证券代码：300314      证券简称：戴维医疗     公告编号：2021-030

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
       关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁

波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙

江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，公司产品一

次性使用直线型切割吻合器及钉仓完成了医疗器械产品注册变更，具体情

况如下：

    产品名称：一次性使用直线型切割吻合器及钉仓

    注册证编号：浙械注准20192020471

    批准日期：2021年04月09日

    变更内容：

    1、型号、规格：由“器身：TLCA60×3.8、TLCA60×4.8、TLCA80×

3.8、TLCA80×4.8、TLCA100×3.8、TLCA100×4.8；钉仓：TLCAR60×3.8、

TLCAR60×4.8、TLCAR80×3.8、TLCAR80×4.8、TLCAR100×3.8、TLCAR100

×4.8。”变更为“器身型号规格：LCA55×4.3、LCA75×4.3、LCA95×4.3、

TLCA60×3.8、TLCA60×4.8、TLCA80×3.8、TLCA80×4.8、TLCA100×3.8、

TLCA100×4.8；钉仓型号规格：LCAR55×4.3、LCAR75×4.3、LCAR95×4.3、

TLCAR60×3.8、TLCAR60×4.8、TLCAR80×3.8、TLCAR80×4.8、TLCAR100
×3.8、TLCAR100×4.8。”

    2、结构及组成：由“产品由器身和钉仓组成。器身由钉仓臂、闭合

手柄、闭合手柄外壳、击发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组成，

钉仓由钉仓、护钉板、切割刀、推钉片、吻合钉组成。”变更为“产品由

器身和钉仓组成。LCA系列器身由钉仓臂、闭合手柄、闭合手柄外壳、击

发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组成。TLCA系列器身由钉仓臂、

闭合手柄、闭合手柄外壳、击发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组

成。LCAR系列钉仓由钉仓、钉仓罩、推钉片、吻合钉、切割刀、护钉板、

钉仓保险组成；TLCAR系列钉仓由钉仓、护钉板、切割刀、推钉片、吻合

钉组成。”

    上述《医疗器械注册证》的变更，能更好地满足现行注册法规的要求，

内容表述更为准确合规，对公司未来的发展将产生积极影响。上述产品的

实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未

来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                     宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                              董事会

                                          2021年04月14日