证券代码：300289                 证券简称：利德曼          公告编号：2023-004




                   北京利德曼生化股份有限公司
   关于子公司德赛系统取得医疗器械注册证的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）之子公司德赛
诊断系统（上海）有限公司（以下简称“德赛系统”）于近日新取得由
上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，
具体情况如下：
    一、医疗器械注册证的具体情况

  产品名称                                注册证内容

               注册证书编号 沪械注准 20232400015

                   注册人名称   德赛诊断系统（上海）有限公司
载脂蛋白 A1
                                上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路 588 弄
测定试剂盒         注册人住所
                                16 号楼 4 楼
（免疫透射
比浊法）                        本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或
                    预期用途
                                血浆中载脂蛋白 A1 的浓度，作辅助诊断用。

               注册证有效期 2023 年 01 月 31 日-2028 年 01 月 30 日

    二、对公司业绩的影响及风险提示
    由于载脂蛋白 A1 是高密度脂蛋白（HDL）的主要结构蛋白，因此
本次取证的载脂蛋白 A1 测定试剂盒（免疫透射比浊法）的测定值能间
接反映 HDL 的水平，并可反映脂类代谢异常以及动脉粥样硬化和冠状
动脉硬化性心脏病的危险程度，可以进一步丰富德赛系统血脂检测菜
单，增强德赛系统在生化诊断试剂领域的核心竞争力。根据国家药品
监督管理局官网数据查询信息显示，目前国内同行业已有多家厂家取
得上述同类产品的医疗器械注册证书。新产品上市后的实际销售情况
取决于德赛系统未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公
司未来业绩的影响。敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                  北京利德曼生化股份有限公司
                                           董    事 会
                                         2023 年 2 月 17 日