证券代码：300314     证券简称：戴维医疗     公告编号：2022-010

             宁波戴维医疗器械股份有限公司
             关于医疗器械注册证变更的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取

得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文

件》，公司产品婴儿转运培养箱完成了医疗器械产品注册变更，具体

情况如下：

    产品名称：婴儿转运培养箱

    注册证编号：国械注准20193081602

    批准日期：2022年01月29日

    变更内容：

    1、产品名称：由“运输用培养箱”变更为“婴儿转运培养箱”。

    2、型号规格：由“TI-2000、TI-900”变更为“TI-2000、TI-900、

TI-2100、TI-2100A、TI-2100B、TI-3000、TI-3000A、TI-3000B”。

    3、适用范围：由“用于短距离内对早产儿的转运。”变更为“用

于为低体重婴儿、病危病弱儿、早产儿提供一个空气洁净、温度适宜

的培养治疗环境，帮助医疗机构安全地转运婴儿，TI-2100A、TI-2100B、

TI-3000A、TI-3000B还可用于患儿动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率

（PR）的连续无创测量。”
    4、注册证产品技术要求发生相应变更。

    上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在婴儿

保育设备领域的核心竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述

产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测

其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                             宁波戴维医疗器械股份有限公司

                                          董事会

                                     2022年02月14日