证券代码：300314             证券简称：戴维医疗              公告编号：2021-039

                 宁波戴维医疗器械股份有限公司
       关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取

得由浙江省食品药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》。具体情况

如下：
序号           产品名称               受理号        注册分类          临床用途

                                                                    适用于开放或者微
                                                                创的普通外科、妇产科、
        通用直线型腔镜切割吻合器
 1                                 械受 202105020    II 类      泌尿外科、胸外科及儿
                  组件
                                                                科手术的组织离断、切
                                                                除和/或建立吻合。
                                                                    适用于开放或者微
                                                                创的普通外科、妇产科、
        一次性使用直线型腔镜切割
 2                                 械受 202105021    II 类      泌尿外科、胸外科及儿
                吻合器
                                                                科手术的组织离断、切
                                                                除和/或建立吻合。

       吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，它是医学上使用的替代手工

缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使

用的吻合器质量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快

速、操作简便及很少的副作用和手术并发症等优点，有时还使得过去

无法切除的肿瘤手术得以病灶切除，很受国内外临床外科医生的青睐

和推崇。
   维尔凯迪在注册的一次性使用直线型腔镜切割吻合器和通用直线

型腔镜切割吻合器组件，采用的材料具有较好的生物相容性，同时吻

合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合

过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也

大大缩短了手术时间。

   上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所

需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行

信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

   特此公告。



                                宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                            董事会

                                        2021年05月25日