戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告2022-01-10
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2022-004
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的
新产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械
注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:婴儿辐射保暖台
型号、规格:HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B
注册证编号:国械注准20213081096
批准日期:2021年12月23日
有效期至:2026年12月22日
适用范围:通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新
生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼
吸急救,包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集
成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、
呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。
二、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一
步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资
者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年01月10日