利德曼:关于取得医疗器械注册证的公告2019-09-16
证券代码:300289 证券简称:利德曼 公告编号:2019-087
北京利德曼生化股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司(简称“公司”)于近日取得北京市
食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体情况如下:
产品名称 注册证内容
注册证书编号 京械注准 20192220556
注册人名称 北京利德曼生化股份有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
全自动化
型号、规格 CI1200、CI200 P、CI1800
学发光免
该产品基于间接化学发光法,与配套的检测试剂共
疫分析仪
预期用途 同使用,在临床上用于对人体血清、血浆或者其他
体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。
注册证有效期 2019 年 9 月 10 日至 2024 年 9 月 9 日
上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司全自动化学发光
免疫分析仪产品线,有利于增强公司在体外诊断领域的核心竞争力,
对公司未来发展和经营业绩将产生积极作用,但对近期的生产经营和
业绩不会产生重大影响。敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董 事 会
2019 年 9 月 16 日