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公司公告

利德曼:关于取得医疗器械注册证的公告2019-06-28  

						证券代码:300289                 证券简称:利德曼          公告编号:2019-062




                   北京利德曼生化股份有限公司
               关于取得医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京利德曼生化股份有限公司(简称“公司”)于近日取得北京市
食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下:

    产品名称                                 注册证内容
                    注册证书编号 京械注准 20192400342

可溶性生长刺激表     注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
达基因 2 蛋白(ST2) 注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
测定试剂盒(磁微                     该产品用于体外定量测定人血清样本中可溶
                      预期用途
 粒化学发光法)                      性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)的含量。
                    注册证有效期 2019 年 6 月 24 日至 2024 年 6 月 23 日

    上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司在磁微粒化学发光领域
的心衰标志物检测项目,该标志物已经进入2017《美国ACC/AHA/HFSA
心衰管理指南》及2018《中国心力衰竭诊断和治疗指南》,对急慢性心
衰患者的预后危险分层及预后管理有重要临床价值,有利于增强公司
在体外诊断试剂领域的核心竞争力,对公司未来发展和经营业绩将产
生积极作用,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。敬请投
资者注意风险。
    特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
        董   事   会
     2019 年 6 月 28 日