戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告2020-12-21
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2020-065
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由
浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公司产品
新生儿黄疸治疗箱完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下:
注册证编号:浙械注准20182260033
产品名称:新生儿黄疸治疗箱
批准日期:2020年12月16日
变更内容:
1、型号规格:由“XHZ”变更为“XHZ-100,XHZ-100A,XHZ-100B,XHZ-100C,
XHZ-200,XHZ-200A”。
2、结构及组成:由“产品由上箱体(含上灯箱(光源为LED或灯管可
选)、控制仪、婴儿床)及下箱体(含下灯箱(光源为LED)、储物柜)组
成。”变更为“产品由上箱体[含上灯箱(XHZ-100A、XHZ-100C光源为LED、
XHZ-100、XHZ-100B光源为灯管、XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、控
制仪、硅胶床垫(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C可选配,XHZ-200、
XHZ-200A无硅胶床垫)]、下箱体[含下灯箱(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、
XHZ-100C光源为LED,XHZ-200、XHZ-200A光源为LED灯管)、储物柜和机架
(XHZ-100、XHZ-100A、XHZ-100B、XHZ-100C无机架,XHZ-200、XHZ-200A
有机架并可选配升降式机架)]、婴儿床组成。”
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿保育
设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实
际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来
业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2020年12月21日