证券代码：300289               证券简称：利德曼           公告编号：2017-063




                   北京利德曼生化股份有限公司
        关于公司取得五项医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     北京利德曼生化股份有限公司（简称“公司”）于近日取得国家
食品药品监督管理总局颁发的五项医疗器械注册证，具体情况如下：

     产品名称                              注册证内容
                     注册证书编号 国械注准 20173401373

乙型肝炎病毒表面      注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
抗原（HBsAg)测定      注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
试剂盒（磁微粒化                    本产品用于体外定量测定人体血清或血浆
                       预期用途
   学发光法）                       中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)含量。
                     注册证有效期 2017 年 8 月 30 日至 2022 年 8 月 29 日
                     注册证书编号 国械注准 20173401377

乙型肝炎病毒表面      注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
抗体（HBsAb)测定      注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
试剂盒（磁微粒化                    本产品用于体外定量检测人血清或血浆中
                       预期用途
   学发光法）                       的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb)含量。
                     注册证有效期 2017 年 8 月 30 日至 2022 年 8 月 29 日
                     注册证书编号 国械注准 20173401376
乙型肝炎病毒 e 抗
                      注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
原（HBeAg)测定试
                      注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
剂盒（磁微粒化学
                                    本产品用于体外定性检测人体血清或血浆
     发光法）          预期用途
                                    中的乙型肝炎病毒 e 抗原（HBeAg）



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                    注册证有效期 2017 年 8 月 30 日至 2022 年 8 月 29 日
                    注册证书编号 国械注准 20173401374

乙型肝炎病毒 e 抗    注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
体（HBeAb)测定试     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
剂盒（磁微粒化学                   本产品用于体外定性检测人体血清或血浆
                      预期用途
    发光法）                       中的乙型肝炎病毒 e 抗体（HBeAb)
                    注册证有效期 2017 年 8 月 30 日至 2022 年 8 月 29 日
                    注册证书编号 国械注准 20173401375

乙型肝炎病毒核心     注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
抗体（HBcAb)测定     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
试剂盒（磁微粒化                   本产品用于体外定性测定人体血清或血浆
                      预期用途
   学发光法）                      中的乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb)
                    注册证有效期 2017 年 8 月 30 日至 2022 年 8 月 29 日

    上述五项医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光免
疫诊断产品的检测项目，有助于增强公司在体外诊断试剂领域的核心
竞争力。对公司未来发展具有正面作用，但对近期的生产经营和业绩
不会产生重大影响。敬请投资者注意风险。

    特此公告。


                                          北京利德曼生化股份有限公司
                                                      董   事 会
                                                   2017 年 9 月 7 日




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