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公司公告

*ST和佳:关于子公司取得第三类医疗器械注册证书的公告2022-06-06  

                          证券代码:300273         证券简称:*ST 和佳          编号:2022-079


                   珠海和佳医疗设备股份有限公司

          关于子公司取得第三类医疗器械注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容的真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    珠海和佳医疗设备股份有限公司(以下简称“公司”)子公司中山和佳医疗
科技有限公司(以下简称“中山和佳”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的
《医疗器械注册证》,具体情况如下:

    一、医疗器械注册证的具体情况

       产品名称:一次性使用射频消融针

       注册证编号:国械注准 20223010612

       注册分类:第三类

       型号规格:HG-17G-20-150、HG-17G-25-150、HG-17G-20-200、

                 HG-17G-25-200、HG-17G-20-250、HG-17G-25-250;

       适用范围:本产品与珠海和佳医疗设备股份有限公司生产的冷极射频肿
       瘤治疗机(型号:HGCF-3000Ⅲ)配合使用,用于对直径小于 3 厘米的肝
       脏肿瘤的消融治疗,在医疗机构使用;

       注册证有效期:2022 年 05 月 09 日--2027 年 05 月 08 日。

    二、对公司的影响及风险提示

    一次性使用射频消融针医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司在肿瘤微
创治疗领域产品型号,是对公司现有产品的有效补充,能更好地满足肿瘤微创治
疗临床技术的推广、患者个体化的治疗需求,有利于进一步提升公司的核心竞争
力和市场拓展能力,符合公司深耕肿瘤微创治疗领域,积极拓展相关耗材产业的
战略布局,对公司未来的经营将产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的
销售,为广大股东创造更大的价值。

    上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其
对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。



    特此公告。




                                   珠海和佳医疗设备股份有限公司董事会
                                              2022 年 6 月 6 日