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公司公告

戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告2020-12-21  

                        证券代码:300314       证券简称:戴维医疗      公告编号:2020-065

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
              关于医疗器械注册证变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由

浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公司产品

新生儿黄疸治疗箱完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下:

    注册证编号:浙械注准20182260033

    产品名称:新生儿黄疸治疗箱

    批准日期:2020年12月16日

    变更内容:

    1、型号规格:由“XHZ”变更为“XHZ-100,XHZ-100A,XHZ-100B,XHZ-100C,

XHZ-200,XHZ-200A”。

    2、结构及组成:由“产品由上箱体(含上灯箱(光源为LED或灯管可

选)、控制仪、婴儿床)及下箱体(含下灯箱(光源为LED)、储物柜)组

成。”变更为“产品由上箱体[含上灯箱(XHZ-100A、XHZ-100C光源为LED、

XHZ-100、XHZ-100B光源为灯管、XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、控

制仪、硅胶床垫(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C可选配,XHZ-200、

XHZ-200A无硅胶床垫)]、下箱体[含下灯箱(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、

XHZ-100C光源为LED,XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、储物柜和机架
(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C无机架,XHZ-200、XHZ-200A

有机架并可选配升降式机架)]、婴儿床组成。”

    上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿保育

设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实

际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来

业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                    宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                              董事会

                                          2020年12月21日