证券代码：300314     证券简称：戴维医疗      公告编号：2020-068

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
              关于医疗器械注册证变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由

国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品婴

儿培养箱完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：

    产品名称：婴儿培养箱

    注册证编号：国械注准20193081600

    批准日期：2020年12月09日

    变更内容：

    1、型号规格：由“YP-100AB、YP-100A”变更为“YP-100A、YP-100AB、

YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D。”

    2、结构及组成：由“由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪（配套的空

气循环风机：交流或直流）、输液架及托盘]、机座（机柜或机脚）、黄疸

治疗装置（YP-100A无）和皮肤温度传感器（可选件）组成。”变更为“由

主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、机座、上黄疸治疗

装置（YP-100A无）、下黄疸治疗装置(YP-100A、YP-100AB无)、皮肤温度

传感器（YP-100A、YP-100AB可选件）、脉搏血氧监测装置（YP-100A、

YP-100AB无，含有传感器延长线但不含血氧传感器）和称重装置（选配，
YP-100A、YP-100AB无）组成。”

    3、适用范围：由“YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成

长；YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高

胆红素血症的光照治疗。”变更为“YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱

儿的培养成长；YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以

及新生儿高胆红素血症的光照治疗；YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、

YP-600D婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血

症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创

测量。”

    上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿保育

设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实

际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来

业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                     宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                               董事会

                                          2020年12月25日