利德曼:关于取得三项医疗器械注册证的公告2016-12-29
证券代码:300289 证券简称:利德曼 公告编号:2016-081
北京利德曼生化股份有限公司
关于取得三项医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
公司于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的三项体外诊断试
剂《医疗器械注册证》,具体情况如下:
产品名称 注册证内容
注册证书编号 京械注准 20162401191
线粒体天门冬氨酸
注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
氨基转移酶
注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
(m-AST)测定试
用于体外定量测定人体血清中线粒体天门冬氨酸氨
剂盒(天门冬氨酸 预期用途
基转移酶的活性
底物法)
注册证有效期 自批准之日起有效期至 2021 年 11 月 24 日
注册证书编号 京械注准 20162401192
注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
糖化白蛋白(GA)
注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
测定试剂盒(酶法)
预期用途 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量
注册证有效期 自批准之日起有效期至 2021 年 11 月 24 日
注册证书编号 京械注准 20162401193
类风湿因子(RF) 注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
测定试剂盒(胶乳 注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
免疫比浊法) 预期用途 用于体外定量测定人血清中类风湿因子 RF 的含量
注册证有效期 自批准之日起有效期至 2021 年 11 月 24 日
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测产品线,进一步
提升公司在体外诊断行业的市场地位,提高公司的核心竞争力和市场拓
展能力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不
会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董 事 会
2016 年 12 月 29 日