宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2021-011 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 288000000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.5 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 戴维医疗 股票代码 300314 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李则东 陈志昂 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 办公地址 2号 2号 传真 0574-65950888 0574-65950888 电话 0574-65982386 0574-65982386 电子信箱 zqb@nbdavid.com zqb@nbdavid.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司的主要业务 公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商。公司自成立以来,一直致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同 时,围绕未来发展战略规划,立足主营业务,拓展做强吻合器业务。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、 新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列,以及子公司维尔凯迪的吻合器系列,其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低 体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗器械,吻合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手 术。 (二)主要产品及用途 1、婴儿培养箱 1 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内 部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴 儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 2、婴儿辐射保暖台 婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体,为新生儿及 病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的 急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重 大作用。 3、新生儿黄疸治疗设备 新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长420-470nm的蓝 色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素,并经胆汁及尿液排 出体外,以降低间接胆红素的含量。 4、吻合器 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似, 故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合 好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两 层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合 可以实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果。 吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避 免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同, 主要可分为管型吻合器(含肛肠吻合器)、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、 腔镜吻合器等。 (三)公司主要的经营模式 公司与全资子公司维尔凯迪的主要经营模式具体如下: 1、销售模式 (1)戴维医疗 国内销售:根据医疗器械行业特点,公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络, 主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售,同时,公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器械招标采购, 直接向终端客户销售。 国外销售:在国际市场,公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。 (2)维尔凯迪 国内销售:根据耗材行业的特点,采取渠道销售的模式,在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内及各 科室竞品进行调查了解,充分了解过后制定合适的方法,配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术直播等方 式推动品牌推广,由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。 国外销售:在国际市场,公司在完成海外各国准入要求之后,以国家为单位,设置独家或者区域代理商进行渠道销售, 并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。 2、产品开发模式 公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等,实时掌握婴儿保育设备行业发展动态,并据此 制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作,充实公司的研发力量,进一步提升产品性能。 公司面向临床提升用户体验,不断完善现有产品的功能,并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术、 产品全生命周期管理等研发策略,缩短研发周期,保证研发质量。从而切实改进产品技术,快速满足市场需求,扩大产品的 市场占有率。 子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的技术研发,智能化外科手术器械作为全资子公司维尔凯迪 产品研发方向,研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点,对外科手术器械 行业发展趋势进行分析调研,开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。 3、采购模式 根据《采购控制程序》,公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等,并结合库存量、 通过ERP系统处理,制定采购任务书,经公司分管高层领导批准后,在合格供应商中进行采购,如果合格供应商中没有相应 的采购物资,采购员填写特殊采购申请单,再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后,办理入库手续, 财务部依次制订付款计划,保证供应、付款的及时性。 4、生产模式 公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产 效率的同时将生产成本控制在最低,智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保 障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。 对于国际市场、不同地区的多元化需求,则采取的是富有柔性的,且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充;其主要 功能部件还是由前述刚性模式配备的,通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求,达到快速响应市场的目的。 (四)报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内,公司一方面继续稳固现有产品和现有市场,另一方面不断优化产品销售结构,拓展新市场,公司婴儿保育设 备业务取得稳步增长,全资子公司维尔凯迪一次性腔镜用电动切割吻合器业务取得快速增长。本报告期实现了主营业务收入 2 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 45,562.93万元,比去年同期增长29.34%,其中培养箱系列收入为18,896.69万元,比上年同期增长18.38%;辐射保暖台系列 收入为6,914.09万元,比上年同期增长12.49%;黄疸治疗系列收入为2,328.46万元,比上年同期降低4.79%;吻合器和组件系 列收入为11,442.25 万元,比去年同期增长159.03%,境内收入为36,382.48万元,比去年同期增长28.30%;境外收入为9,180.45 万元,比去年同期增长33.65%。报告期公司营业收入为45,953.06万元,比去年同期增长28.95%,营业利润14,780.18万元,比 去年同期增长105.26%,归属于上市公司股东的净利润为13,619.04万元,比去年同期增长119.46%。 本报告期公司确认的对联营企业投资收益为3,324.26万元,比上年同期增加了2,905.83万元,其中对参股公司深圳市阳和 生物医药产业投资有限公司的投资收益为3,324.26万元 ,比上年同期增加2,784.43万元。 主营业务收入 2020年度(单位:元) 2019年度(单位:元) 同比增减 分行业 医疗器械制造业 455,629,298.55 352,267,760.17 29.34% 分产品 培养箱系列 188,966,946.61 159,629,756.93 18.38% 辐射保暖台系列 69,140,871.41 61,466,387.95 12.49% 黄疸治疗系列 23,284,588.26 24,457,145.00 -4.79% 吻合器和组件系列 114,422,477.53 44,173,068.05 159.03% 其他产品 59,814,414.74 62,541,402.24 -4.36% 分地区 境内 363,824,765.88 283,579,644.85 28.30% 境外 91,804,532.67 68,688,115.32 33.65% (五)公司所处行业情况 1、婴儿保育设备行业 婴儿保育设备最早起源于保温箱,目前婴儿保育设备功能逐渐增多,产品稳定性和精度大幅提高,在发达国家已实现全 面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细 分产业,包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多,早产儿、新生儿患病几率增加, 而我国目前也正在完善基层医院的设备配置,孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多,因此,婴儿保育设备行业的市场 基础已经形成。 婴儿保育设备随着技术演进,已渐渐步入第三代水平,最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制精度 大大提高,能耗大幅降低,可靠性也大为提高,抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数,如注射泵、 监护仪和血氧等,机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型,金属零部件数控加工,喷涂流水线半自动涂妆。而第四代产 品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统,真彩LCD显示屏,并能提供丰富的接口功能和多种通信方式,该阶段为未 来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产品的技术水平,而我国多数 婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平,已有部分产品和在研产品达到第 四代水平。 公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业,经过多年的发展,公司产品已成为国内市场的主流产品, 知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一,多项产品在国内外展会获奖,“婴儿培养箱输氧控 制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内领先或国内首 创。 2、吻合器行业 吻合器是世界上首例缝合器,用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使 用的替代传统手工缝合的设备,由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严 密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点,还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病 兆切除,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。 与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合,最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同,机械缝合 可以通过3项基本操作,即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建,从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的 应用是外科手术学的巨大飞跃 ,它大大缩短了手术时间,简化了手术操作,减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会, 加快了组织器官功能的恢复,从而缩短了住院时间,减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰 外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。 吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识,随着技术的提升,吻合器已经逐渐从第 一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动缝合器相比,外科医生使用 电动缝合器时出血并发症减少了近一半。美国凭借其强大的研发能力,使该产品形成及产业化较早,在国际吻合器市场,以 强生和美敦力为代表的两大巨头处于领先地位,已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场,多家吻合器生产 企业的产品处于第二代,公司目前产品也逐渐进入第三代市场,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器, 已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战,并逐渐拉近了双方的距离。 “十三五”期间,与医疗器械相关的,如二胎政策、医改推进、国家鼓励国产器械的使用等一系列产业政策持续落地,行 业也由此迎来历史性发展机遇,在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,将给婴儿保育设备以及吻合 3 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 器行业带来广阔的市场。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:元 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入 459,530,603.11 356,352,075.20 28.95% 300,298,175.55 归属于上市公司股东的净利润 136,190,375.18 62,056,592.35 119.46% 28,812,638.89 归属于上市公司股东的扣除非经 123,147,540.45 49,335,987.62 149.61% 13,157,452.37 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 137,730,047.85 88,569,835.27 55.50% 69,954,900.24 基本每股收益(元/股) 0.47 0.22 113.64% 0.1 稀释每股收益(元/股) 0.47 0.22 113.64% 0.1 加权平均净资产收益率 15.28% 7.65% 7.63% 3.67% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额 1,122,135,774.65 965,127,598.20 16.27% 885,847,788.64 归属于上市公司股东的净资产 953,519,991.84 828,849,616.66 15.04% 792,713,024.31 (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 76,819,547.81 103,114,655.32 136,734,492.58 142,861,907.40 归属于上市公司股东的净利润 14,610,045.15 42,452,381.18 69,503,382.42 9,624,566.43 归属于上市公司股东的扣除非经 12,223,828.75 39,505,022.69 66,376,142.36 5,042,546.65 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -25,963,279.15 20,464,190.14 26,038,806.51 117,190,330.35 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 22,525 25,786 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 4 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 陈再宏 境内自然人 24.69% 71,108,200 53,331,150 陈云勤 境内自然人 21.12% 60,820,000 0 陈再慰 境内自然人 20.25% 58,320,000 43,740,000 中泰证券股份 国有法人 1.74% 5,003,915 0 有限公司 MORGAN STANLEY & CO. 境外法人 0.99% 2,859,482 0 INTERNATIO NAL PLC. CITIGROUP GLOBAL 境外法人 0.96% 2,754,200 0 MARKETS LIMITED 中国银行股份 有限公司-工 银瑞信健康生 其他 0.43% 1,224,100 0 活混合型证券 投资基金 中国银行股份 有限公司-工 银瑞信医药健 其他 0.38% 1,104,200 0 康行业股票型 证券投资基金 李则东 境内自然人 0.34% 972,000 729,000 俞永伟 境内自然人 0.30% 850,500 637,875 上述股东关联关系或一致行 陈云勤、陈再宏、陈再慰三人系父子关系,共同为公司的实际控制人,其他股东未知是否存 动的说明 在关联关系或一致行动。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 5 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 2020年,面对新冠肺炎疫情及严峻的国内外经济形势,公司管理层紧紧围绕战略目标与年度经营计划,适时调整策略, 积极有序推进各项工作,在做好防控疫情的同时,科学组织复工复产,最大限度减少疫情对公司经营及发展带来的不利影响, 并积极把握外部环境变化带来的机会。在全体员工的努力下,公司经营取得了较好成绩。报告期内,公司实现营业收入 45,953.06万元,较上年同期增长28.95%;实现营业利润14,780.18万元,较上年同期增长105.26%;实现归属于上市公司股东 的净利润13,619.04万元,较上年同期增长119.46%。 报告期主要工作回顾 (一)两大业务领域经营情况 报告期内,公司积极贯彻落实长期发展战略及年度经营计划,继续立足于婴儿保育设备业务,同时大力推进外科手术高 值耗材吻合器业务,根据市场与客户需求,持续加大研发创新,公司产品结构不断丰富,产品竞争力不断提升,品牌影响力 持续增强,国内外市场覆盖率进一步扩大。报告期内,婴儿保育设备与吻合器两大业务整体发展势头良好,其中,婴儿保育 设备业务实现稳步增长,吻合器业务实现快速增长,具体情况如下: 婴儿保育设备: 报告期内,为保证婴儿保育设备业务的稳定发展,在不断研发新产品,优化原有产品结构,丰富产品线的基础上,公司 继续扩大完善销售队伍,定期对营销人员进行专业知识培训,提升营销技能,设置合理的考核制度,提高工作积极性。同时, 公司持续加大市场推广力度,通过线上线下医疗器械展会、微信公众号、公司官网宣传等方式,提升公司的品牌知名度。2020 年,面对新冠肺炎的全球爆发,公司全体员工努力克服困难,化危为机,在巩固和维护现有渠道的同时积极开拓新渠道,努 力开拓国内外新市场,使得生产经营在逆势中获得增长,取得了较好的经营成果。 报告期内,婴儿培养箱营业收入为18,896.69万元,占主营业务收入的41.47%,比上年同期增长18.38%;婴儿辐射保暖 台营业收入为6,914.09万元,占主营业务收入的15.17%,比上年同期增长12.49%;新生儿黄疸治疗设备营业收入为2,328.46 万元,占主营业务收入的5.11%,比上年同期降低4.79%。 吻合器: 全资子公司维尔凯迪自2014年取得《医疗器械生产企业许可证》以来,开始进入外科手术器械领域,专业化生产普胸外 科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性使用吻合器,先后通过ISO13485医疗器械质量体系认证和欧盟的CE认证。 公司目前主要有开放式吻合器、腔镜吻合器、电动腔镜吻合器三大类产品,腔镜吻合器作为微创手术中的重要器械,其需求 将随着微创手术量的增加而持续增长,而与手动腔镜吻合器相比更具安全性、稳定性,且操作更方便的电动腔镜吻合器,将 成为腔镜吻合器的发展趋势。 6 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 2018年,维尔凯迪成功推出了国内首创的一款产品"一次性腔镜用电动切割吻合器",同年该产品获批上市,成为国产首 家获批上市的电动腔镜吻合器,有效突破了国际医疗器械巨头在该领域的垄断地位。为提高公司产品在外科手术器械领域的 市场竞争力,维尔凯迪根据市场需求及临床使用情况,不断优化现有产品,丰富外科手术器械产品线。在加大新产品开发力 度的同时,维尔凯迪重视自身品牌建设和产品推广,以大型三甲教学医院为推广目标,通过与其开展进一步合作,从而推进 公司的品牌宣传。同时通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术会议,以及微信公众号、公司官网的宣传,提高公司 产品在市场上的知名度,扩大市场影响力,从而进一步拓展国内外市场。截至报告期末,维尔凯迪已成功开发国内24家标杆 性医院,近100家三甲医院,标杆性医院的开发打响了公司品牌知名度,也扩大了公司品牌在全国行业内的影响力。在国际 市场,目前已成功开发亚洲、欧洲、美洲、非洲等部分国家和地区。近年来,凭借其可靠的质量和优质的售后服务,获得了 国内外终端市场的认可。随着电动腔镜吻合器的持续放量,吻合器产品销售实现快速增长。 报告期内,吻合器业务实现营业收入11,521.42万元,较上年同期增长132.92%,实现净利润2,615.55万元,实现扭亏为 盈。其中高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为8,486.66万元,占吻合器业务收入的73.66%。 (二)技术研发情况 公司贯彻“以创新加快智造升级,以科学带动生产力更新”的企业升级战略,一贯重视对研发的投入。报告期内,一方面, 公司不断优化技术人员结构,根据个人特长调整职能分工,明确人员具体责任,同时调整工作思路,完善部门工作制度,以 更好地推进技术研发工作。另一方面,公司积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势,以市场需求和公司发展为出发点, 积极开发新产品,优化原有产品结构,丰富公司产品线,提升产品竞争力。 报告期内,公司新增取得授权专利58项,其中发明专利5项,实用新型专利43项,外观设计专利10项。全资子公司维尔 凯迪新增取得2项发明专利,1项外观设计专利。截止报告期末,公司及全资子公司、孙公司累计取得有效专利171项。 报告期内,公司多项产品新生儿黄疸治疗箱、婴儿培养箱等完成了医疗器械产品注册证变更,增加了产品型号规格,优 化了原有产品结构,提高了产品附加值。公司自主研发并取得了经皮黄疸仪医疗器械注册证,该产品主要用于测量新生儿在 光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。经皮黄疸仪作为一种可以快速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度,与微量 血测胆红素有良好的线性关系,能够做到重复测量和动态监测,对新生儿没有损伤和不良反应,目前已被广泛应用于各级医 疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。公司产品婴儿简易转运箱申报医疗器械注册获得受理,该产品是公司自主研发的 一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿转运设备,预期用于医疗机构在婴儿转运过程中提供稳定的温度环境,该设备能方便 地引入并定位氧疗、通气、静脉注射、监护时需要的各种导管和线缆,可与空氧混合器、婴儿T-组合复苏器、空压机等现有 产品同步治疗使用。维尔凯迪产品一次性腔镜用电动切割吻合器申报三类医疗器械注册获得受理。此外,公司研制成功了多 个不同规格型号的医用隔离垫,公司产品YP-800系列产品通过浙江制造品字标认证,HKN-93C婴儿辐射保暖台、NBP-I黄疸 治疗毯获“浙江省优秀工业产品”证书等多项荣誉。 (三)其他管理方面 1、公司治理方面:报告期内,公司严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章 程》及各项制度规范运作,不断健全、完善内控制度和公司治理结构,为公司的稳步发展奠定基础。报告期内,公司结合实 际经营情况,对照《公司法》、《上市公司治理准则》等相关要求对《公司章程》作了修改、补充和完善。 2、安全生产方面:公司始终坚持“安全第一、预防为主”的方针,全面落实安全生产责任制,深入开展隐患排查治理工 作,持续推进安全生产标准化建设工作。报告期内,面对突如其来的新冠肺炎疫情,公司安全环保部门组织公司其他部门编 制了《新冠病毒疫情复工及防控方案》,组建防疫领导小组,采取切实措施,全面做好新冠肺炎疫情防控工作,切实保障员 工的健康安全。安全环保部门完成了喷塑前处理流水线燃气泄漏现场处置及人员疏散应急演练、钣金机械伤害应急演练、喷 塑前处理化学药剂伤害应急处置演练、消防疏散应急演练以及灭火器、消防水枪使用演练,使安全生产理念得以全面普及与 贯彻,切实保障了公司安全有效的生产环境。此外,定期开展安全生产教育活动,增强全员安全生产意识,确保安全生产无 事故,严格遵守环境保护相关规定,增加环保投入,促进公司健康、稳定、可持续发展。 3、投资者管理方面:公司严格按照投资者关系管理相关制度的规定,通过投资者热线、互动易平台、公司邮箱、网上 业绩说明会、接待调研等形式与投资者保持沟通与交流。报告期内,公司组织召开了2019年度业绩网上说明会,开展了“投 资者保护宣传日”专题活动,同时,公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,认真遵循信息披露的真实、准确、及时、 完整,按照规定履行信息披露义务,进一步加强了公司与投资者的交流,维护了公司公开和透明的良好市场形象,切实保障 了全体股东的利益。 4、对外投资方面 报告期内,公司根据战略发展及优化资本结构的需求,使用250万元自有资金向杭州润容科技有限公司投资,持股比例 为5%。本次投资完成后,将进一步延伸公司产业链,丰富产品结构,提高企业综合竞争力。 5、积极履行社会责任 自新冠肺炎疫情发生以来,公司高度关注疫情发展态势,积极配合当地政府的举措,做好疫情防控工作,保证员工健康 安全,稳步推进公司复工复产。在做好自身防控工作的同时,积极响应政府号召,主动承担社会责任,公司向象山县慈善总 会捐赠100万元现金以及价值43.1万元的医疗物资,合计143.1万元,专项用于支持抗击新型冠状病毒肺炎疫情。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 7 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 培养箱系列 188,966,946.61 90,473,425.25 98,493,521.36% 52.12% 18.38% 21.79% 辐射保暖台系列 69,140,871.41 27,404,569.49 41,736,301.92% 60.36% 12.49% 18.60% 黄疸治疗系列 23,284,588.26 10,968,259.46 12,316,328.80% 52.89% -4.79% -5.26% 吻合器和组件系 114,422,477.53 29,776,124.39 84,646,353.14% 73.98% 159.03% 186.84% 列 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临退市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1. 企业会计准则变化引起的会计政策变更 公司自2020年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第14号——收入》(以下简称新收入准则)。根据相关新旧准 则衔接规定,对可比期间信息不予调整,首次执行日执行新准则的累积影响数追溯调整本报告期期初留存收益及财务报表其 他相关项目金额。 执行新收入准则对公司2020年1月1日财务报表的主要影响如下: 单位:元 项 目 资产负债表 2019年12月31日 新收入准则调整影响 2020年1月1日 预收款项 24,772,437.37 -24,772,437.37 合同负债 22,259,742.69 22,259,742.69 其他流动负债 2,512,694.68 2,512,694.68 2. 公司自2020年1月1日起执行财政部于2019年度颁布的《企业会计准则解释第13号》,该项会计政策变更采用未来适 用法处理。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 8 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2020 年年度报告摘要 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 9