证券代码：300289                  证券简称：利德曼            公告编号：2020-113




                   北京利德曼生化股份有限公司
               关于取得医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由
北京市药品监督管理局颁发的两项生化诊断试剂产品《医疗器械注册
证》，具体情况如下：
    一、注册证具体情况

    产品名称                                 注册证内容

                     注册证书编号     京械注准 20202400518

                      注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
血清淀粉样蛋白 A
（SAA）测定试剂       注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号

盒（胶乳增强免疫
                                      本产品用于体外定量测定人血清样本中血
比浊法）               预期用途
                                      清淀粉样蛋白 A(SAA)的含量。

                     注册证有效期     2020 年 12 月 17 日-2025 年 12 月 16 日

                     注册证书编号     京械注准 20202400519

                      注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
25 羟基维生素 D
（25-OH VD）测定      注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号

试剂盒（胶乳增强
                                      本产品用于体外定量测定人血清中 25 羟基
免疫比浊法）           预期用途
                                      维生素 D（25-OH VD）的含量。

                     注册证有效期     2020 年 12 月 17 日-2025 年 12 月 16 日
    二、对公司业绩的影响及风险提示
   根据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示，截至本公告日，
国内同行业已有多家厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证书。本
次取得的两项生化诊断试剂产品注册证，可以进一步丰富公司生化诊
断试剂产品线，有助于增强公司在体外诊断试剂领域的竞争力，但目
前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入和利润的影响。敬请广大
投资者注意投资风险。


   特此公告。




                                     北京利德曼生化股份有限公司
                                              董 事 会
                                           2020 年 12 月 25 日