戴维医疗:关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告2021-09-27
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2021-052
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证延续注册及变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得
由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,公司产品婴
儿T-组合复苏器完成了延续注册,同时因相关注册法规的要求,完成了
对该产品注册证编号、注册分类的变更,具体如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围 备注
1 婴儿T-组 浙械注准 2021.09.18-2 Ⅱ类 预期用于医疗机 原医疗器械
合复苏器 20212080420 026.09.17 构产房、婴儿病 注册证编号:
房和新生儿重症 国械注准
监护室、为体重 20163541846
不超过10kg的婴 。
儿提供复苏抢
救,是一台人工
操作、气体驱动
的复苏装置。
上述《医疗器械注册证》的延续注册及变更,有利于进一步提升并
延续公司在婴儿保育设备领域的持续竞争力,对公司未来经营将产生积
极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前
尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2021年09月27日