证券代码：300289                证券简称：利德曼             公告编号：2017-071




                   北京利德曼生化股份有限公司
      关于部分医疗器械产品完成延续注册的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得
北京市食品药品监督管理局颁发的十五项《医疗器械注册证》，具体
情况如下：

 产品名称                                  注册证内容
               注册证书编号     京械注准 20142400051
                   注册人名称   北京利德曼生化股份有限公司
 载脂蛋白          注册人住所   北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
A1、B 校准品
                                与公司的载脂蛋白 APOA1/B 测定试剂盒配套使
                    预期用途
                                用，用于建立系统校准曲线。
               注册证有效期     2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
               注册证书编号     京械注准 20142400052
                   注册人名称   北京利德曼生化股份有限公司
总胆红素及
直接胆红素         注册人住所   北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
  校准品                        与公司的总胆红素测定试剂盒、直接胆红素测
                    预期用途
                                定试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。
               注册证有效期     2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
               注册证书编号     京械注准 20142400054
                   注册人名称   北京利德曼生化股份有限公司
糖化血红蛋         注册人住所   北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
  白校准品
                                与公司的糖化血红蛋白试剂盒配套使用，用于
                    预期用途
                                建立系统校准曲线。
               注册证有效期     2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日


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              注册证书编号   京械注准 20142400055
               注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
脂蛋白 a 校    注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
    准品
                             与公司的脂蛋白 a 试剂盒配套使用，用于建立
                预期用途
                             系统校准曲线。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401000
同型半胱氨     注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
酸（HCY）测
  定试剂盒     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
  （酶循环                   本产品用于体外定量测定人体血清中同型半胱
                预期用途
    法）                     氨酸的含量。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401001
               注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
微量白蛋白     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
  校准品
                             与公司的微量白蛋白试剂盒配套使用，用于建
                预期用途
                             立系统校准曲线。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401002
腺苷脱氨酶     注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
（ADA）测定
试剂盒（过     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
  氧化物酶                   本产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷
                预期用途
    法）                     脱氨酶的含量。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401003
  脂肪酶       注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
（LPS）测定
试剂盒（甲     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
基试卤灵底                   本产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪
                预期用途
  物法）                     酶的含量。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
  总胆汁酸    注册证书编号   京械注准 20172401004
（TBA）测定
试剂盒（酶     注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司


                                    2
 循环法）      注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
                             本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆
                预期用途
                             汁酸含量。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401005

  脂蛋白 a     注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
（LPa）测定    注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
试剂盒（免
                             本产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋
疫比浊法）      预期用途
                             白 a 的含量
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401006
同型半胱氨     注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
酸（HCY）测
  定试剂盒     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
  （酶循环                   本产品用于体外定量测定人体血清中同型半胱
                预期用途
    法）                     氨酸的含量。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401007

  脂蛋白 a     注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
（LPa）测定    注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
试剂盒（免
                             本产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋
疫比浊法）      预期用途
                             白 a 的含量。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401008
腺苷脱氨酶     注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
（ADA）测定
试剂盒（过     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
  氧化物酶                   本产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷
                预期用途
    法）                     脱氨酶的含量。
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401009
  总胆汁酸
               注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
（TBA）测定
试剂盒（酶     注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
  循环法）                   本产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆
                预期用途
                             汁酸的含量。

                                    3
              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日
              注册证书编号   京械注准 20172401010

  脂肪酶       注册人名称    北京利德曼生化股份有限公司
（LPS）测定
               注册人住所    北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
试剂盒（甲
基试卤灵底                   本产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪
                预期用途
  物法）                     酶的含量。

              注册证有效期   2017 年 09 月 22 日至 2022 年 09 月 21 日

    上述《医疗器械注册证》的延续注册，保持了公司生化诊断试剂
产品的竞争力。对公司未来发展具有正面作用，但对近期的生产经营
和业绩不会产生重大影响。敬请投资者注意风险。
    特此公告。




                                         北京利德曼生化股份有限公司
                                                      董   事 会
                                                  2017 年 10 月 26 日




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