戴维医疗:关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告2019-03-11
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2019-008
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取
得由国家药品监督管理局颁发的7项《医疗器械注册证》,具体如下:
序 产品名 注册证编号 注册证有效 注册 用途 原注册证编
号 称 期 分类 号
1 运输用 国械注准 2019.02.18- Ⅲ类 用于短距离内对早产 国食药监械
培养箱 20193081602 2024.02.17 儿的转运。 (准)字2014
第3541693号
2 婴儿培 国械注准 2019.02.18- Ⅲ类 YP-100A婴儿培养箱用 国食药监械
养箱 20193081600 2024.02.17 于早产儿或病弱儿的 (准)字2014
培养成长;YP-100AB 第3541694号
婴儿培养箱用于早产
儿或病弱儿的培养成
长,以及新生儿高胆红
素血症的光照治疗。
3 婴儿培 国械注准 2019.02.18- Ⅲ类 YP-100婴儿培养箱用 国食药监械
养箱 20193081603 2024.02.17 于早产儿或病弱儿的 (准)字2014
培养成长;YP-100B婴 第3541695号
儿培养箱用于早产儿
或病弱儿的培养成长,
以及新生儿高胆红素
血症的光照治疗。
4 婴儿辐 国械注准 2019.02.18- Ⅲ类 通过输出电磁光谱红 国食药监械
射保暖 20193081601 2024.02.17 外范围的直接辐射热 (准)字2014
台 量来保持婴儿患者的 第3541698号
热平衡,临床用于对新
生儿进行敞开式的护
理或抢救和体温调节。
5 婴儿辐 国械注准 2019.02.18- Ⅲ类 该产品通过输出电磁 国械注准
射保暖 20153080575 2024.02.17 光谱红外范围的直接 20153540575
台 辐射热量来保持婴儿
患者的热平衡,临床用
于对新生儿进行敞开
式的护理或抢救和体
温调节。
6 婴儿培 国械注准 2019.02.26- Ⅲ类 用于早产儿或病弱儿 国食药监械
养箱 20193081618 2024.02.25 的培养成长。 (准)字2014
第3541692号
7 婴儿培 国械注准 2019.02.28- Ⅲ类 YP-2000、YP-2005、 国食药监械
养箱 20193081628 2024.02.27 YP-2008婴儿培养箱用 (准)字2014
于早产儿或病弱儿的 第3541699号
培养成长;YP-3000婴
儿培养箱既可以用于
早产儿或病弱儿的培
养成长,又适用于对新
生儿进行敞开式的护
理或抢救和体温调节。
上述《医疗器械注册证》的延续注册,延续了公司在婴儿保育设
备领域的持续竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的
实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公
司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
2019年03月11日