证券代码：300314            证券简称：戴维医疗     公告编号：2021-053

              宁波戴维医疗器械股份有限公司
        关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取

得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：

械受202110176。具体情况如下：
序号             产品名称               注册分类              临床用途

                                                     适用于医疗机构对患者
                                                     （小于等于 10KG）全身
  1            亚低温治疗仪               II 类      或局部进行物理降温或
                                                     升温，达到调控体温的
                                                     目的。

       亚低温治疗仪是采用物理降温的方式将患者体温降低到预期水

平来帮助医生治疗疾病的设备，自从临床研究发现亚低温是临床上可

行的改善HIE新生儿预后的手段，近年来亚低温治疗仪的发展速度越

来越快，国内医疗机构已经开始使用亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑

病。

       公司在注册的亚低温治疗仪采用半导体控温技术，是公司自主研

发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿物理控温设备。产品各项

性能符合婴儿物理控温设备的要求，并包含了三种控制模式（自动操

作模式、恒温直肠模式、恒温毯模式），使其在临床应用上可满足多

种需求，具有较强的市场竞争优势。

       上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行

信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                    2021年09月28日