利德曼:关于取得医疗器械注册证的公告2019-06-28
证券代码:300289 证券简称:利德曼 公告编号:2019-062
北京利德曼生化股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司(简称“公司”)于近日取得北京市
食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下:
产品名称 注册证内容
注册证书编号 京械注准 20192400342
可溶性生长刺激表 注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
达基因 2 蛋白(ST2) 注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
测定试剂盒(磁微 该产品用于体外定量测定人血清样本中可溶
预期用途
粒化学发光法) 性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)的含量。
注册证有效期 2019 年 6 月 24 日至 2024 年 6 月 23 日
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司在磁微粒化学发光领域
的心衰标志物检测项目,该标志物已经进入2017《美国ACC/AHA/HFSA
心衰管理指南》及2018《中国心力衰竭诊断和治疗指南》,对急慢性心
衰患者的预后危险分层及预后管理有重要临床价值,有利于增强公司
在体外诊断试剂领域的核心竞争力,对公司未来发展和经营业绩将产
生积极作用,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。敬请投
资者注意风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董 事 会
2019 年 6 月 28 日