利德曼:关于子公司德赛系统取得三项医疗器械注册证的公告2020-01-06
证券代码:300289 证券简称:利德曼 公告编号:2020-002
北京利德曼生化股份有限公司
关于子公司德赛系统取得三项医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司(以下简称“公司”)之子公司德赛
诊断系统(上海)有限公司(以下简称“德赛系统”)于近日取得由上
海市药品监督管理局颁发的三项体外诊断试剂《医疗器械注册证》,具
体情况如下:
产品名称 注册证内容
注册证书编号 沪械注准 20192400556
注册人名称 德赛诊断系统(上海)有限公司(下同)
上海市浦东新区天雄路 588 弄上海国际医学园
葡 萄 糖 测 定 试 注册人住所
现代商务园 16 号楼(下同)
剂盒(己糖激酶
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血
法)
预期用途 清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度,作辅助诊断
用。
注册证有效期 2019 年 12 月 27 日至 2024 年 12 月 26 日
注册证书编号 沪械注准 20192400557
尿 素 测定 试 剂
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血
盒(谷氨酸脱氢 预期用途
清或血浆中尿素的浓度,作辅助诊断用。
酶法)
注册证有效期 2019 年 12 月 27 日至 2024 年 12 月 26 日
注册证书编号 沪械注准 20192400558
尿 酸 测定 试 剂 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血
预期用途
盒(酶比色法) 清或血浆中尿酸的浓度,作辅助诊断用。
注册证有效期 2019 年 12 月 27 日至 2024 年 12 月 26 日
上述产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了德赛系统自有体
外诊断试剂产品线,有助于提升德赛系统的核心竞争力,对其未来发
展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬
请投资者注意风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
董 事 会
2020 年 1 月 6 日