证券代码：300314             证券简称：戴维医疗     公告编号：2021-060

               宁波戴维医疗器械股份有限公司
 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

       本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日

取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：

械受202112222。具体情况如下：
序号              产品名称               注册分类          临床用途

                                                    用于开放或微创手术中
        一次性腔镜用直线型电动转弯切
 1                                         II 类    体内器官、组织的离断、
                  割吻合器
                                                      切除和/或建立吻合。

       吻合器用于胃肠吻合已近一个世纪，目前临床上使用的吻合器质

量可靠，使用方便，严密，松紧合适，特别是其缝合快速、操作简便

及很少的副作用和手术并发症等优点，很受国内外临床外科医生的青

睐和推崇。

       维尔凯迪开发的一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器，采用

电机驱动击发吻合钉成型，电动驱动激发取代手动激发，很好地解决

了普通腔镜吻合器吻合钉成型击发过程中的间断击发，变为连续击发，

使吻合钉成型击发过程平稳，避免了吻合钉成型时对组织或器官的拉

扯造成的组织损伤，操作更为简便，降低了手术器械对医务操作人员

使用水平的要求。该产品的转弯功能使得医务操作人员在手术过程中

可以达到多方位深层次的切割部位，根据病灶组织的位置，调节器械
转向，以满足手术需求，提高手术效果。

    上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所

需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理

对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果

均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行

信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

    特此公告。



                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                          董事会

                                       2021年12月06日