利德曼:关于取得凝血四项医疗器械注册证的公告2018-10-19
证券代码:300289 证券简称:利德曼 公告编号:2018-097
北京利德曼生化股份有限公司
关于取得凝血四项医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司(简称“公司”)于近日取得北京市
食品药品监督管理局颁发的凝血四项医疗器械注册证,具体情况如下:
产品名称 注册证内容
注册证书编号 京械注准 20182400306
注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
活化部分凝血活酶
注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
时间测定试剂盒
本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活
(凝固法) 预期用途
酶时间(APTT)
注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日
注册证书编号 京械注准 20182400307
注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
凝血酶时间测定试 注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
剂盒(凝固法) 本产品用于体外检测人血浆的凝血酶时间
预期用途
(TT)
注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日
注册证书编号 京械注准 20182400308
注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
凝血酶原时间测定 注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
试剂盒(凝固法) 本产品用于体外检测人血浆的凝血酶原时间
预期用途
(PT)
注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日
注册证书编号 京械注准 20182400309
注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
纤维蛋白原测定试 注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
剂盒(凝固法) 本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白
预期用途
原(FIB)的含量
注册证有效期 2018 年 10 月 8 日至 2023 年 10 月 7 日
上述四项医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司凝血诊断产
品的检测项目,有助于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力。
对公司未来发展具有正面作用,但对近期的生产经营和业绩不会产生
重大影响。敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董 事 会
2018 年 10 月 19 日