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公司公告

戴维医疗:关于医疗器械注册证变更的公告2022-02-08  

                        证券代码:300314       证券简称:戴维医疗   公告编号:2022-009

            宁波戴维医疗器械股份有限公司
            关于医疗器械注册证变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取

得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》,

公司产品新生儿黄疸治疗灯完成了医疗器械产品注册变更,具体情况

如下:

    产品名称:新生儿黄疸治疗灯

    注册证编号:浙械注准20182260034

    批准日期:2022年01月27日

    变更内容:

    1、型号规格:由“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ”变更为“YG-Ⅰ、YG-

Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-Ⅳ”。

    2、结构及组成:由“产品由灯箱组件、吸盘、电源适配器(仅

适用于YG-Ⅲ)和支臂组件(仅适用于YG-Ⅲ,可选件)组成。”变更

为“产品由灯箱组件、吸盘(仅适用于YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ)、电源

适配器(仅适用于YG-Ⅲ)、控制仪(仅适用于YG-Ⅳ)和支臂组件【仅

适用于YG-Ⅲ(可选件)、YG-Ⅳ】组成。”

    3、注册证产品技术要求发生相应变更。
    上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿

保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述

产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测

其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                        董事会

                                     2022年02月08日