证券代码：300289 证券简称：利德曼 公告编号：2017-043
北京利德曼生化股份有限公司
关于子公司取得六项医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）之子公司德
赛诊断系统（上海）有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得上
海市食品药品监督管理局颁发的六项体外诊断试剂《医疗器械注册
证》，具体情况如下：
产品名称 注册证内容
注册证书编号 沪械注准 20172400261
注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司
总胆红素测定试剂 上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代
注册人住所
盒（2,4-二氯苯胺 商务园 16 号楼
重氮法） 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中总胆
预期用途
红素的浓度，作辅助诊断用。
注册证有效期 2017 年 04 月 12 日至 2022 年 04 月 11 日
注册证书编号 沪械注准 20172400262
注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司
γ -谷氨酰转移酶 上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代
注册人住所
测定试剂盒（速率 商务园 16 号楼
法） 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中γ -
预期用途
谷氨酰转移酶的活力，作辅助诊断用。
注册证有效期 2017 年 04 月 12 日至 2022 年 04 月 11 日
注册证书编号 沪械注准 20172400263
注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司
天门冬氨酸氨基转
上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代
移酶测定试剂盒 注册人住所
商务园 16 号楼
（紫外连续监测
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中天门
法） 预期用途
冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。
注册证有效期 2017 年 04 月 12 日至 2022 年 04 月 11 日
丙氨酸氨基转移酶 注册证书编号 沪械注准 20172400264
测定试剂盒（紫外 注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司
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线连续监测法） 上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代
注册人住所
商务园 16 号楼
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨
预期用途
酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。
注册证有效期 2017 年 04 月 12 日至 2022 年 04 月 11 日
注册证书编号 沪械注准 20172400265
注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司
直接胆红素测定试 上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代
注册人住所
剂盒（2,4-二氯苯 商务园 16 号楼
胺重氮法） 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中直接
预期用途
胆红素的浓度，作辅助诊断用。
注册证有效期 2017 年 04 月 12 日至 2022 年 04 月 11 日
注册证书编号 沪械注准 20172400266
注册人名称 德赛诊断系统（上海）有限公司
上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园现代
乳酸脱氢酶测定试 注册人住所
商务园 16 号楼
剂盒（乳酸底物法）
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸
预期用途
脱氢酶的活力，作辅助诊断用。
注册证有效期 2017 年 04 月 12 日至 2022 年 04 月 11 日
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了子公司检测产品线，进
一步提升公司在体外诊断行业的市场地位，提高公司的核心竞争力和
市场拓展能力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营
和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董 事 会
2017 年 6 月 28 日
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