意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

戴维医疗:关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告2018-06-13  

						证券代码:300314             证券简称:戴维医疗    公告编号:2018-036

                宁波戴维医疗器械股份有限公司
      关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取

得由浙江省食品药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号

为:械受201803137。具体情况如下:
序号              产品名称              注册分类         临床用途

                                                   适用于消化道重建、脏
          一次性使用直线型切割吻合器
  1                                      II 类     器切除手术中吻合、离
                    及钉仓
                                                     断和切除组织器官。

       吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪,它是医学上使用的替代手工

缝合的设备,由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使

用的吻合器质量可靠,使用方便,严密,松紧合适,特别是其缝合快

速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点,有时还使得过去

无法切除的肿瘤手术得以病灶切除,很受国内外临床外科医生的青睐

和推崇。

       维尔凯迪在注册的一次性使用直线型切割吻合器及钉仓,吻合钉

采用的材料具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,

缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等

缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。

       上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所

需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理
对公司近期业绩不会产生影响,审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行

信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                    2018年06月13日