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公司公告

利德曼:关于取得三项医疗器械注册证的公告2016-12-29  

						 证券代码:300289                    证券简称:利德曼               公告编号:2016-081



                     北京利德曼生化股份有限公司
               关于取得三项医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    公司于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的三项体外诊断试
剂《医疗器械注册证》,具体情况如下:


   产品名称                                    注册证内容
                      注册证书编号     京械注准 20162401191
线粒体天门冬氨酸
                       注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
   氨基转移酶
                       注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
(m-AST)测定试
                                       用于体外定量测定人体血清中线粒体天门冬氨酸氨
剂盒(天门冬氨酸        预期用途
                                       基转移酶的活性
    底物法)
                      注册证有效期     自批准之日起有效期至 2021 年 11 月 24 日

                      注册证书编号     京械注准 20162401192

                       注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
糖化白蛋白(GA)
                       注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
测定试剂盒(酶法)
                        预期用途       用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量

                      注册证有效期     自批准之日起有效期至 2021 年 11 月 24 日

                      注册证书编号     京械注准 20162401193

类风湿因子(RF)       注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司

测定试剂盒(胶乳       注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号

  免疫比浊法)          预期用途       用于体外定量测定人血清中类风湿因子 RF 的含量

                      注册证有效期     自批准之日起有效期至 2021 年 11 月 24 日
     上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测产品线,进一步
提升公司在体外诊断行业的市场地位,提高公司的核心竞争力和市场拓
展能力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不
会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
    特此公告。




                                  北京利德曼生化股份有限公司
                                           董   事   会
                                        2016 年 12 月 29 日