证券代码：300314           证券简称：戴维医疗     公告编号：2020-012

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
        关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取

得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：

械受202001995。具体情况如下：
序号            产品名称               注册分类           临床用途

                                                    预期用于医疗机构在婴
  1           婴儿简易转运箱             Ⅱ类       儿转运过程中提供稳定
                                                    的温度环境。

       婴儿转运设备是一种最早应用于发达国家临床领域的婴儿转运

设备，国外拥有行业领先技术的英国、德国、美国、日本均有同类产

品推出市场，并在国内外临床领域占主导地位。现阶段的婴儿转运设

备重量大，体积大，不方便携带，且价格昂贵，由于电磁兼容性等电

子问题，不能携带上航空器，同时因其具有大量金属元件，因此不能

用于MRI,CT或X-Ray扫描。

       公司在注册的婴儿简易转运箱作为国内最新推出的便携式婴儿

转运设备，是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿

转运设备。产品各项性能符合婴儿转运设备的要求，可以缩短转运时

间。产品壳体采用碳纤维材料，体积小，重量轻，便于携带，且保温

性能良好。由于其使用化学方法加热，整机无金属和电子元器件，可

广泛应用于航空转运、MRI、CT或X-Ray、新生儿科、小儿科、足月儿
护理室。设备能方便地引入并定位氧疗、通气、静脉注射、监护时需

要的各种导管和线缆，可与空氧混合器、婴儿T-组合复苏器、空压机

等现有产品同步治疗使用。

    上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所

需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行

信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                    2020年04月07日