证券代码：300289                 证券简称：利德曼             公告编号：2022-030




                   北京利德曼生化股份有限公司
               关于取得医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）近日取得由北
京市药品监督管理局颁发的补体 C1q 测定试剂盒（免疫比浊法）及其
配套使用的校准品和质控品的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况

  产品名称                                注册证内容

               注册证书编号     京械注准 20222400249

                   注册人名称   北京利德曼生化股份有限公司（下同）
补体 C1q 测
                   注册人住所   北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号（下同）
定试剂盒（免
疫比浊法）                      本产品用于体外定量测定人血清中补体 C1q 的含
                    预期用途
                                量。

               注册证有效期     2022 年 07 月 01 日-2027 年 06 月 30 日

               注册证书编号     京械注准 20222400250

 补体 C1q 质                    与本公司生产的补体 C1q 测定试剂盒（免疫比浊
                    预期用途
    控品                        法）配套使用，用于补体 C1q 的室内质量控制。

               注册证有效期     2022 年 07 月 01 日-2027 年 06 月 30 日

               注册证书编号     京械注准 20222400251
 补体 C1q 校
                                与本公司生产的补体 C1q 测定试剂盒（免疫比浊
    准品            预期用途
                                法）配套使用，用于建立补体 C1q 的校准曲线。
            注册证有效期   2022 年 07 月 01 日-2027 年 06 月 30 日

    二、对公司业绩的影响及风险提示
    本次取证的补体 C1q 测定试剂盒（免疫比浊法）对于类风湿关节
炎、自身免疫性疾病、急性肾小球肾炎、系统性红斑狼疮（SLE），狼
疮性肾炎（LN）和衰老等疾病的诊断及病情评估等具有一定临床意义，
可以进一步丰富公司感染与免疫类检测菜单，增强公司在生化诊断试
剂领域的核心竞争力。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息显
示，目前国内同行业已有多家厂家取得上述同类产品的医疗器械注册
证书。新产品上市后的实际销售情况取决于公司未来市场推广效果，
目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者
注意投资风险。


    特此公告。




                                         北京利德曼生化股份有限公司
                                                     董 事 会
                                                  2022 年 7 月 12 日