证券代码：300289                  证券简称：利德曼             公告编号：2022-027




                   北京利德曼生化股份有限公司
               关于取得医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）近日取得由北
京市药品监督管理局颁发的 1 项生化诊断试剂新产品《医疗器械注册
证》，具体情况如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况

   产品名称                                  注册证内容

                    注册证书编号     京械注准 20222400214

                     注册人名称      北京利德曼生化股份有限公司
降钙素原（PCT）
                     注册人住所      北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
测定试剂盒（胶
乳免疫比浊法）                       本产品用于体外定量测定人血清中降钙素原
                      预期用途
                                     （PCT）的含量。

                    注册证有效期     2022 年 5 月 10 日-2027 年 5 月 09 日

    二、对公司业绩的影响及风险提示
    本次取证的生化诊断试剂产品对于感染性疾病诊断、鉴别细菌与
病毒感染状况、脓毒症的指导用药等炎症状况的监测具有一定临床意
义，可以进一步丰富公司感染与免疫类检测菜单，增强公司在生化诊
断试剂领域的核心竞争力。根据国家药品监督管理局官网数据查询信
息显示，目前国内同行业已有多家厂家取得上述同类产品的医疗器械
注册证书。新产品上市后的实际销售情况取决于公司未来市场推广效
果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响。敬请广大投
资者注意投资风险。


    特此公告。




                                  北京利德曼生化股份有限公司
                                           董   事 会
                                         2022 年 5 月 25 日