戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告2022-02-08
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2022-009
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取
得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,
公司产品新生儿黄疸治疗灯完成了医疗器械产品注册变更,具体情况
如下:
产品名称:新生儿黄疸治疗灯
注册证编号:浙械注准20182260034
批准日期:2022年01月27日
变更内容:
1、型号规格:由“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ”变更为“YG-Ⅰ、YG-
Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-Ⅳ”。
2、结构及组成:由“产品由灯箱组件、吸盘、电源适配器(仅
适用于YG-Ⅲ)和支臂组件(仅适用于YG-Ⅲ,可选件)组成。”变更
为“产品由灯箱组件、吸盘(仅适用于YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ)、电源
适配器(仅适用于YG-Ⅲ)、控制仪(仅适用于YG-Ⅳ)和支臂组件【仅
适用于YG-Ⅲ(可选件)、YG-Ⅳ】组成。”
3、注册证产品技术要求发生相应变更。
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿
保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述
产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测
其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2022年02月08日