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公司公告

戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告2018-06-08  

						证券代码:300314     证券简称:戴维医疗    公告编号:2018-035

            宁波戴维医疗器械股份有限公司
            关于医疗器械注册证变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取
得由浙江省食品药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,
公司产品新生儿黄疸治疗灯完成了医疗器械产品注册变更,具体情况
如下:
    注册证编号:浙械注准20182260034
    产品名称:新生儿黄疸治疗灯
    批准日期:2018年06月06日
    变更内容:型号规格由“YG-I、YG-II”变更为“YG-I、YG-II、
YG-III”。结构及组成由“产品由灯箱组件和吸盘组成”变更为“产
品由灯箱组件、吸盘、电源适配器(仅适用于YG-III)和支撑组件(仅
适用于YG-III,可选件)组成”。适用范围由“产品预期通过发射主
辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低处于婴儿培养箱
内的新生儿体内的胆红素浓度”。
    上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿
保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述
产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测
其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。


                          宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
                                      2018年06月08日