三楼DE卡位。2015年9月24日谷原软件取得变更后的营业执照,名 称变更为:珠海和佳信息技术有限公司。本期总资产为12,187.49万元,较上期7,055.75万元,增加5,131.74 万元,主要原因为:本期吸收合并信息产业资产。 ③珠海保税区和佳泰基医疗设备工程有限公司,是经珠海保税区管理委员会珠保外资[2005]50号文件 批准设立,原由和佳股份出资人民币60万元、台湾泰碁企业有限公司(以下简称“台湾泰碁”)出资人民 币40万元(所占比例分别为60%、40%)于2005年7月15日组建的中外合资经营企业; 2007年4月3日,和佳 股份对其单方增资60万元,变更注册资本为160万元(变更后,和佳股份出资120万元,占比75%;台湾泰碁 出资40万元,占比25%);2008年6月10日,台湾泰碁将其股份转让给光利集团有限公司;目前注册资本人 民币160万元,和佳股份出资120万元、占比75%,光利集团有限公司出资40万元、占比25%;法定代表人: 郝镇熙;注册地址:珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼一楼A区。 ④珠海恒源融资租赁有限公司,原由和佳股份出资3,500万元、珠海快易投资管理有限公司出资50万元 与郝镇熙等10名自然人出资1,450万元(所占比例分别为70%、1%、29%)于2012年8月13日共同投资成立; 2013年5月10日,和佳股份对其单方增资13,000万元,变更注册资本为18,000万元(变更后,和佳股份出资 16,500万元,占比91.67%);2013年12月25日,和佳股份对其单方增资23,995.173万元,变更注册资本为 41,995.173万元(变更后,和佳股份出资40,495.173万元,占比96.43%);2015年9月,和佳股份以非公开 发行股票募集资金向其增资5亿元,变更注册资本为834,133,307元(变更后,和佳股份出资819,133,307 元,占比98.202%);2015年9月21日,由自然人洪子平以现金方式投资1亿元对恒源租赁进行增资扩股,公 司放弃对恒源租赁增资优先认缴权。变更注册资本为916,969,622元(变更后,和佳股份出资819,133,307 元,占比89.330%);法定代表人:郝镇熙;注册地址:珠海保税区国际贸易展示中心三楼东北面3315室。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、公司未来发展的展望 (一)行业发展趋势 随着医疗健康产业成为国家支柱型战略产业,政府将继续加强医改力度和医疗投入,国家政策的支持、 居民消费能力和健康意识提升、人口老龄化加速以及医疗服务消费结构升级促进了健康服务需求的快速增 长,医疗与健康产业市场总量持续扩大,“十三五”期间,国家政策导向将继续支持医疗健康行业,并持 续推动整个产业的快速发展。另外,随着分级诊疗制度和“两票制”的推行、医疗器械审评审批制度改革 的实施,政策面将积极引导医疗器械行业向规范化的方向发展。《中国制造2025》提出,提高医疗器械的创 新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备及可穿戴、远程诊疗等移动医疗 产品。《“健康中国2030”规划纲要》明确要求,加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。 《国家“十三五”规划纲要》提出大力推进机器人、智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化。 与此同时,国家政策积极鼓励社会资本参与医疗服务行业,对社会资本进入医疗服务领域政策进一步放开, 随着医疗市场准入及医生多点执业政策的完善、社会办医设备购买审批的放宽以及基本医疗保险定点纳入 等政策的逐步实施,我国医疗器械行业和医疗服务行业将迎来新的发展契机。 (二)公司发展战略 公司发展战略定位:通过不断优化医疗生态链,普及智慧医疗整体解决方案,打造智慧医院整体建设 方案、康复系列解决方案、“移动医疗+人工智能+专科手术机器人”系统方案以及区域智慧医疗管理平台四 大业务板块为核心的智慧医疗生态链。未来公司在加强产业运营、产品创新和市场扩张的同时,将继续开 拓外延式发展的多元化战略,加快完善智慧医疗产业链。公司将继续围绕所关注的医疗产业链领域,灵活 采用新建、并购、合作、战略联盟和产业基金等方式,集聚医疗服务资源,持续加速医疗服务网络布局, 快速扩大产业规模,打造医疗服务品牌,提升企业核心竞争力和市场竞争优势。 (三)公司 2017 年度经营计划 2017 年,面对医疗行业市场格局及行业竞争形势的变化,公司将优化企业管理模式,强化内控和 成本优化;进一步加大研发投入,继续强化医疗器械的研发、制造和销售,提升研发水平,加快新产品研 发与创新;加强生产管理,强化核心产品营销。2017 年公司将紧抓政策机遇,采用多种方式积极参与基层 医院整体建设,公司将积极推进医院整体建设项目,并把握开放社会资本办医的政策性机会,持续加大对 医疗服务领域的投入,积极建设南通和佳康复医院旗舰店和康复医院连锁,扩大公司在康复医疗领域的运 营规模并提升运营管理能力和国际化水平。同时,公司将抓住行业整合的重要战略机遇,加大在医疗供应 链、移动医疗设备等领域的布局力度,积极推进对国内外优秀医疗设备研发企业、医疗供应链企业及创新 型企业的并购与整合,进一步完善医疗产业链,推动公司外延式增长,实现公司全面可持续发展。 1、强化管理,完善公司治理结构和内控制度体系 进一步加强生产管理和质量管控,确保产品质量持续提升;继续强化成本核算和费用控制,优化费用 预算管理制度,加强对生产成本、销售费用和其他费用的监督,科学地平衡业务拓展与成本费用控制的关 系,提高费用使用的有效性和合理性,进一步完善公司治理结构和内控制度体系,确保公司高效、科学化 和规范运营,为公司全面可持续发展提供有力保证。 2、加大研发投入,加快新产品研发与创新 积极加强公司的产学研合作,切实推进研发机制创新,提高公司研发技术的创新力与竞争力;加强新 产品研发及医疗服务平台建设,确保在各领域新技术产品梯次上市,实现内生式增长。同时对符合公司战 略方向的新产品、新技术进行外延性投资并购,实现公司快速持续成长。 3、推进营销改革,强化营销管理 2017 年,公司继续强化营销管理,进一步理顺并增加营销管理架构,强化营销考核,提升营销效益。 公司将顺应市场改革调整营销模式,以市场为导向坚持营销转型升级发展,全面巩固现有销售市场,继续 拓展新市场领域,做大做强医疗设备产品的销售和市场开拓。同时采用多种方式积极参与基层医院整体建 设,持续加大对医疗服务领域的投入,继续积极推进南通和佳国际康复医院的建设,提升康复医院的营运 管理水平。 4、做大做强传统优势产业 坚持以公司经营战略为导向,市场需求为目标,紧紧围绕肿瘤微创治疗设备、医用制氧设备及工程、 医学影像、康复及常规诊疗设备等传统优势产品,积极适应市场变化,加强新产品研发,调整产品营销模 式,在巩固现有销售市场的同时,加大新市场的开拓力度,确保公司传统优势产品销售稳步增长。 5、拓展医疗金融业务 根据医疗产业链上下游的需求,设立产业并购基金,为基层医院整体建设和其他医疗项目提供医疗金 融服务。同时大力发展融资租赁业务,以基层医院肿瘤介入中心合作建设为切入点,在县级医院重点学科 建设领域全面拓展融资租赁业务,通过提供综合的医疗金融服务,获得合理的资金杠杆效益和医疗金融服 务收益。 6、加强核心人才团队建设 公司将坚持内生性和外延式并举的人才团队建设模式,坚持外部引进和内部培养相结合的方式多渠道 引进和培养各类人才。同时继续完善公司薪酬管理与激励制度,建立科学的人才保障机制,激发公司员工 的积极性与创造性,增强公司内在驱动力,实现公司可持续健康发展。 7、完善产业优势,打造智慧医疗生态链 2017 年,公司将紧紧抓住医疗行业的重要战略机遇,积极落实医院整体建设、康复医疗、移动医疗、 人工智能和医疗信息化业务领域的战略布局,进一步优化产品结构,完善产业链优势,打造以智慧医院整 体建设方案、康复系列解决方案、“移动医疗+人工智能+专科手术机器人”系统方案以及区域智慧医疗管理 平台四大业务板块为核心的智慧医疗生态链。通过加快实施外延式发展战略,积极寻找和储备适合公司发 展战略的目标企业,适时启动对目标公司的收购,积极推进行业整合。2017 年,管理层将按照公司战略发 展方向,对拥有领先技术,具有渠道协同效应或者细分领域具有领先地位的目标公司和产品,充分发挥上 市公司品牌、管理、渠道和资金等优势,适时开展收购整合,促进公司跨越式发展,提升市场地位和核心 竞争力。同时公司将以现有的境外企业为平台,在积极整合的基础上大力拓展与境外企业合作,积极寻求 国内外优秀医疗器械企业的投资机会和高端医疗器械的引进,形成产业协同效应,从而实现公司整体业务 的规模增长。 (四)可能面临的风险因素 1、产业政策、行业监管及体制改革风险 医疗行业是国家政策影响最深刻的行业之一,随着国家对医疗器械质量风险控制及监管的不断加强, 将对公司器械全面质量管控提出更高的要求,公司将积极顺应国家政策和监管要求,按照公司质量控制体 系规范运行,不断加强生产全过程质量控制和管理,确保公司经营适应监管政策变化,防范政策性风险。 2、国内医疗器械市场格局的不断变化的竞争风险 随着医药卫生体制改革的不断推进,招标降价、国家医保控费、两票制等一系列政策出台,将带来医 疗器械的降价趋势,对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。另外在中国医疗器械中高端市场中,外资 企业占据着绝对优势,在“医改”的背景下,跨国公司为巩固和扩张其在中国医疗器械市场的份额,正积 极通过与中国企业合作、本地化研发等手段向中低端市场渗透,这都将给公司未来发展带来竞争风险。为 应对日趋激烈的市场竞争,公司将持续不断加大投入,健全研发体系,通过自主研发和外延式并购相结合 的方式,持续开发和并购出具有技术优势、适应市场需求的新产品,巩固销售渠道优势,不断提高公司市 场竞争能力。 3、公司快速发展带来的管理风险 随着公司内生性增长和外延式扩展的发展模式的不断深入推进,公司经营规模和投资规模不断扩大, 从而对公司在发展战略、整体运营管理、产品研发、人才队伍建设、风险控制等方面提出了更高的要求; 另外通过并购整合实现公司外延式发展对公司管理整合能力提出更高的挑战,并购完成后,企业文化的差 异性以及人员管理的复杂性仍将是公司管理层整合被并购资源的主要风险所在。公司将完善管理体系,加 强对子公司、分公司及各部门的科学管理,逐步建立起与企业发展相适应的运营管理机制,持续加强企业 文化建设,以健全的运营管理机制和先进和谐的企业文化保障公司的高效运营,有效防范公司快速发展带 来的管理风险。 4、产品研发风险 医疗健康产业属于技术主导型行业,具有技术进步快、新产品研发投入大、认证注册周期长,产品更 新换代快的特点。因此需要公司准确预测市场需求和技术发展趋势,前瞻性布局新产品的研发方向,才能 保证企业持续发展以及核心竞争力提升。公司将强化前瞻性研发战略布局,坚持内生性和外延式的发展模 式,不断加大对新产品研发和新技术收购的投入,坚持外部引进高层次研发人才和内部核心技术人员的培 养和激励相结合的方式,加强研发团队的建设和产品技术的升级换代,实现产品研发的可持续发展。 5、投资与并购风险 公司项目投资尤其是医院整体建设具有工期长、金额大、决策程序复杂等特点,受施工进度、政府政 策变化等因素的影响,项目进展存在较大不确定性。另外公司采用内生性增长和外延式扩展的双轮驱动的 发展模式,其中外延式扩展是通过并购整合实现规模效应,但投资并购受宏观经济、市场行情、资本市场 状况和法律政策等综合因素的影响,存在不确定性和投资风险。为此,公司将加强投资并购管理,建立科 学完善的投资管理决策机制,充分结合国家政策、产业发展趋势和自身发展战略来制定实施投资计划,对 投资并购项目实施全方位的事前事中事后链条管理,防范投资并购带来的运营风险。 十、接待调研、沟通、采访等活动登记表 1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 √ 适用 □ 不适用 接待时间 接待方式 接待对象类型 调研的基本情况索引 投资者关系互动平台 (http://ircs.p5w.net/ircs/ssgs/companyIr 2016 年 09 月 01 日 实地调研 机构 mes.do?stockcode=300273)《和佳股份: 2016 年 9 月 1 日调研活动附件之会议 纪要(一)》 2016 年 09 月 01 日 实地调研 机构 投资者关系互动平台 (http://ircs.p5w.net/ircs/ssgs/companyIr mes.do?stockcode=300273)《和佳股份: 2016 年 9 月 1 日调研活动附件之会议 纪要(二)》 珠海和佳医疗设备股份有限公司 董事会 2017 年 4 月 25 日