戴维医疗:关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告2021-01-13
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2021-004
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁
波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙
江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公司产品一
次性使用肛肠吻合器完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如下:
产品名称:一次性使用肛肠吻合器
注册证编号:浙械注准20152020238
批准日期:2020年12月28日
变更内容:
结构组成:由“产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外壳、
刻度片、保险闸、击发手柄和旋钮组件和附件(扩肛器、一窗扩肛器、二
窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线器、助缝针、护
钉板)组成”变更为“产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外
壳、刻度片、保险闸、击发手柄、旋钮组件和附件(扩肛器、一窗扩肛器、
二窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线针、助缝针、
护钉板)组成”。
上述《医疗器械注册证》的变更,能更好地满足现行注册法规的要求,
内容表述更为准确合规,对公司未来的发展将产生积极影响。上述产品的
实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年01月13日