戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告2021-04-08
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2021-029
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取
得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,公
司产品新生儿黄疸治疗仪完成了医疗器械产品注册变更,具体情况如
下:
产品名称:新生儿黄疸治疗仪
注册证编号:浙械注准20142090002
批准日期:2021年04月02日
变更内容:
1、型号规格:由“XHZ-90、XHZ-90L、XHZ-90P”变更为“XHZ-90、
XHZ-90L、XHZ-90P、XHZ-90Q、XHZ-90S。”
2、结构及组成:由“产品由辐照灯箱和可移动机架组成。”变更
为“XHZ-90、XHZ-90L、XHZ-90P新生儿黄疸治疗仪由辐照灯箱和可移
动机架组成,XHZ-90Q新生儿黄疸治疗仪由光源箱、导光管组成,
XHZ-90S新生儿黄疸治疗仪由辐照灯箱、控制仪和可移动机架组成。”
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿
保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述
产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测
其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年04月08日