证券代码：300314     证券简称：戴维医疗      公告编号：2019-081

            宁波戴维医疗器械股份有限公司
        关于公司产品通过美国FDA认证的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）收

到美国食品药品管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司产品 YP-3000

婴儿培养箱正式获得美国市场准入许可。具体产品情况如下：

    产品名称：YP-3000 Infant Incubator

    510（K）编号：K190494

    分类名称：Neonatal incubator

    分类编码：FMZ, FMT

    分类等级：Class II

    公司上述产品通过 FDA 的认证，标志着该产品获得了进入美国市

场销售的资质，对公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。公司

上述产品在美国等国际市场的实际销售情况将受未来市场的推广效

果及国际市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资

者谨慎投资，注意投资风险。

    特此公告。

                                 宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                              董事会

                                          2019 年 12 月 03 日