意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

戴维医疗:关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告2019-03-11  

						证券代码:300314             证券简称:戴维医疗          公告编号:2019-008

               宁波戴维医疗器械股份有限公司
     关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取
得由国家药品监督管理局颁发的7项《医疗器械注册证》,具体如下:
序    产品名   注册证编号    注册证有效    注册   用途                   原注册证编

号    称                     期            分类                          号

1     运输用   国械注准      2019.02.18-   Ⅲ类   用于短距离内对早产     国食药监械

      培养箱   20193081602   2024.02.17           儿的转运。             (准)字2014

                                                                         第3541693号

2     婴儿培   国械注准      2019.02.18-   Ⅲ类   YP-100A婴儿培养箱用    国食药监械

      养箱     20193081600   2024.02.17           于早产儿或病弱儿的     (准)字2014

                                                  培养成长;YP-100AB     第3541694号

                                                  婴儿培养箱用于早产

                                                  儿或病弱儿的培养成

                                                  长,以及新生儿高胆红

                                                  素血症的光照治疗。

3     婴儿培   国械注准      2019.02.18-   Ⅲ类   YP-100婴儿培养箱用     国食药监械

      养箱     20193081603   2024.02.17           于早产儿或病弱儿的     (准)字2014

                                                  培养成长;YP-100B婴    第3541695号

                                                  儿培养箱用于早产儿

                                                  或病弱儿的培养成长,

                                                  以及新生儿高胆红素

                                                  血症的光照治疗。
4   婴儿辐   国械注准      2019.02.18-   Ⅲ类   通过输出电磁光谱红     国食药监械

    射保暖   20193081601   2024.02.17           外范围的直接辐射热     (准)字2014

    台                                          量来保持婴儿患者的     第3541698号

                                                热平衡,临床用于对新

                                                生儿进行敞开式的护

                                                理或抢救和体温调节。


5   婴儿辐   国械注准      2019.02.18-   Ⅲ类   该产品通过输出电磁     国械注准

    射保暖   20153080575   2024.02.17           光谱红外范围的直接     20153540575

    台                                          辐射热量来保持婴儿

                                                患者的热平衡,临床用

                                                于对新生儿进行敞开

                                                式的护理或抢救和体

                                                温调节。

6   婴儿培   国械注准      2019.02.26-   Ⅲ类   用于早产儿或病弱儿     国食药监械

    养箱     20193081618   2024.02.25           的培养成长。           (准)字2014

                                                                       第3541692号




7   婴儿培   国械注准      2019.02.28-   Ⅲ类   YP-2000、YP-2005、     国食药监械

    养箱     20193081628   2024.02.27           YP-2008婴儿培养箱用    (准)字2014

                                                于早产儿或病弱儿的     第3541699号

                                                培养成长;YP-3000婴

                                                儿培养箱既可以用于

                                                早产儿或病弱儿的培

                                                养成长,又适用于对新

                                                生儿进行敞开式的护

                                                理或抢救和体温调节。

    上述《医疗器械注册证》的延续注册,延续了公司在婴儿保育设
备领域的持续竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的
实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公
司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。


                         宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
                                    2019年03月11日