北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 1、重要提示 为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全 文。网站地址为:chinext.cninfo.com.cn。 华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准无保留审计意见。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2013 年 12 月 31 日的公司总股本为基数,向全体 股东每 10 股派发现金红利 1.40 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 公司简介 股票简称 利德曼 股票代码 300289 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 牛巨辉 杨路萍 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com leadman@leadmanbio.com 办公地址 北京市经济技术开发区兴海路 5 号 北京市经济技术开发区兴海路 5 号 2、会计数据和财务指标摘要 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本年比上年增 2013 年 2012 年 2011 年 减(%) 营业收入(元) 343,630,223.37 317,273,827.29 8.31% 252,083,942.23 营业成本(元) 126,606,324.69 119,615,934.48 5.84% 96,698,211.58 营业利润(元) 125,265,491.46 111,048,974.67 12.8% 83,154,065.60 利润总额(元) 128,258,519.31 114,822,362.70 11.70% 83,490,944.72 归属于上市公司普通股股东的净利润(元) 110,072,010.64 98,287,089.57 11.99% 71,850,819.39 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的 107,527,696.97 95,084,057.07 13.09% 71,573,979.64 净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) 90,446,014.05 57,855,641.30 56.33% 29,344,918.92 每股经营活动产生的现金流量净额(元/股) 0.59 0.38 55.26% 0.25 基本每股收益(元/股) 0.72 0.67 7.46% 0.62 稀释每股收益(元/股) 0.72 0.67 7.46% 0.62 加权平均净资产收益率(%) 13.66% 15.31% -1.65% 38.5% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 13.34% 14.81% -1.47% 38.35% 本年末比上年 2013 年末 2012 年末 2011 年末 末增减(%) 期末总股本(股) 153,600,000.00 153,600,000.00 0% 115,200,000.00 资产总额(元) 1,243,983,973.46 1,130,189,263.89 10.07% 365,656,386.45 1 北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 负债总额(元) 392,860,392.97 369,169,694.04 6.42% 144,888,068.31 归属于上市公司普通股股东的所有者权益(元) 851,123,580.49 761,019,569.85 11.84% 220,768,318.14 归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股) 5.54 4.95 11.92% 1.92 资产负债率(%) 31.58% 32.66% -1.08% 39.62% 3、股本结构及股东情况 (1)股份变动情况 单位:股 本次变动前 本次变动增减(+,-) 本次变动后 发行 公积金 数量 比例(%) 送股 其他 小计 数量 比例(%) 新股 转股 一、有限售条件股份 115,200,000 75% 0 0 0 -11,136,000 -11,136,000 104,064,000 67.75% 1、国家持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 2、国有法人持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 3、其他内资持股 115,200,000 75% 0 0 0 -11,136,000 -11,136,000 104,064,000 67.75% 其中:境内法人持股 60,288,000 39.25% 0 0 0 -3,840,000 -3,840,000 56,448,000 36.75% 境内自然人持股 54,912,000 35.75% 0 0 0 -7,296,000 -7,296,00 47,616,000 31.00% 4、外资持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 其中:境外法人持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 境外自然人持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 二、无限售条件股份 38,400,000 25% 0 0 0 11,136,000 11,136,000 49,536,000 32.25% 1、人民币普通股 38,400,000 25% 0 0 0 11,136,000 11,136,000 49,536,000 32.25% 2、境内上市的外资股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 3、境外上市的外资股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 4、其他 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 三、股份总数 153,600,000 100% 0 0 0 0 0 153,600,000 100% (2)前 10 名股东持股情况表 单位:股 报告期末股东总数 5,948 年度报告披露日前第 5 个交易日末股东总数 8229 前 10 名股东持股情况 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例(%) 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 北京迈迪卡科技有限公司 境内非国有法人 36.75% 56,448,000 56,448,000 沈广仟 境内自然人 23.25% 35,712,000 35,712,000 马彦文 境内自然人 3.28% 5,040,000 5,040,000 九州通医药集团股份有限公司 境内非国有法人 2.5% 3,840,000 0 中国工商银行-广发聚丰股票型证券投 境内非国有法人 2.18% 3,348,518 0 资基金 中国工商银行-兴全绿色投资股票型证 境内非国有法人 1.16% 1,779,953 0 券投资基金(LOF) 中国银行-诺安汇鑫保本混合型证券投 境内非国有法人 1.13% 1,728,291 0 资基金 中国工商银行-诺安股票证券投资基金 境内非国有法人 1.07% 1,648,840 0 贾西贝 境内自然人 1% 1,536,000 1,536,000 张雅丽 境内自然人 0.97% 1,483,200 1,483,200 上述股东关联关系或一致行动的说明 沈广仟持有北京迈迪卡科技有限公司 20%的股权。 2 北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 (3)公司与控股股东、实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 4、管理层讨论与分析 (1)报告期经营情况简介 2013年公司实现营业收入34,363.02万元,比上年度增长 8.31%;利润总额 12,825.85万元,比上年度增 长11.70%;总资产达 124,398.40万元,比上年度增长10.07%;归属于上市公司所有者权益合计85,112.36万 元,比上年度增长11.84%;归属于上市公司股东的净利润11,007.20万元,比上年度增长11.99%。 母公司实现主营业务收入33,600.42万元,较去年同期的31,043.46万元增长8.24%,主营业务收入仍主 要来源于诊断试剂业务,但比重有所下降,较去年同期下降了0.19个百分点;仪器业务仍保持稳定增长, 全年实现销售收入3,900.32万元,较去年同期的3,496.58万元增长11.55%,在主营业务收入中的比重同比增 加了0.34个百分点;母公司实现净利润10,936.87万元,较去年同期的9,776.39万元增长11.87%。 阿匹斯全年实现销售收入1,088.49 万元,较去年同期1,349.84 万元下降 19.36 %;净利润实现70.33万 元。 1、三大主营业务销售情况 2013年,公司主营业务收入比2012年增加2,655.64万元,增长8.38%;其中,体外诊断试剂增长8.00%, 生物化学原料增长7.59%,仪器增长11.55%。主营业务收入的增长主要来源于体外诊断试剂业务,但在主 营收入中占比呈下降趋势;配套仪器收入较2012年占比有所增加,未来将有助于公司诊断试剂业务进一步 持续拓展;由于自用量增加及生产周期的限制,导致生物化学原料收入占比有所降低。 2、前五名客户销售情况 3 北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 2013年,公司前五名客户累计销售金额74,069,440.69元,占年度销售总额比例的21.55%,公司不存在 向单个客户的销售比例超过总额30%的情况。公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员、主要关联 方或持有本公司5%以上股份的股东在公司前五大客户中未占有任何权益。 3、重大合同进展情况 2013年5月,公司实现与英属免疫诊断系统股份有限公司(简称“IDS”)的合作,于2013年5月3日发 布了《重大合同公告》。根据双方合作计划,截止至本报告期末,虽然公司试剂与IDS仪器的适配工作已 完成,且适配结果良好,但由于对方提供的仪器注册文件与国内法规的具体要求有一定差异,造成IDS仪 器的注册工作进展缓慢。 4、募投项目进展情况 公司募投项目于2013年12月31日按照既定计划已达到预定可使用状态。但是由于医疗器械行业的特殊 性,新的生产车间需要进行必要的现场检查、体系考核、试产验证和确认、注册变更等程序后才能够正式 投入使用。公司募投项目已于2013年12月取得北京医疗器械质量监督检验中心洁净间检测报告,募投项目 洁净间检测已达到合格标准。 根据北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市体外诊断试剂〈医疗器械生产企业许可证〉现场审 查标准(试行)》的通知的相关规定,公司募投项目正式投入生产需要经过以下步骤: (1)通过现场考核检查,完成医疗器械生产许可证的地址变更; (2)通过北京食品药品监督管理局的现场检查,完成体系考核; (3)在募投项目洁净厂房对原注册产品进行三批试生产和性能验证; (4)完成所有产品注册证的地址变更,募投项目正式投入使用。 目前已完成现场检查和体系考核,正在进行试产验证和确认,由于公司产品品种较多,所有产品注册 证的地址变更申请、审核及审批周期一般为一年左右的时间,预计2014年12月份公司募投项目可正式投入 使用。 5、研发情况 2013年,公司积极掌握行业发展最新动态,投身新领域、新产品的研制开发,公司继续坚持研发投入 策略,取得了一定的成绩,具体情况如下: Ⅰ 诊断试剂 (1)技术创新: 2013年,公司建立了“胶乳比浊”试剂项目平台,在核心技术方面取得了重大突破,实现了公司化学 交联胶乳试剂从无到有的转变,为生化试剂的研发拓展了新渠道;在“定性”检测试剂方面也有较大突破, 基本确立了定性试剂研发和生产的质量控制方法,为此类项目完成生产转化,实现批量生产打下了坚实的 基础。 (2)产品创新: 报告期内,公司完成或完成主要研发工作的试剂产品或工艺如下: 生化试剂:唾液酸(SA)、血氨(AMM)、脂蛋白a(LPa)、胱抑素C(CYSC)、β2微球蛋白(化学交联法)、 4 北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 胶乳试剂大规模生产工艺。 发光试剂:乙肝表面抗原(定量)、乙肝表面抗体(定量)、乙肝e抗原(定性)、乙肝e抗体(定性)、乙肝 核心抗体(定性)、甲状腺球蛋白(定量)。 IDS仪器平台:基本完成了现有31个发光试剂项目中的24个试剂项目与IDS仪器平台的适配工作。 Ⅱ 化学原料 2013年生物化学原料研发领域成功研发24个项目,其中菌种构建类4项、单克隆抗体类6项、多克隆抗 体类3项、蛋白工艺开发类6项、化学合成类5项。原料项目的研发成果为试剂盒新产品的开发奠定了基础, 降低了现有试剂盒的生产成本,更好地保障了试剂盒的品质。 Ⅲ 仪器 报告期内,CI1000化学发光免疫分析仪通过了医院临床实验,实现了研发到生产的转化;BA800全 自动生化分析仪完成了性能测试工作。 6、产品注册情况 2013年度取得新注册证书产品21个,其中 体外诊断试剂类: Ⅰ类: 1. 化学发光底物 Ⅱ类: 1. 氨测定试剂盒-AMM(谷氨酸脱氢酶法) 2. 钙离子测定试剂盒-CA(邻甲酚酞络合酮法) 3. 脂蛋白a测定试剂盒-LPA(免疫比浊法) 4. 糖化血清蛋白测定试剂盒-GSP(蛋白酶法) 5. 唾液酸测定试剂盒-SA(神经氨酸苷酶法) 6. D-二聚体低量检测试剂盒-DD(免疫比浊法) 7. 纤维蛋白(原)降解产物定量检测试剂盒-FDP(免疫比浊法) 8. 胃蛋白酶原I测定试剂盒-PGⅠ(免疫比浊法) 9. 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒-PGⅡ(免疫比浊法) 10. 肌钙蛋白I测定试剂盒-cTnI(胶乳免疫比浊法) 11. 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒-H-FABP(胶乳免疫比浊法) 12. 视黄醇结合蛋白测定试剂盒-RBP(胶乳免疫比浊法) 13. 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒-NGAL(胶乳免疫比浊法) 14. a1-微球蛋白测定试剂盒-a1-MG(胶乳免疫比浊法) 15. 超敏C-反应蛋白(hs-CRP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 16. 胱抑素C(CYS-C)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 17. 肌红蛋白(MYO)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 5 北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 18. 肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 19. 降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) Ⅲ类: 1. 甲胎蛋白测定试剂盒-AFP(胶乳增强免疫比浊法) 2013年度取得注册变更批件96个,其中: 体外诊断试剂类: Ⅱ类:生化试剂96个产品 2013年进入新产品注册程序的产品1个,其中: 体外诊断试剂类: Ⅱ类: 1.髓过氧化物酶测定试剂盒-MPO(胶乳免疫比浊法) 7、获取专利情况 2013年公司获取新的发明专利8项,具体情况如下: 发明专利名称 专利号 胆固醇酯酶及其核苷酸序列、重组载体、重组宿主细胞及制备方法和试剂盒 ZL 201110253039.0 抗CKM单克隆抗体与产生其的杂交瘤细胞株以及其的应用 ZL 201010623039.0 匀相溶胶颗粒型胱抑素C测定试剂盒及其制备方法 ZL 200910090689.0 同半胱氨酸甲基转移酶基因工程菌的构建及酶的制备 ZL 201110343641.3 甲胎蛋白抗原表位肽及核算及制法、重组载体及宿主细胞、杂交瘤细胞及单抗和试剂盒 ZL 201110258702.6 单纯疱疹病毒1型和2型同时检测鉴定方法 ZL 201110412511.0 一种全自动分析仪器及其机械转臂 201210285214.9 多模块联合作业的系统的控制方法 201110042343.0 (2)报告期公司主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 (3)是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 (4)报告期营业收入、营业成本、归属于上市公司股东的净利润总额或构成较前一报告期发生重大变化的 说明 不适用 (5)分部报告与上年同期相比是否存在重大变化 1)报告期主营业务收入及主营业务利润的构成 单位:元 主营业务收入 主营业务利润 分行业 生物、医药制品 343,630,223.37 213,196,727.76 6 北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 分产品 体外诊断试剂 292,863,717.49 205,288,215.09 生物化学原料 11,763,289.89 4,722,765.44 仪器 39,003,215.99 3,185,747.23 分地区 国内 341,550,964.53 212,635,158.85 国外 2,079,258.84 561,568.91 2)占比 10%以上的产品、行业或地区情况 单位:元 营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同 营业收入 营业成本 毛利率(%) 同期增减(%) 同期增减(%) 期增减(%) 分行业 生物、医药制品 343,630,223.37 126,606,324.69 63.16% 8.38% 5.85% 0.88% 分产品 体外诊断试剂 292,863,717.49 83,890,300.03 71.36% 8% 4.58% 0.94% 仪器 39,003,215.99 35,760,280.27 8.31% 11.55% 8.98% 2.16% 分地区 国内 341,550,964.53 125,098,715.68 63.37% 7.85% 4.69% 1.11% (6)预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或与上年同期相比发生大幅度变动的说明 2014 年第一季度,公司业绩较上年度同期下降 30-60%,主要是 X53 工程项目达到预定可使用状态后 贷款利息不再资本化,及房屋建筑物折旧费用、运营费用增加所致。 5、涉及财务报告的相关事项 (1)公司与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明 2013年9月24日,公司第二届董事会第九次会议审议通过《关于变更公司会计估计的议案》,自2013 年10月1日起,公司对房屋及建筑物的计提折旧年限进行变更,变更情况如下: 变更前的会计估计: 类别 折旧年限(年) 残值率(%) 年折旧率(%) 房屋及建筑物 20 0 5 变更后的会计估计: 类别 折旧年限(年) 残值率(%) 年折旧率(%) 房屋及建筑物—钢结构 25-30 0 4.00-3.33 房屋及建筑物—其他 20-25 0 5.00-4.00 变更原因: 公司在北京市经济技术开发区南部新区X53F1地块新建了厂房并即将投入使用,由于新建房屋及建筑 物采用钢结构,与现有房屋及建筑物的建筑结构不同,造成房屋及建筑物的预计使用年限也不同。为更合 理地估计公司固定资产的折旧,公允地反映公司财务状况和经营成果,公司依照会计准则等相关会计及税 务法规的规定,并结合公司实际情况,决定对固定资产-房屋及建筑物的折旧年限进行变更 变更会计估计对公司的影响: 本次会计估计变更采用未来适用法处理,不对以前年度进行追溯调整,因此不会对公司已披露的财务 报表产生影响。 公司新建的房屋建筑物采用变更后的折旧年限,公司原有房屋及建筑物仍按20年计提折旧。X53房屋 7 北京利德曼生化股份有限公司 2013 年度报告摘要 建筑物于2013年12月达到预定可使用状态,并结转固定资产,于2014年1月份开始计提折旧。 对于本次会计估计变更,公司已于2013年9月25在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn/)发布相关 公告(公告编号:2013-032)。 (2)公司报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 不适用 北京利德曼生化股份有限公司 董事长: 沈广仟 2014 年 3 月 20 日 8