证券代码：300289                  证券简称：利德曼            公告编号：2021-011




                   北京利德曼生化股份有限公司
  关于两项化学发光试剂产品获得医疗器械注册证的
                                     公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由
国家药品监督管理局颁发的两项化学发光体外诊断试剂产品《医疗器
械注册证》，具体情况如下：
    一、注册证具体情况

   产品名称                                  注册证内容

                    注册证书编号 国械注准 20213400024

                     注册人名称     北京利德曼生化股份有限公司（下同）
梅毒螺旋体抗体
（Anti-TP）检测      注册人住所     北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号（下同）

试剂盒（磁微粒
                                    本产品用于体外定性检测人体血清中的梅毒
化学发光法）          预期用途
                                    螺旋体抗体（Anti-TP）。

                    注册证有效期 2021 年 1 月 15 日-2026 年 1 月 14 日

丙型肝炎病毒抗      注册证书编号 国械注准 20213400025
体（Anti-HCV）
                                    本产品用于体外定性检测人体血清中的丙型
检测试剂盒（磁        预期用途
                                    肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。
微粒化学发光
法）                注册证有效期 2021 年 1 月 15 日-2026 年 1 月 14 日

    二、对公司业绩的影响及风险提示
    本次取得注册证的两项化学发光诊断试剂均为传染病检测项目，
进一步丰富了公司传染病检测菜单，预计短期内不会对公司经营业绩
造成重大影响。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示，国
内同行业已有多家厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证书。截至
本公告日，公司已累计取得 59 项化学发光法体外诊断试剂注册证，但
目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入和利润的影响。敬请广
大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                   北京利德曼生化股份有限公司
                                            董 事 会
                                          2021 年 1 月 25 日